异位妊娠为妇产科临床常见病之一,如治疗不当易导致孕囊腹腔内破裂且出现急性出血,严重危及患者生命,因此寻求一种安全有效的异位妊娠治疗方案有着重要的意义。本次临床研究纳入68例异位妊娠患者,将纳入研究的对象随机分为对照组与观察组两组,每组分别34例,对照组患者进行常规治疗,观察组患者在常规治疗的基础上采用祛瘀活血止痛方联合米非司酮保守治疗,通过观察对比两组患者血清β-HCG等生化指标,结合患者治疗有效率、症状及体征消失时间、不良反应发生率和预后随访情况等相关指标,分析祛瘀活血止痛方联合米非司酮保守治疗异位妊娠的临床应用效果与可行性。
异位妊娠通常被称为宫外孕,是指受精卵在子宫体腔以外如输卵管、腹腔、卵巢、宫颈等部位着床发育,属于妇产科临床较为常见的急腹症之一。近年来,随着社会的发展和生活水平的提高,不良的生活习惯和人工流产等宫腔操作极易诱发女性生殖系统感染,导致临床上女性尤其是未生育的年轻女性异位妊娠发病率逐年上升,由于传统的手术治疗方法对机体创伤较大,且在一定程度上对生育功能造成影响,但未生育异位妊娠患者都有保留生殖能力的要求,因此,保守疗法成为妇产科治疗异位妊娠选择较多的方案。
祖国传统医学认为,异位妊娠属于胎漏、妊娠腹痛范畴,发病机理与少腹宿有瘀滞,冲任不畅或先天肾气不足等有关,辨证论治以活血化瘀止痛为治疗大法。本研究中所应用的祛瘀活血止痛方中的丹参、川芎、赤芍、桃仁、红花可活血化瘀;厚朴、茯苓、半夏、三棱、莪术可散结止痛;紫草、天花粉可收敛止血;白术可益气安胎;甘草调和诸药,能解毒,可理气祛瘀,诸药合用共奏活血化瘀、消癥止痛之功效,充分发挥中医在整体调理方面的突出优势。米非司酮属于甾体类西药,为强抗孕激素,该药物能够促进内源性的前列腺素释放,使妊娠的绒毛组织及蜕膜组织变性,通过和内源性孕酮竞争结合受体而拮抗孕酮,对促性腺激素的分泌进行抑制,导致黄体萎缩溶解,从而使依赖黄体发育的胚胎组织坏死产生流产,可作为非手术性抗早孕药物,具有终止早孕、对抗着床、诱导月经和促进宫颈成熟的作用。

祛瘀活血止痛方联合米非司酮对异位妊娠患者进行保守治疗,可改善异位妊娠的临床症状及体征,保护输卵管的正常功能,减少异位妊娠造成的伤害,在治疗过程中更易接受。但迄今为止,国内外鲜有关于祛瘀活血止痛方联合米非司酮保守治疗异位妊娠的疗效及预后生殖状态的相关文献和研究。
本次临床研究纳入68例异位妊娠患者,随机分为对照组与观察组两组,每组各34例,对照组患者给予常规抗感染、止血、氨甲喋呤进行治疗,观察组患者在常规治疗的基础上采用祛瘀活血止痛方联合米非司酮保守治疗,通过观察对比两组患者经诊治后血清绒毛膜促性腺激素(β-HCG)等生化指标,结合患者治疗有效率、症状及体征消失时间、不良反应发生率和预后随访情况等相关指标,分析祛瘀活血止痛方联合米非司酮保守治疗异位妊娠的临床应用效果及对预后生殖状态的影响。所有数据在Excel中储存,采用SPSS 21.0统计分析软件进行数据分析。计量资料采用(±s)表示,比较使用方差分析,计数资料比较使用2检验。以p<0.05表示差异具有统计学意义。
本院为本地区收治妇产科相关疾病的重点医院,月患者量为100人左右,充足的患者量能为本次的课题研究提供足够的病例样本。本院为二级甲等医院,其相关的医疗检测设备处于本地区领先水平,仪器设备包括核磁共振、16排螺旋CT、X光机、彩色超声波诊断仪、血气分析仪、全自动生化分析仪等。相关治疗药品常态供应,能为本课题治疗与检测提供足够的支持。本课题组成员均为我院一线临床工作人员,其中课题申请人:XXX主治医师,专业从事妇产科相关疾病的临床治疗工作10余年,对于妇产科相关疾病的临床治疗工作积累了大量的临床经验,并取得了一定的工作成果,熟练的工作状态能够使得本次临床研究顺利进行。本课题组发表国家级以上的相关论文10余篇。对于异位妊娠患者的临床治疗本科室已尝试过多种治疗方法,本次临床研究是以前临床研究的延续。
此次临床研究的成本包括筛选标准病例的费用、相关检查费用、相关因素分析的费用以及确诊人群的相关治疗费用等。综上所述,本研究以2万元作为本次临床研究的费用。随着医疗改革的深入发展,检查费用会进一步降低。按照异位妊娠患者增加趋势估算,如果能够降低相关治疗中的检查费用以及成本效益等,相关的分析结论将会发生改变,由不具成本效益转变成具成本效益甚至极具成本效益。
本次查新的目的是通过临床实验验证祛瘀活血止痛方联合米非司酮保守治疗异位妊娠的疗效、安全性及对预后生殖状态影响。检索祛瘀活血止痛方联合米非司酮相关临床指标检测技术的先进性,为异位妊娠患者的有效临床治疗提供科学的方法与依据。
祛瘀活血止痛方联合米非司酮对异位妊娠患者进行保守治疗,可改善异位妊娠的临床症状及体征,保护输卵管的正常功能,减少异位妊娠造成的伤害,在治疗过程中更易接受,属于较为先进的中西医相结合的联合治疗方式,本课题的创新点是祛瘀活血止痛方与米非司酮的联合运用以及保守治疗方法对异位妊娠疗效及预后生殖状态的研究。
保守治疗:采用风险低、安全性高的药物方式来干预或改变特定健康状态的过程。
预后:根据经验预测疾病的可能病程和最终结局。
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