广东省生物制药产业竞争环境与竞争策略研究浅析–以惠州罗浮山为

　　目前,关于生物制药产业竞争力的研究层出不穷,国内外学者大多通过建立不同的模型和指标体系来评价我国生物制药产业竞争力。然而,很少有学者采用定性分析和定量分析相结合的方法对我国生物制药产业竞争力进行深入分析。本文基于产业经济学的相关理论和研究方法,重点分析我国生物制药产业竟争力现状、特点与问题,同时运用波特钻石模型对我国生物制药产业竟争力进行定性分析,接若建立评价我国生物制药产业竞争力的指标体系,并采用因子分析法对我国生物制药产业竞争力影响因素进行定量分析,进而提出提高我国生物制药产业竞争力的对策建议,以求为我国生物制药产业发展提供科学依据和可行性方案。

　　作为一支附加值高、能源消耗少、污染排量低的战略性新兴产业,生物制药产业已成为推动一国制药产业整体结构调整和经济增长的重要力量,涵盖了从药品到临床、从诊断到预防、从保健到治疗等多个方面,其竞争力状况已成为衡量一国医疗水平和社会发展水平的重要标志。因此,我们在大力发展本国的生物制药产业的同时,还应该从确保国家前途的战略高度提升我国生物制药产业的竞争实力。随着经济全球化和世界生物制药市场竞争的白热化,我国生物制药产业中国产和进口产品的竞争日益激烈,在战略性新兴产业中占据着举足轻重地位的生物制药产业,只有具备相当的竞争力与竞争优势,才能在与X、日本、德国等发达国家竞争中稳操胜券,占据有利市场。对此,本文通过对我国生物制药产业竞争力进行定性分析和定量分析,找出影响我国生物制药产业竟争力的主要因素,并提出提高我国生物制药产业竞争力的对策建议,从而促进我国生物制药产业发展,使我国生物制药产业具有较强的竞争力。

　　第一，运用产业经济学的相关理论和研究方法,对生物制药产业的现状、特点和发展规律进行探讨和剖析,以发现新的产业增长点和较高的投资机会为国家、地方XX制定政策、配置资源提供参考和依据,为投资者和投资中介机构等制定投资战略规划提供指导和参考。

　　第二，通过定量分析与定性分析相结合的方法,评价我国各地区生物制药产业的竞争力与竞争优势,结合各地区的具体情况提出投资对策。

　　第三，通过对我国生物制药市场需求与供给对比关系的分析、以及对技术动态和XX宏观政策导向的综合探讨,判断和发现我国生物制药行业中存在的投资

　　机会,使投资者在正确把握趋势的前提下作出科学的投资决策。

　　如果可以把医药业称为永续增长的朝阳产业，那么生物制药业则是朝阳中的朝阳，年复合增长率可达到15%以上，远超全球医药市场增长率以及全球GDP增长水平，相对于传统医药行业，生物医药行业是一个集约化、国际化程度很高的行业，具有产业链条长，关联度高，市场集中度高，辐射面广的特点，已经成为世界各国广泛重视并大力发展、激烈角逐的一个焦点，也是世界经济中增长最快的朝阳产业之一，其主要特点有：（1）知识、技术含量高生物制药业属于知识、技术密集型的新兴产业，主要表现在高新技术和高知识人才方面，并且需要多学科知识的高度综合和互相渗透。以基因工程药物为例，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域，使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21世纪生物药物的研制将进入成熟的“可用性科技”阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地改善人们的健康水平；（2）收益率高生物药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。XAmgen公司1989年推出的促红细胞生成素(EPO)和1991年推出的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元。可以说，生物药品一旦开发成功投放市场，将获暴利。（3）需要大量的资金投入一方面研究开发周期长导致费用高，另一方面为了新产品的研究开发及医药厂房和设备仪器，生物医药行业需要大量的投入。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美元左右，并随新药开发难度的增加而增加(目前有的还高达6亿美元)。一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。显然，雄厚的资金是生物药品开发成功的必要保障。（4）从研发到商品化周期长生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节：试验室研究阶段、试验生产阶段、临床试验阶段、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督阶段，每个环节都要经过严格复杂的药政审批程序，而且产品培养和市场开发较难；所以开发一种新药周期较长，一般需要8-10年、甚至10年以上的时间。（5）不确定性风险高产品开发风险和市场竞争风险都比较高，即研究开发本身可能失败的风险和投入市场后与其他竞争对手竞争的风险。新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功尽弃，并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用过程中出现不良反应而需要重新评价。一般来讲，一个生物工程药品的成功率仅有5—10%。时间却需要8—10年，投资1—3亿美元。另外，市场竞争的风险也日益加剧，“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标，若被别人优先拿到药证或抢占市场，也会前功尽弃。

　　中投顾问发布的《2017-2023年中国生物制药产业深度分析及发展规划咨询建议报告》指出对于血制品行业进行分析，一般从“价”和“量”两个维度进行，即采浆量和价格。目前来看，由于价格受到改委最高零售价制约，多年未变，更像一个常量，带给企业增长的似乎只有采浆量这个维度。

　　血液制品行业在各国都是一个高度监管的行业，具有非常高的壁垒。目前我国血制品的格局主要有五点：

　　第一，不再新批血制品企业。我国有接近30家血制品企业，预计未来很难再新批血制品企业，竞争格局良好。

　　第二，对新设浆站的限制，即对存量的玩家再设一道增长门槛，要新开浆站难度较大。浆站审批艰难，多数企业只能依赖老浆站挖潜，提高单站采浆量，很快就会遇到瓶颈。

　　第三，限制进口。84年卫生部等多部门联合下发通知，禁止或限制进口血液制品。后因国内浆站整顿，白蛋白严重供不应求，国家逐步放开白蛋白的进口，但除了白蛋白以及重组凝血因子之外，血制品不进口。

　　第四，长期的最高零售价压制，这导致供求关系在价格中得不到体现，白蛋白等产品大量流入黑市渠道，严重影响了药品的可及性和安全性。

　　第五，产品供不应求，目前国内血制品的需求量相当于12000吨血浆的量，而实际国内仅能满足大约5300吨的供应，包括白蛋白、静丙、八因子等产品几乎都是供不应求，目前供需关系十分紧张，白蛋白不足部分依赖进口。

　　行业格局量价均受制约，下游需求旺盛，多少造成了行业乱象，但目前有望迎来改观。价格方面，对于血制品来说，最高零售价是提价唯一的政策障碍。2014年11月底发改委下发《推进药品价格改革方案意见的函》，计划取消药品最高零售价，虽然至今尚未出台正式文件，但两会xxxxxxxxXX工作报告中再次提出“放开药品XX定价”，发改委出台《推进药品价格改革方案》时间点临近，“取消原XX指定的最高零售限价或出厂价格”，未来是大势所趋。不允许进口的产品自然是提价幅度最大的品种。采浆量方面，浆站严重不足是导致血液制品供需紧张的主要原因，未来新浆站审批速度可能加快，献浆员范围有望扩大，献浆周期也有缩短可能。

　　压制行业多年的量价瓶颈逐步打开，短期看“价”的瓶颈将迅速打破，长期看“量”也有望逐步提升，血制品行业的困局都在发生变化，价格放开大势所趋，优秀企业采浆能力有望提升，将迎来量价齐升的行业大拐点。

　　目前，广东省生物制药的发展水平与北京、上海、吉林等同属国内先进行列。广东现从事生物药物研究、开发和生产的企业主要在经济发达的珠江三角主地区，特别是广州和深圳、珠海两个经济特区。在生产规模上，拥有广州的大日、天普、深圳的海王、科兴、康泰、新鹏，珠海的丽珠、东大、亨通，顺德的南方等一大批大型生物制药企业；在生产水平上，大多数企业基本附和GMP要求，生产设备及检测一起达到国家先进水平，硬件设施和投资环境在国内同行业中具有较大的优势；产品开发和技术水平上，国内目前已批准生产的生物药物，广东省占有多数——如生化药物肝素、尿激酶（约占全国80%以上市场份额），肌苷（年产量780吨，约占全国市场份额的70%）、利巴韦林（约占全国20%市场份额，并已经得到XPDA认证）等等。另外，广东省具有丰富的海洋资源优势，从中可以提取开发出抗病毒、抗癌、抗衰、抗心血管病等药物，为海洋生物药物的研究开发提供了契机和环境，海洋生物药物应该成为广东省生物制药行业发展的主要方向之一，随着生物技术的不断发展，生物制药也将成为新的经济优势。

　　从世界生物医药行业发展趋势来看，目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计到2020年之后将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。近年世界生物医药行业发展显示了以下几个趋势：（1）生物医药业化进程明显加快，市场规模迅速扩张近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，现代生物技术在医学治疗方面广泛应用，生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。2002年，有300多种已进入最后阶段的临床试验，比2001年增加了50%。预计在未来5年内，将有200种以上新的生物技术产品投放市场。生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药行业快速增长，生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。（2）生物医药发展呈现市场集中、产品集中的显著趋势，发达国家占据主导地位一是少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重，处于产业主导地位。在世界药品市场中，X、欧洲、日本三大药品市场的份额超过了80%。从生物技术产业看，2002年，全球生物技术公司总数已达4362家，销售总额约为413亿美元，其中生物技术公司总数主要集中在欧美，占全球总数的76%，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%,而亚太地区的销售额仅占全球的3%左右。X是生物技术产业的龙头，遥遥领先其他国家，其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上。二是大的跨国公司主导了世界专利药市场，跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长。（3）传统医药产品仍居主导地位，生物技术制药和天然药物前景广阔由于不少重量级产品的带动，抗生素的需求仍呈现增长态势，总体上讲，未来10年传统化学药物市场依然庞大，约占整个医药市场的70%左右。由于生物技术的迅猛发展、人们医药消费结构的变化以及药物本身的安全性能要求，化学药品在药物市场中的统治地位正受到严重挑战，生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起，生物药物已成为药物研发的重中之重，同时越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种质改良当中，天然药物将获得更为快速的增长。预计到2010年，生物药物的份额将提高到18%以上，天然药物的市场份额将增加到7%左右。（4）研发投入不断增强，市场并购重组高潮迭起生物医药行业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征，需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势，各国际大型跨国医药企业争相加大科研投入。据统计，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重在9%～18%之间，而著名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则在20%以上，对于纯粹的生物技术公司，研发投入比重更大。为建立全球性的生产与销售网络，最大限度降低成本，也为了获取新药或是直接掌握新技术，生物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球范围内的兼并重组非常活跃。（5）各国XX高度重视生物产业发展，许多国家都把生物技术作为21世纪优先发展的战略性产业，作为提高本国竞争力的重要手段，纷纷制定发展计划，加强领导,网罗人才,加大对生物医药业的政策扶持与资金投入。例如，X将生物医药业作为新的经济增长点，实施“生物技术产业激励政策”，持续增加对生物技术研发和产业化的投入；日本制定的“生物产业立国”战略。

　　广东罗浮山药业有限公司始建于1970年，至今已有三十五年发展史。公司投资上亿元建成初具规模的“罗浮山药业城”，位于广东省惠州市博罗县，地处广惠高速与广汕公路交界处，占地面积8万多平方米，建筑面积近5万平方米。2000年以来，广东罗浮山药业有限公司连续被XX授予科技进步先进单位称号。2003年被惠州市XX评定为惠州市民营100强企业，2004年被列入惠州市工程技术研究开发中心组建，被确定为广东省食品药品放心工程示范基地。2005年实现工业总产值1.47亿元，销售收入1.35亿元。

　　三十五年以来，不断挖掘和继承古代医药精华，利用当地丰富的中草药资源，陆续研制出11大剂型，128个品种规格。产品以确切的疗效赢得了各地医生、患者的一致信赖和好评，系列颇具特色的独家品种、中药保护品种畅销国内外。宫炎平片、罗浮山百草油、复方风湿宁注射液、复方风湿宁片、罗浮山风湿膏药、肝欣泰注射液和罗浮山凉茶颗粒七个产品为全国独家产品，并获得国家中药保护品种及发明专利；“罗浮山”注册商标被评为“广东省著名商标”。

　　中药提取车间占地面积5300平方米，建筑面积12700平方米，年加工中草药材达10000吨，是目前全省规模最大的中草药提取车间之一。固体制剂车间占地面积2200平方米，建筑面积7000平方米。年生产片剂130亿片，颗粒剂1500吨，硬胶囊3亿粒，小容量注射剂1亿支，茶剂100万袋，搽剂1000万瓶，滴丸2.3亿粒，软胶囊1.5亿粒，栓剂4600万粒。

　　第一，现状：罗浮山中医药及健康产业仍处起步阶段

　　近日,罗浮山风景区新立的一处石牌坊引起游客关注。牌坊正上方刻有“洞天药市”四字,两边写着“采百药医治百病,集万方广济万家”。罗浮山是道教名山,被称为“第七洞天”。在古代,以朱明洞景区为起点,方圆5公里皆是药市,一直延伸到澜石村药院小组。

　　药市的兴起得益于原料产地、交通以及商业的发展,而中医药及道家养生文化更是孕育了药市的繁盛。作为岭南重要的天然中草药宝库,罗浮山常年生长着3000多种植物、1200多种中草药,给药市的形成打下了坚实基础。

　　据文献记载,早在宋代,开辟于罗浮山冲虚古观旁的“洞天药市”与广州芳村花市、广西合浦珠市和东莞寮步香市一起被称为岭南四大集市。其中,罗浮山“洞天药市”是当时岭南地区最大的药市,鼎盛时,药市绵延数里,岭南乃至东南亚的药商云集于此,备受欢迎。

　　然而,随着时代的更迭,商业格局和模式等多种因素不断发生变化,罗浮山“洞天药市”逐渐没落下来。如今,罗浮山更多的是作为5A风景区发展旅游业,前景广阔的中医药及大健康产业仍然处于起步阶段。

　　据郭瑞民介绍,罗浮山区域内的中医药及健康产业相关企业或项目并不多,尤其缺乏大企业、大项目带动。目前,尽管罗浮山拥有罗浮山国药、先锋药业等几家较大型制药企业,但整个产业市场和产业链仍未真正形成。

　　“罗浮山在中医药发展方面资源得天独厚,加快罗浮山中医药产业发展势在必行。”博罗县委XX江菊莲在今年初省十二届人大四次会议期间曾指出,罗浮山中医药产业发展尚处于起步阶段,缺乏全面科学的规划、中药材加工程度不高、产品附加值较低、产业纵向延伸不足、产业链未形成规模。她建议,将罗浮山中医药产业发展纳入省中医药产业“十三五”规划。

　　第二，机遇：医药及健康企业顺势发展

　　在广东罗浮山国药股份有限公司生产车间,由68味中草药提取的百草精和11种植物精油配制而成的百草油正在成为罗浮山中医药产业的明星和领军产品。受益于罗浮山丰富的中草药资源和中医药文化,罗浮山国药从上世纪70年代建厂以来一路做强,从最初的年产值只有1000万元到如今超过8亿元。

　　该公司执行董事陈新泉认为,随着中医药发展规划升级至国家战略,到2020年,中药产业将成为国民经济重要支柱之一,中医药产业迎来了春天。而罗浮山不仅中药资源丰富,还有悠久的文化积淀,发展中医药产业可谓得天独厚。

　　不过,对于中药材及制药企业来说,由于当前农药致使水土污染以及环境破坏等原因,中草药材的道地性和质量也正面临威胁。陈新泉认为,面临市场广阔前景,以及中医、中药不断走向世界的新形势,要加大中药资源的保护,加快人工种植培育,同时,进一步完善中药质量标准,加大中药知识产权保护,以及鼓励企业科技创新。

　　而另一方面,伴随“老龄化时代”到来以及居民健康意识增强,健康产业已成为我国经济转型新亮点,大健康产业迎来投资黄金时代,包括医疗服务、医药保健产品、营养保健产品、医疗保健器械、休闲保健服务、健康咨询管理等多个生产和服务领域均蕴藏“金矿”。行业分析人士表示,目前我国大健康产业估值尚未被市场充分挖掘,未来10年潜在产值规模有望超过20万亿元。

　　面对市场富矿,不少企业闻风而动。惠州市鹤品堂生物科技有限公司是一家中草药材企业,8年前在云南、福建起家,2013年落户罗浮山。该企业专注于名贵中草药铁皮石斛和金线莲的培育和加工,目前年产值约600万元。该公司负责人林江表示,罗浮山名贵中药材丰富,质量也好,企业正步入发展快车道,正积极筹备上市。

　　罗浮山双眉爽保健食品有限公司也是罗浮山保健食品行业的代表性企业。该企业主打的“葛仙堂”品牌以罗浮山葛洪文化为依托,生产姜茶等各类养生健康产品,今年企业产值预计超1600万元。该公司负责人表示,受国家政策和现代人养生观念的影响,养生健康产业是未来的发展必然趋势。对于罗浮山,他建议,除了加快完善产业链外,要重视罗浮山独特的文化及产品品牌建设,提高产品附加值。

　　第三，焦点：牵手河北安国中药材市场构建产业链

　　除了企业,当地XX也意识到产业良好的前景,并开始积极谋划。“罗浮山当前关键是还未形成市场,缺乏龙头企业和项目的带动。”坐在办公室,郭瑞民显得有些着急。除了来自企业频繁的洽谈电话之外,第三届中医科学大会的临近也让他意识到“时不我待”。

　　在郭瑞民看来,即将在罗浮山召开的第三届中医科学大会不仅将极大提升罗浮山的中医药行业发展地位,数百家国内外知名参会药企也将给罗浮山带来巨大的商机。但在此之前,罗浮山更应该“修炼内功”,抓住机遇,布局产业发展。

　　所幸,重建“洞天药市”的计划已经被提上日程。除了百草园、葛洪博物馆、中草药博览园、珍稀植物观光园、葛洪药苑等各类载体接连上马之外,罗浮山已经规划了两个万亩中草药种植基地,初步选址在龙华镇和下浪村,为产业发展打下坚实基础。

　　据介绍,基地将采用“农户+企业”的模式,以企业大项目带动和支持,鼓励农户种植,在促进农民增收的同时,将罗浮山中医药及大健康产业拉入快车道。记者了解到,罗浮山周边镇乡的农户普遍种植了经济林桉树,不仅对生态有影响,农户增收也很有限。

　　郭瑞民表示,目前XX已经着手引导农户转为种植中草药材,并对农户进行补助,到2018年全面消灭桉树。“一亩桉树种植5年,只有约5000元的收益,而如果种植一亩牛大力,5年之后收益将在12元以上,农户不仅乐意,而且生态也好了,经济也跟着上去了,一举多得。”

　　值得关注的是,当地XX和企业正在引入一个具有深远意义的项目。据郭瑞民介绍,罗浮山正在和河北安国中药材市场进行洽谈,将引其落户罗浮山建设中药材市场和产业园区。据了解,素有“中国药都”之称的河北省安国市拥有中国北方最大的中药材专业市场。河北安国东方药城是国家认定的17家中药材专业市场之一,被评为全国百强市场第2名。

　　郭瑞民表示,该合作项目落户罗浮山后,将带来大批知名中药材、制药等企业,极大填补罗浮山中医药及大健康产业链,形成岭南地区重要的中药材市场,市场一旦形成,将极大带动相关产业发展。

　　第四，规划：中医药健康养生纳入“十三五”支撑产业规划

　　在承办第三届中医科学大会的利好消息推动下,博罗县在中医药及大健康产业招商选资方面迎来较好时期。今年以来,博罗县加大推动了环罗浮山旅游经济带的开发建设力度,引进华润、华侨城等知名企业进驻,项目投资总额已超过400亿元。其中,奥伦达集团投资100亿元打造奥伦达部落南方文化旅游度假养生基地。此外,博罗计划将中医药创新基地融入国家级健康产业基地建设当中。目前,该县科技创新中心已在县科技企业孵化器内挂牌建立县中医药孵化器,已有三家企业入孵。

　　博罗县委XX江菊莲日前在接受南方日报记者采访时表示,罗浮山还将以第三届中医科学大会召开为契机,充分挖掘各方资源,打造国家级健康产业基地、中医药创新基地、全国爱国主义教育基地“三个基地”,传承和弘扬罗浮山中医药文化,大力发展中医药和健康服务业,打造大健康产业集聚区。

　　围绕产业发展,博罗计划在龙华镇仕塘村选址规划建设健康产业园,规划面积约2平方公里。该县正在洽谈3个健康产业项目,包括总投资200亿元的华润罗浮山风景区项目、总投资25亿元的华南养生谷基地项目,以及总投资1亿元的暨南大学产业研究院博罗项目。

　　而从宏观层面看,中医药及健康产业也已经进入XX规划。博罗县“十三五”规划明确,将把中医药健康养生和时尚创意产业定位为两大支撑产业。其中,发挥罗浮山、象头山及周边地区中草药资源丰富的优势,发展中医药及衍生产业,打造华南地区重要的中医药产业集聚区。大力发展中药饮品、中成药、生物制药、保健品、抗菌素等具有自主知识产权的创新品种,并建立从种植到采收加工、使用的中药材产业链。

　　同时,以治未病理念为核心,大力弘扬道教养生文化,促进传统中医药优势和健康养生相结合,建设具有博罗道医特色、以中医药保健和健康养生为主的粤港澳健康服务基地。

　　这一规划也让郭瑞民兴奋不已。采访期间,他已经在组织当地商家企业进一步开发药膳市场和养生服务产品,“利用中药材资源和中医文化,我们已开发了‘罗浮仙宴’、‘葛洪养生汤’、‘补血菜’等,一些休闲养生、饮食住宿企业也在利用罗浮山丰富的自然和文化资源开发服务产品。”

　　我省生物医药行业生产企业规模都比较小，这是一个普遍存在的情况。在任何时期，一个产业的市场容量都是有限的，只有少数几家效率高竞争力强的企业存在。过多的企业只能使生物医药市场过度竞争而导致利润下滑。目前广东省生物医药行业的集中度还比较低，虽然整体呈上升趋势，因此企业的规模已经成为制约生物制药业成长的“瓶颈”。

　　从企业自身研发投入上看，多数跨国公司开发费都占其销售收入的10％以上，有的甚至高达30％，而广东省的生物医药企业的研发投入不足销售收入的3%；从生物医药业世界领先国家的经验表明，公司生存和发展的基础完全是依靠企业对新药的研发。医药公司是生物新药研发的主力军，我省虽94%的企业设有研发机构，但99%的企业无自主研发新药的能力。新药研制的投入严重不足导致新药的创新研制能力及制剂水平地下，省内企业只能依靠大量的仿制国外研制的生物新药以求得生存，严重缺乏自主知识产权的产品。

　　由于研发一种新药的投入周期较长且风险较大，多数国内企业研发动力不足，只是单纯生产国外已开发传入国内的产品，造成产品大量重复，由于新药研发能力薄弱，药品生产领域的盲目投资，重复建设现象严重，使得我省生物医药产品差异化程度低、附加值低、技术含量低，产品结构严重失调，产品重复且供大于求使得同行业之间的恶性竞争。医药市场产品品种雷同现象严重，价格战硝烟弥漫，扰乱了市场秩序；重复建设也导致了行业内的产能过剩。

　　从这一点来看我省的生物医药行业与国外的先进国家存在较远的差距，国际市场占有率较低，处于价值链低端位置。

　　在制药行业能销售的真正有价值的产品只有一种：那就是患者使用的药物。创新是一个商业过程而不仅仅是学术过程，而企业创新应当首先从需求开始，然后寻找满足这种需求的功能,由功能确认技术构思，再由技术构思考虑技术方案，从而可以降低产品研发的技术风险。在生物制药业，产业链分为上游创新阶段、中游物质分离阶段、产品加工阶段、下游营销策划阶段、渠道分销等。生物药品的研究开发方式应趋向一体化，即从研究—试验—生产—市场整个过程实行一体化，建立研究机构、企业一体化联合体，在技术、资金、人才、市场与管理相互渗透，互动式发展。

　　一个全新化学药物的开发平均要花10年左右时间，开发费高达5—10亿美元。作为高技术、高难度的生物药品，开发的周期更长，费用更高。这对于长期以来都是依赖仿制发展起来的我国生物制药企业是难以承受的。与专利药研发的耗费巨资相比，对非专利药开发的投入相对较少，但是非专利药开发的成功关键还在于技术创新、工艺创新，我省生物制药企业还处在低水平和低利润混战当中，仿制药的利润平均只有5～10%，与国际上仿制药平均40～60%的利润率不可相提并论。

　　在国际贸易中,欧美等发达国家，凭借自身的技术、经济优势,制定了苛刻的技术标准、技术法规和技术认证制度，对发展中国家的出口交易产生巨大的限制作用。医药贸易也是欧X家采用技术壁垒最频繁的领域之一。GMP是国际上公认的药品生产质量管理的基本准则。省内制药企业的环境安全意识还十分薄弱，实施ISO14000认证的企业极少，这必将在以后对我省生物医药产品的出口形成“绿色技术壁垒”。对此，省内生物制药企业必须有清醒地认识：实施标准化战略是国内生物制药企业突破技术壁垒，扩大商品出口的根本途径。并且积极引进、培养既懂GMP又有制药实践经验的专家型人才，使企业达到国际先进水平。

　　国际制药公司纷纷通过内部重组和企业间并购实现生存和发展，受到国际兼并重组浪潮的影响，省内不少制药企业也在进行规模扩张，力图“做大、做强”。而实际上我省所有生物制药企业销售规模还不及国外一家大型企业。规模经济确实可以使企业降低采购成本、单位产品固定成本和劳动成本、平均营销成本以及单位产品中分摊的研发费用等各方面支出。但是所有这些可能的经济效益都要以企业的管理能力的同步增长为前提。一旦失去了这样的前提，规模扩张的结果最终将导致企业经营的失败而不是规模经济。现阶段省内企业的并购往往以短期获得生产要素资源为目的，着眼点在于并购的短期财务利益，不注重目标企业是否符合企业长期战略发展方向，获取的资源是否为自身所需的核心能力要素，是否有利于自身核心竞争力的培养和提升。并购双方战略匹配性不好决定了并购后价值创造的潜力有限。此外，企业并购后需要一段时间进行整合，整合程度的优劣对企业的发展也会产生直接影响。因此，目前许多企业转而通过战略伙伴合作方式来保持企业的竞争力。

　　过去，从研发到营销，大型制药企业一般都实行纵向一体化。近年来，生物技术的迅猛发展很大程度上改变了药物的开发流程，医药领域的研究开发活动越来越需要多学科的合作。成功的创新活动是一个系统工程，正如经济合作与发展组织(OECD)的研究报告所指出的：“创新是各种主题与机构之间复杂地相互作用的结果。技术变化并不是以一种完善的线性方式发展的，而是通过该体系的连锁环路来发展的。”因此，在医药创新活动中将产生纵向地分立，医药企业在价值链上的分工协作将更加明显。相比传统制药行业，生物制药行业是一种高技术、高投入、高风险、高收益的新兴行业。特别是高风险性，主要来自两个方面：一是研究开发失败的风险；二是市场风险，即研制的药品适应面不够广泛，市场容量小，产品寿命周期短，导致投资难以收回。在X硅谷和药谷，许多生物技术公司规模相当小，他们凭借科研技术出成果，然后与大医药公司合作，拿到专利开发费用再投入进一步开发，形成良性循环，对于资金和实力普遍不足的广东省生物制药业不失为可以借鉴的好方法。因此，广东省生物制药企业可以通过缔结战略伙伴关系增强技术优势，获取有形和无形资源，在拓宽融资渠道、解决技术难题、吸引外部人才、获取优惠政策和降低市场风险等诸多方面，将收益匪浅。

　　生物技术产业普遍的复苏将给广东省生物制药企业带来前所未有的机遇和广阔的市场前景。但同时，国外制药企业在产品研制、专利申请、药品生产以及销售流通等各方面会对并不强大的我省生物制药业造成冲击。面对国际竞争，省内生物制药企业都应有明确的战略，使企业处于有利位置。要使企业处于有利位置，企业必须获得相对的竞争优势和相应的竞争能力。创新是生物制药企业生存、发展的源动力，我省生物制药企业只有调整研发重点和方向，提高内在经营能力，才能在激烈的国际竞争中走出一条创新之路。