中国知识产权保护对医药贸易的影响

【摘要】知识产权保护在国际贸易中影响重大，而中国知识产权保护起步晚，加上医药行业对知识和技术的需求高，为跟上国际贸易趋势，中国须重视医药知识产权保护。知识产权保护不仅可以增强竞争优势，而且可以促进技术创新、专利发明，因此本文将以医药品为研究对象，从医药知识产权保护水平和医药贸易的状况研究中国知识产权保护对医药贸易的影响。本文研究结果显示，提高知识产权保护水平使中国医药贸易份额减少，对医药贸易产生抑制的效果，但提高知识产权保护力度能够促进自主创新能力的提升，从而侧面对医药贸易产生积极的影响。本文认为我国医药行业还处于模仿阶段，应该根据国情调整医药知识产权的保护水平。长期加强医药知识产权保护可以促进国内技术创新，保护国内外知识成果，有助于医药贸易的发展。

【关键词】知识产权保护；自主创新；医药贸易

1 前言

1.1 研究背景与意义

1.1.1 研究背景

在医药贸易过程中，知识产权保护问题十分关键。无论是发达国家还是发展中国家都会展开知识产权保护工作以维护国内外企业或个人的知识劳动成果并且推进贸易活动。

医药贸易是我国国民经济的重要组成部分。在医药出口方面，中国大力推动中华文化输出，扩大中医药传播，另外，由于国内医疗水平不断提高，自主研发的医药产品和技术出口也逐渐增多；在医药进口方面，中国作为人口大国对医药的需求大，而国内技术水平尚未能与发达国家持平，仍需要大量医药进口，因此扩大了医药贸易的需求。医药关乎国民的健康与安全，硬性需求大，医药贸易发展不仅有利于国际资金、技术和信息的流通与分享，使中国医药走向国际舞台，而且对于保护国民健康、提升生活质量以及促进经济发展和社会进步具有重要意义。

由于知识产权引起的贸易纠纷日益增多，一些国际组织开始制定相关的法律法规以制定全球知识产权保护的标准和解决国际贸易问题，例如世界贸易组织出台的《与贸易有关的知识产权协定》。中国加入WTO后，不断地落实知识产权保护工作，先后出台了专利法、商标法、药品管理法等法律法规，加大知识产权保护的力度，这对促进国内医药发展有重要的实际作用。虽然加强医药知识产权有利于提升国际竞争力、保障企业利益和促进创新活动，但是过度的保护会给幼稚产业带来负面影响。随着中国经济发展和全球医药行业整体水平的提高，医药贸易已成为中国经济最重要的一部分，知识产权保护应得到足够的重视，国内实行保护策略也需谨慎与平衡[1]。

1.1.2 研究意义

医药贸易的影响因素众多，其中知识产权保护是一大重要因素，而且知识产权对医药贸易的影响具有两面性。有效的知识产权保护可激发创新活动，提升企业的核心竞争力，但过度的知识产权保护会导致技术交流受阻，不利于整体行业技术水平提高。现阶段中国知识产权保护和医药贸易仍存在许多问题，例如知识产权保护不足、医药进口受外资带动、国内医药产业的国际影响力不明显、自主创新能力较低等。另外，在不同地区中，相同的知识产权保护水平对贸易的影响也存在差别，因此在研究中国知识产权保护对医药贸易的影响时需结合中国国情具体分析。

在上述背景下全面分析，认识中国知识产权保护和医药贸易之间的联系，分析中国知识产权保护对医药贸易的正负面影响，再针对缺陷提出有利于扩大医药贸易和发展知识产权保护的相关建议，对于我国医药知识产权进一步发展、医药贸易方向更明确具有重要的现实意义。

1.2 国内外研究发展综述

1.2.1 医药知识产权保护研究综述

1995年的《与贸易有关的知识产权协定》，目的是减少贸易冲突，对执法和争端的解决做出明确的全球统一法制管理，这对全球知识产权保护发展具有实际意义。在20世纪改革开放初期，我国的知识产权保护法律制度初步建成，较为薄弱，但随着中国经济发展、多次修改《专利法》和出台鼓励自主创新的政策，知识产权保护逐渐加强[2]。余长林（2008）认为发展中国家较发达国家的自主研发能力偏低，发展中国家面对经济问题，研发能力不足，加强知识产权保护不利于发展中国家的模仿[7]。

姚颉靖和彭辉（2010）表明医药知识产权的保护对于医药产业发展的重要性[3]。邢花（2010）认为中国医药贸易地域过度集中且过度依赖出口市场是形成贸易冲突的原因之一[4]。曾德君（2019）认为现阶段中国医药知识产权保护仍有许多缺陷，建议XX针对性扶持、健全保护政策、加大R&D的投入，建议企业建立风险评估机制和提高保护意识[5]。

1.2.2 知识产权保护对医药贸易的影响的研究综述

Askus和Peibarti(1995)表明了如果引发市场势力效应，知识产权会对国际贸易产生负面影响，如果引发市场扩张效应，一个国家加强知识产权保护力度，加大了该国处于模仿阶段的厂商的成本，竞争者减少，出口商在该国的市场规模加大[6]。张源媛、兰宜生（2013）实证表明知识产权保护水平处于平均水平时以市场扩张效应为主，加强知识产权保护有助于市场经济发展[8]。曲丽娜（2016）提出中国与贸易伙伴之间的医药工业品贸易受中国知识产权保护影响[9]。宋红红（2017）提出现阶段中国立法水平较高但运用保护能力仍偏低的观点，将知识产权保护强度与贸易总体情况联系得出加强知识产权保护不利于高技术产品进口的结果[10]。

1.3 研究方案

1.3.1 研究方法

文献综述法通过中国知网、谷歌学术等数据库检索，收集和阅读了大量的国内外学者就知识产权保护、医药贸易和医药行业发展等问题研究的相关文献，并充分理解与归纳，找出医药贸易的影响因素，总结并提出相关建议。

历史数据参考法参考历年中国医药进出口数据和知识产权保护数据，分析知识产权保护和医药贸易之间的联系，再针对中国对知识产权保护的实施工作提出建议。

比较研究法通过比较中国医药专利的授权量和申请量，以及中国医药贸易历年变化，汇总并分析出有关知识产权保护对医药贸易的影响因素以及影响程度。

1.3.2 研究路线

本文主要研究中国知识产权保护与医药贸易的关系，并联系中国知识产权保护与医药贸易进行贸易的影响因素分析，最后对研究结果提出意见。

第一章是前言，对本文研究背景和开题意义进行大方向介绍，明确本文研究目标，通过整理国内外文献了解中国知识产权保护对医药贸易影响的研究方向和阶段进展。

第二章主要介绍了中国知识产权保护现状，从国内的知识产权法律和医药专利的状况对医药知识产权保护水平进行数据描述，从而得知中国医药知识产权保护水平和医药专利保护意识的情况。

第三章主要分析医药贸易的总体情况，通过历年医药贸易数据，分析医药贸易额的变化，以及收集中国与主要的医药贸易伙伴之间的贸易来往资料，了解中国贸易市场的分布。

第四章主要是联系知识产权保护和医药贸易，以医药知识产权保护为重点，导入模型分析中国知识产权保护对医药贸易的影响。

第五章，总结全文并根据实证结果提出建议，主要目的是促进医药贸易的发展和完善知识产权保护体系。

图11研究路线

1.4 创新与不足

1.4.1 创新

在收集资料时，发现关于将中国知识产权保护与医药贸易之间联系分析的研究暂时不多，也不够系统，目前国内大多数学者是分开阐述知识产权保护对贸易的影响和医药行业与贸易的发展趋势，少有学者将知识产权保护与医药贸易结合作为更深一层的研究对象。本文运用前人的理论研究，在此基础上延伸，补充两者之间的关系，做更全面的阐述和分析。

1.4.2 不足

第一，对论文主题认识不充分。不能根据主题多方面发散思路，写作内容出现局限的情况，新观点出现较少，不能较好地对主题进行创新分析。

第二，使用的数据陈旧、查找途径不准确或现有的调查数据较少，无法跟上变化速度，无法准确描述知识产权保护与医药贸易的现状。

第三，资料查找途径比较局限，欠缺现有的知识理论和国内相关研究文献，数据和资料不易收集。

第四，经验不足，缺乏实际经验的支撑，理解不到位，论文缺乏实际深度。

2 中国知识产权保护现状以及保护水平

2.1 目的和作用

本文研究对象是医药品，医药品是一种高技术产品，是一种知识密集型产品。具有打击侵权行为作用的知识产权保护可对创造知识成果的创新者提供法律保障、维护知识利益，还可促进知识创新和经济的发展。

在国际经济发展中，知识产权能为企业和个人带来丰厚的利益，知识产权成为各国各企业的竞争对象，因此侵犯知识产权的行为越发嚣张，所以加强知识产权保护的主要目的是维护拥有知识成果的专利人的利益，保证权益人不受侵权。

为避免争夺知识产权、保证社会稳定秩序，多个国家和国际组织纷纷建立完整的法律体系保护知识产权，授予拥有知识成果的权益人权益，保障了知识产权的权益。从微观上看，企业申请知识产权保护，不仅保障了企业的权利不受到侵害，而且还可保证企业的竞争优势和技术优势；从宏观上看，加强知识产权保护可有效调动国内创造发明的活跃性，推动国内技术进步，提高知识产权给工业带来的效益。

2.2 中国知识产权保护现状

2.2.1 中国知识产权的法律工作

完善法律法规为保证知识成果权利不受侵犯，中国需要建立完整的知识产权保护法律法规。中国知识产权保护制度起步慢，与发达国家知识产权发展相比，仍处于发展阶段，为完善国内知识产权的法律体系，中国制定了多部有关知识产权保护的法律法规，例如《商标法》，《专利法》和《著作法》等，并修订《中华人共和国知识产权法》以填补知识产权法律法规的空白，让人们有法可依[12]。

中国积极承担国际义务，严守国际规则，与国外合作加强国际知识产权布局，例如在 1994年加入《商标国际注册马德里协定有关协定书》[13]。世贸出台的《与贸易有关的知识产权协议》使知识产权在国际贸易中能够得到充分有效的保护，中国加入世界贸易组织后为多次修改国内知识产权法律法规以达到国际标准[11]。

设立监督机构1980年中国成立了国家知识产权局，目的是落实知识产权保护工作，实行司法保护和行政执法的双轨制的保护机制，提高国内执法能力。

陆佳佳(2017)表明了在修改专利法后我国的知识产权法律有得到改善，应与中国2001年加入WTO接受国际监督有关，而改革开放后中国知识产权保护水平确实有突破[14]。曲立，顾晶晶,王迪和赵晶晶(2019)也表明了在法律体制上中国还需要进一步完善知识产权相关的法律法规、加强管理、加强监督[15]。从国内知识产权的法律法规的发展状况来看，建立完善的法律体系、支持司法、和保证执法的正常运行，可保障权益人的权利不受侵害，使知识产权保护环境逐渐得到改善。

2.2.2 知识产权保护效果

通过中国知识产权的法律法规，了解国内知识产权保护体系的实施工作，但是单从政策措施来衡量中国知识产权保护现状仍有不足，还需数据分析，直观地了解知识产权保护水平的发展，从专利的申请受理和授权情况了解中国的专利保护水平，反映出中国知识产权保护工作的落实效果。

国内专利申请量和授权量总体趋势上升2001年中国加入世界贸易组织接受国际标准规范和监督，为了达到国际标准，进行了第三次修改专利法，可见2001年国内对知识产权保护的重视程度有提高。2001年专利授权量和专利申请受理量均出现快速上升趋势（见图21），专利申请受理规模渐大，年均增长率达到18.88%，反映出中国群众对保护知识产权的意识有提高。

国内专利授权量不及专利申请量正式实施《专利法》的1985年，申请受理量达到1万件左右，但授权量仅为138件，有效申请率十分低。在1989年，有效申请率迅速上升至55%，最高是1993年，达到80.40%，但随后的35年，有效申请率在55%上下徘徊（见图21），并没有很大波动，另外从图表（见图21）看在2011年-2018年这区间内专利申请量与专利授权量的差距越来越大。

虽然专利申请量和专利授权量增长迅速，知识产权保护发展效果是尤其明显的，但是从专利申请量和专利授权量的差距变化也可看出数量和质量的不协调。说明中国的专利开发投入仍未能够得到相应的产出，仍需进一步提高专利申请质量。

注：数据来源于国家知识产权局专利统计年报，有效申请率是专利申请受理量与专利授权量的比例

图211985-2018年中国专利申请受理量和授权量

中国知识产权保护指数在《中国与世界贸易组织》白皮书中有数据显示，中国发明专利申请量连续7年居世界第一，17年间中国发明专利申请量增长3倍，表明中国知识产权保护取得一定的进展[16]。另外，《2018年中国知识产权发展状况评价报告》显示9年间中国知识产权保护指数从100增长到274.3，增长了1.7倍（见图22），报告指出了我国的知识产权保护发展稳定且居于世界中上游[17]。中国加强知识产权保护有效保护了国内外企业的合法权益，不仅有助于刺激国内高技术产业研发，而且保证了外企在中国也能享受知识产权的保护权利，从而提高国际声誉，进一步促进中外合作。

注：资料来源是《2018年中国知识产权发展状况评价报告》

图222010-2018年知识产权发展指数变化图

2.3 医药知识产权保护现状

2.3.1 医药知识产权保护的法律工作

提高知识产权保护水平可推动企业创新，保障企业研发行为的利益，因此知识产权保护可给医药研发的企业带来高额利益回报[18]。然而研发新药需要雄厚的资金支撑实验工作，在发展中国家，由于经济水平低，研发能力不强，因此弱化知识产权保护利于科研实力较低的发展中国家进行技术模仿，而且医疗成本降低，病人受益更大，但是长期来看并不利于发展知识产权保护。

医药产业是一个高技术产业，生产复杂，研究开发难度系数更高，具有投入大、风险高、周期长，收益不稳定的特征，但为适应市场竞争环境，医药企业需不断创新来稳定市场地位，因此药品研发对专利保护的依赖性强，医药企业需寻求法律上的保护。

1985年正式施行《药品管理法》，对药品加强监督管理，规范医药市场秩序。1993年《专利法》授予药品专利保护权利。2001年，为了国内知识产权保护水平能与国际接轨促进国内科技发展，中国修改了《专利法》。2002年《药品注册管理办法》施行了数据保护，对新药和仿制药的申请做出明确规定，2007年修订后对药品专利有了详细的说明。

2.3.2 医药专利申请和授权情况

医药知识产权法律法规的完善，确保了医药知识成果的管理，为进一步了解提高国内知识产权保护水平对医药产业有实际作用，将从医药专利申请与授权的数据情况了解医药知识产权保护水平。本节收集了2002年到2018年医药专利的申请量和授权量（见表21），总体上看医药专利的申请量和专利授权量呈增长趋势（见图23）。

虽2007年和2009年的专利申请量有下降（见图23），但2002年医药申请量有13196件，2018年有236533件，17年增长了17倍左右（见表21），数据说明了专利申请量不断增加，知识产权保护意识得到强化。

医药专利授权量在2015年有68063件达到高峰，相比2002年增长了12倍左右，但2014年、2016年和2017年出现负增长，2018年只有55924件，说明国内的药品知识产权保护仍有不足，提高保护强度。

2002年-2018年医药专利申请量的年均增长率为19.8%，医药专利授权量的年均增长率为15.8%，可见医药专利申请量的增长速度比医药专利授权量更快，而且专利授权规模比专利申请规模小，有效申请有下降的趋势，在2018年有效申请只有23.64%（见表21），专利申请质量仍需提高。

表212002年-2018年医药专利申请量

注：数据来源于中国知识产权局统计年鉴，按A61分类。

注：数据来源于中国知识产权统计年鉴（依据WTO行业分类标准（A61），医药专利有效申请是医药专利授权量与医药专利申请量的比例）。

图232002-2018年医药专利申请量和医药专利授权量

2.3.3 医药R&D投入情况

创新是关键，拥有自主研发技术的企业才能在市场立足稳定且长久。创新的后续问题是对知识成果的保护，如果国内保护意识不够强烈或知识产权保护水平不足，就容易导致企业的利益流失，也无法进一步鼓励企业创新。知识产权保护意识会随着知识产权保护水平的提高不断增强，企业对自主研发的产品和技术会相应采取保护措施。因此通过分析医药企业研发投入力度了解国内创新能力，得知企业对知识产权保护的需求。

2001年至2018年医药制造业的R&D经费支出总体上是增加的趋势（见表22），在2009年，R&D经费支出突破100亿，投入明显增大，2011年有一个飞跃性进步，拥有发明专利数突至一万项，同比增长率达到85%，说明了自主创新能力逐年提高，医药制造业愿意加大R&D投入，而且申请发明专利数不断增多也反映出知识产权保护意识的提高。2001年1万元的R&D经费支出可产生0.0016件发明专利，到2018年投入产出增加了393.8%，虽然个别年份出现下降，但总体呈现增长趋势，说明了我国的医药知识产权保护仍有不足，但已取得明显的进展。

表22医药制造业的R&D经费支出与医药制造业的专利申请

注：数据来源于中国统计年鉴、中国高技术工业统计年鉴。

2.4 医药知识产权保护存在的主要问题

2.4.1 医药知识产权保护不足

虽然在法律层面上，中国出台了与知识产权相关的法律法规，让人们有法可依，有法可循，但在医药产业中，医药专利申请量和授权量的增长速度不稳定，在个别年份中出现下降的情况，有波动的局面，这说明医药知识产权保护仍有不足，在国内仍有很多医药企业不够重视知识产权保护，甚至有些企业没有意识到知识产权保护的重要性。

2.4.2 医药研发投入不足

中国在医药制造业中投入研发的金额有不断增加（见表22），但中国研发投入的比例是X医药企业平均水平的1/5[19]，说明了差距和不足，因此国内需要更加重视新药研发，加大研发投入和知识产权保护力度，企业的创新能力才会相应加强，降低对国外医药技术和产品的依赖性。

2.4.3 知识产权人才缺乏

大多数医药企业开始重视自主创新，加大科研力度，培养了一批研究开发的人才，但早期企业的知识产权保护意识不强，缺少一个完整的人才培养系统以帮助企业寻找途径保护技术和产品，所以导致企业的知识产权和相关利益流失。

3 中国医药贸易形势与政策

3.1 医药贸易现状

3.1.1 医药贸易规模

从1998年到2018年，中国的医药品进出口均呈现出增长趋势（见图31）。医药总贸易额逐年增长，在2001年-2008年期间医药贸易总额增长比较快，其中，在2008年增长速度高达37.65%（见表31），说明了贸易形势良好。在2011年之前，医药出口额高于医药进口额，2012年医药贸易总额增长开始缓慢，增长速度有下降趋势，并且首次出现医药贸易逆差，医药进口额比出口额多出19.5亿美元，其后贸易逆差继续扩大但增幅有减小，到2018年逆差增幅只有4%，逐渐趋于贸易平衡。

总体上看，在1998年-2018年中国医药贸易总额保持着稳定增长的状态（见图31），其中2008年和2012年出现明显的变化，2008年贸易总额的增长速度达到最高，2012年后医药贸易总额开始缓慢增长并且出现贸易逆差的情况。

表31中国医药品贸易额

注：数据来源于中经网产业数据库。

注：数据来源于中经网产业数据库

图311998-2018年中国医药品贸易情况

3.1.2 医药贸易方式

由于不同的贸易方式具有不同的知识产权风险程度，因此对一般贸易和加工贸易的现状进行分析。

2013年-2017年药品贸易数据显示，药品一般贸易进出口总额在2017年达到156.53亿美元（见表32），占药品进出口总额的81.7%，相对于2016年增长了14.2%。在药品的一般贸易中进口明显多于出口，证明了药品一般贸易以进口为主（见图32）。

2017年药品加工出口达到26.43亿美元，占药品出口总额37.8%，另外这5年期间药品加工贸易几乎是出口比进口大一倍左右，说明药品加工以出口为主，且加工出口在药品贸易中也占有一定的分量。

从2013年-2017年看，药品一般贸易总额和加工出口额总体处于上升趋势，仅在2014年稍有下降，另外，药品加工出口增长明显，2017年增速达到了27%，2013年至2017年期间医药加工出口额增长了一倍。

以上数据说明我国药品贸易方式主要为一般贸易，加工出口发展速度快。

表322013年-2017年药品贸易额按贸易方式分

注：数据来源于中国贸易外经统计年鉴

注：数据来源于中国贸易外经统计年鉴

图32按贸易方式分的药品贸易额

3.1.3 贸易市场分布

通过UNComtrade数据库，本文收集了2018年中国与医药贸易伙伴之间来往的贸易数据，发现中国医药贸易市场主要集中在美洲和欧洲两个地区。

2018年从中国进口医药产品的前十位国家有X、印度、德国、荷兰、韩国、日本、澳大利亚、法国、巴西和意大利，其中，X占16%左右，印度仅此X后占9%左右，前十名国家占比大概是50%；另外，中国医药进口前十名的国家有德国，X，法国，意大利，瑞士，瑞典，爱尔兰，日本，英国和澳大利亚，前十位国家占中国医药产品进口总额的80%左右，进口市场相对集中，其中德国高占24%左右，高达6891128859美元，其次X出口到中国的医药产品达4799658899美元，占16%左右。从上面数据可看出中国的医药贸易伙伴主要还是发达国家，并且中国医药市场主要分布在欧美洲，在亚洲中国也有与日本、印度和韩国等国家进行合作推动医药贸易往来。

3.2 医药贸易环境

3.2.1 国际贸易环境

中国的国际地位有显著提高。《白皮书》资料显示中国货物贸易进口额超过全球平均水平，中国是全球第二大进口国，数据说明了我国进出口贸易规模大，与各国之间贸易来往密切[19]。总体上看，国际贸易趋势良好。但是2009年以来中国贸易纠纷不断，国内贸易颇受压力，加上全球贸易环境复杂严峻，中国医药贸易市场面临着更严峻的挑战。

3.2.2 国内医药环境

国内政策不断优化贸易环境。在1978年中国正式实行改革开放政策，为加强对外贸易建立经济特区；“一带一路”倡议优化了中国与周边国家的贸易环境[20]。《药品管理法》制定了医药管理的基本准则和行为规范管理，从侧面对医药贸易起到管理作用。《中医药法》对医药行业的各种管理制度提出严格的规定，并加大医药行业扶持的力度，有利于促进中医药出口。政策的支持优化医药贸易结构，改善医药进出口状况，有利于中国自主研发的医药产品出口。

3.3 贸易政策

李黎明和刘海波（2013）表明企业出口医药产品的成本减少，提高了企业产品的竞争力，有助于医药出口发展[21]。而关税减让措施对中国医药贸易产生负面影响，大部分中国医药企业研发能力未能达到发达国家水平，若然国内采取关税减少政策会使国内企业颇受国外企业进入中国市场而划分市场份额的压力。另外，对于知识产权引发的贸易问题，许多国家会采取关税等政策限制进口，无论是国外还是国内，采取贸易措施的目的是保护本土企业的利益，长期关键还是在于知识产权保护的加强，避免因知识产权问题导致两国之间的发生贸易冲突。

4 中国知识产权保护与医药贸易的联系

4.1 知识产权、技术和医药贸易

4.1.1 知识产权与技术的关系

三次工业革命表明了技术是影响经济发展的因素之一，掌握技术优势能带动经济优势，而掌握核心技术的企业竞争优势更强，在行业中也将成为领先者带动行业发展，在21世纪技术发展不断加速，医药行业技术不断创新，总体来看，拥有知识优势和技术优势的国家将会在工业变革再次获胜[22]。而技术和知识产权保护关系密切，研发获取技术需得到知识产权保护的支持，才能避免知识成果受到他人侵害导致优势流失，加上知识产权保护越是有力，能够给予企业和个人一定的保障，在一定程度上能够鼓励创新，促进医药行业的发展。

4.1.2 技术与贸易的关系

在贸易过程中，技术创新能保证企业的竞争优势，可创造国际合作机会。由于医药的特殊性，研发具有一定的难度，因此不少国家选择合作的方式进行技术交流，从而促进贸易往来。因此以知识产权作为竞争力的核心要素，有利于促进对外贸易，促进国内外企业合作与交流。

4.2 知识产权保护对医药贸易影响

4.2.1 有利影响

减少医药贸易摩擦由知识产权引起的医药贸易冲突频发，引起全球对医药知识产权保护的重视。在国际贸易中有关医药的知识成果的转让越来越多，某些不法之徒窃取他人的知识成果并利用不同国家知识产权保护标准不同的漏洞谋取利益，导致权利人损失，从而引起贸易纠纷。

《与贸易有关的知识产权协定》提出了药品专利权禁止未经权利持有人授权使用，一定程度上保护了医药专利持有者的权益，不仅利于减少医药贸易过程中出现的知识产权纠纷，规范国际医药贸易市场，还可使各国之间的知识产权保护水平逐渐趋于一致，达到国际标准。

提高国际声誉中国医药知识产权保护水平的提高有助于国家贸易地位的提升。中国提高医药产品的知识产权保护水平，让国外产品在中国市场能够得到法律制度的保护，可以防止其他企业的仿造，保证了国外企业的利益，因此可吸引国外先进的研发项目合作和资金流入，从而促进中外医药贸易。

形成竞争优势在加强知识产权保护时，引发市场扩大效应，拥有知识产权的厂商获得竞争优势和技术优势，而未拥有知识产权或处于模仿阶段的厂商因专利保护成本上升丧失了竞争优势，因而拥有知识产权的厂商扩大市场规模。中国知识产权保护的加强，对于其他国家出口拥有知识产权的医药产品到中国而言获得了中国市场竞争优势，保护国外产品的知识产权，从而扩大国外企业在中国的市场规模，也加大中国的医药进口规模。

提高自主创新能力医药是高技术产品，知识产权保护有利于中国医药进口规模的扩大和技术进步。外商直接投资加快了国内技术发展，有助于技术交流和转移，也就是技术溢出效应。国内知识产权保护水平提高，限制了国内厂商的模仿，鼓励了国内加强技术创新，从而提高国内自主创新产品能力，获得贸易竞争力，有利于中国医药产品对外出口。

保护中医药发展具有中国传统特色的中医药在经济全球化的趋势中也逐渐走向国际市场，但在过去几十年中，中医药行业的发展受到阻碍，主要原因是中医药的知识产权保护不足导致中医药资源的流失在外，因此加强知识产权保护有利于中医药的发展。

4.2.2 不利影响

出现垄断行为拥有知识产权的产品的企业获得知识产权保护后为了提高市场竞争优势垄断市场，引发市场势力效应[10]。拥有知识产权的产品的企业为了能够实现利益最大化，会减少该产品销售数量，从而提高产品价格获得更高的利润额，但这种情况并不利于中国医药进口，而且会导致国内企业长期依赖国外技术。

加大模仿成本加大知识产权保护力度，既加大产品的模仿成本，不利于技术模仿，医药作为高技术产品，模仿难度系数更大，而在国内，许多企业尚未有能力自主创新，总体创新水平较低，医药行业内依然以仿制药为主。因此加强知识产权保护使模仿成本的加大，不利于国内医药贸易。

降低竞争能力国内知识产权保护的起步慢导致大量知识产权流失在外，而国内的自主研发能力尚未达到发达国家的研发水平，在医药创新方面，国外企业更胜一筹。因此加大知识产权保护力度对不拥有知识产权的国内医药企业构成负担，形成国际竞争能力不足的局面，国内医药企业的外贸发展受限。

4.3 中国知识产权保护对医药贸易的影响实证

本文以医药品为研究对象，展开实证工作，分析中国知识产权保护对医药贸易的影响，通过借鉴曲丽娜（2016）、宋红红（2017）、史朝兴（2006）等人的研究，引入知识产权保护因素和医药贸易的其他影响因素，对中国医药贸易进行实证研究，如下：

模型中，t表示年份，i、j分别表示为中国和中国的主要医药贸易伙伴，Yijt是第t年中国与贸易伙伴之间的医药贸易总额；GDPit和GDPjt是第t年中国和贸易伙伴的国内生产总值，Dij是中国与贸易伙伴之间的地理距离，FDIit是第t年的外商直接投资，IPRit表示为第t年以医药专利授权量衡量的知识产权保护水平，TEit表示为第t年以医药国外专利申请量衡量的技术禀赋，RDit表示为第t年的自主创新能力用R&D投入衡量。α0为常数项，uijt代表随机误差项。

4.3.1 变量选取和数据来源

从中国主要医药贸易伙伴中选取X、德国、日本、法国、意大利、印度、澳大利亚、荷兰、瑞士、瑞典、英国、韩国和爱尔兰，本次实证选取2009年-2018年中国医药贸易总额、知识产权保护水平和其他控制变量。

（1）中国医药贸易总额（Y）

中国医药贸易总额是从UNComtradedatabase中收集的2009年-2018年中国与贸易伙伴之间的贸易数据。

（2）经济规模（GDP）

使用国内生产总值来说明中国和贸易伙伴的经济规模，经济发展水平高有利于医药贸易发展，数据来源于世界银行。

（3）地理距离（D）

在引力模型中，地理距离是影响贸易的主要因素，地理距离越大，两国之间的贸易往来会相对减少[23]，预期符号为负，数据来源于CEPII。

（4）外商直接投资（FDI）

外商直接投资可促进技术分享与进步，从而带动我国医药产业的发展，有助于加强医药贸易来往的联系，预期符号为正，数据来源于中国贸易外经统计年鉴。

（5）医药知识产权保护水平（IPR）

中国知识产权保护对医药贸易的影响是本次研究的重点，采取医药专利授权量衡量中国医药知识产权保护水平，数据来源于中国知识产权局专利统计年报。

（6）技术禀赋（TE）

在H-0模式中，要素禀赋决定了比较优势和产业转移，国外医药产品的技术优势越高，国外对中国知识产权保护水平的要求越高，相应地，国外在中国的专利申请越多，贸易往来越频密。因此将技术禀赋和知识产权保护水平协同说明国外对中国知识产权保护水平的敏感度，TE用国外专利申请量衡量，预期符号为正，数据来源于中国知识产权局专利统计年报。

自主研发能力（RD）徐双双（2013）实证了R&D对贸易具有促进作用[24]。知识产权保护对自主创新能力有一定的影响，一般分两种情况，第一是知识产权保护对自主创新具有促进作用，自主创新能力的提升会在一定程度上促进国内医药贸易，第二种是过度保护知识产权对自主创新能力有一定的打击，因此在本模型中采用自主创新能力和知识产权保护水平协同进行研究，自主创新能力按照产出角度即R&D投入进行衡量，数据来源于中国统计年鉴。

表41各变量解释和数据来源

表42各变量的描述性统计量

4.3.2 面板数据分析

本文引入2009年-2018年中国知识产权保护与医药贸易的面板数据，截面数据比时间序列数据长，且t<15，采用Hausman检验（见表43）。得出Prob>chi2 = 0.4696，P值大于0.05，选择随机效应模型对中国知识产权对医药贸易两者之间的关系展开逐步回归分析。

表43Hausman检验结果

通过检验选择随机模型进行回归分析得出方程P值为0的结果，表明该模型整体显著，各系数之间关系成立。

从回归结果发现（见表44），除了在模型6和模型7中知识产权保护水平没有通过显著性检验之外，在引入其他控制变量时知识产权保护水平对医药贸易都具有显著性的影响，在模型2中lnIPRit得出系数为0.979，在模型2中lnIPRit得出系数为0.878，知识产权保护水平在1%显著水平中对医药贸易具有正向影响。其后在模型3引入自主研发能力因素，知识产权保护水平对医药贸易开始出现负面影响，证明了知识产权水平提高也会对减少医药贸易份额，而自主研发能力对医药贸易有一个促进作用，在1%显著水平下自主研发能力（lnRDitIPRit）每提高1%，医药贸易额将增加0.595%。随后再引入其他变量后，知识产权保护水平开始不显著。在模型7中知识产权保护水平的负面影响总体有下降的趋势，说明知识产权水平对医药贸易还是有一定的促进作用，但并不显著，随着中国GDP上升1%，医药贸易总额相对增加1.175%，说明中国经济规模对医药贸易扩大具有积极影响。

FDI对医药贸易不太显著。原因可能是中国现在的经济贸易发展规模大，资金较为充足，因此对医药贸易的影响不大，而在模型2中FDI在5%显著水平下，每增加1%，医药贸易就会增加21.8%，也说明了FDI还是对中国医药贸易有一个促进作用，但是在模型3中引入于自主研发能力的影响因素，FDI对医药贸易出现了反向作用，说明了自主研发能够推动国内医药行业发展，占取中国医药市场份额，因此FDI对医药贸易的影响比重逐步下降。距离的变量系数在4个模型中符号都为正，在模型7中距离在10%显著下每提高1%，医药贸易会相应提高28.6%，说明了在全球经济化的趋势下，国际物流体系成熟，距离已不是两国贸易来往的羁绊，相反，此数据说明了中国与距离相对较远的国家，例如X、德国和澳大利亚等，有医药贸易来往并且数量较多。国外GDP和中国GDP的变量系数的符号都为正，说明了规模经济对医药贸易产生促进作用，在模型7中可看出，在1%显著水平下，lnGDPj的变量系数达到40.3%，中国GDP（lnGDPi）更是每增加一个百分点，中国医药贸易相应增加117.5%，这数据说明了规模经济是医药贸易的主要因素，直接决定了医药贸易的发展状况。技术禀赋对医药贸易的影响并不显著，可能由于国内的专利申请量的比重比国外专利申请量的要高很多，另外，近几年国内的知识产权的法律体系已与国际达到一致水平，因此对医药贸易的影响不大。

表44面板数据回归结果

注：表中（）内为Z值，***p<0.01,**p<0.05,*p<0.1。

5 结论与建议

5.1 结论

通过医药授权量和申请量看出中国医药知识产权保护发展迅速、法律体系较为完善，保护意识也得到提高，但医药知识产权保护仍有不足，仍需完善。通过R&D投入了解到近年来医药行业的知识产权保护意识和自主创新能力逐渐提高，但研发投入相比发达国家还是存在差距，这说明我国需要加大知识产权保护，继续完善政策鼓励企业以提高研发质量为目的加大研发投入，强化执行力度保护知识成果。在分析医药贸易现状时发现医药贸易伙伴主要是欧X家，与印度、韩国和日本等亚洲国家也有密切往来。

在本文的第四章，引进贸易引力模型和曲丽娜(2013）医药进口贸易模型进行修改，分析2009年-2018年中国与13个主要医药贸易伙伴的贸易情况和中国知识产权保护对医药贸易的影响[9]。本文实证了中国知识产权保护对医药贸易存在两种影响情况，提高知识产权保护水平可促进医药贸易规模的扩大，然而随着知识产权水平提高，医药产品价格会相应上升，需求下降，导致贸易份额减少，加上模仿成本加大，冲击我国仿制药行业的贸易，另外，通过实证发现了知识产权对自主创新具有正面作用，从侧面促进医药贸易。

5.2 建议

虽然本文实证结果显示提高中国知识产权保护会减少医药贸易份额，但是从长期来看，知识产权保护对自主创新能力的提高和规范市场秩序有促进作用，可减少国际贸易摩擦，另外，未来国际贸易发展趋势将以知识经济为主导，因此，发展知识产权保护是必要的，本文将对提高知识产权保护水平提出以下几点建议。

5.2.1 完善知识产权保护政策

虽然国家出台了《专利法》、《商标法》、《药品注册管理法》等关于知识产权保护的法律法规和政策，采取了强而有力的措施加强医药知识产权保护，但是医药专利申请量和授权量还是处于较低水平，相对于西方发达国家，中国的医药知识产权保护水平仍需进一步提高。另外从医药研发投入产出的情况看，中国医药研发产出质量仍有不高，应该进一步完善鼓励创新和保护知识产权的政策。

5.2.2 提高知识产权保护意识

全球进入知识经济时代，企业强化市场竞争力的主要方式是提高自主创新能力，拥有核心技术的企业将会引领行业的发展。早年期间群众缺乏知识产权保护意识导致大量知识产权流失在外和侵权问题严峻，因此提高知识产权保护意识十分重要。虽然近几年来中国的知识产权保护意识逐渐提高，但从中国医药专利申请情况上看，总体仍有不足。因此国家仍需加强对社会知识产权保护的宣传力度，企业或个人也需要积极地参与宣传教育，尊重知识成果，保护知识产权，遵守法律法规。

5.2.3 建立人才储备机制

提高技术创新人才储备的同时建立企业知识产权保护团队是十分关键的。企业要保持自主创新的能力，则需对技术人才进行培养，同时为了避免知识成果流失以及减少知识产权纠纷，需要培养知识产权人才，确保企业内部知识产权人才储备足够，全面跟上国际知识经济趋势。

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致谢

本论文是在原宗琳老师的悉心指导下完成的，从毕业论文的开题报告到写作修改，到最后的论文定稿，原老师都给予了我许多支持和指导，原老师态度严谨，作风一字不苟，原老师悉心教导我，帮助我解疑和细心处理细节，是我学习的榜样，对我日后的工作和学习必定产生积极的影响，在此，向原老师表示最真诚的感谢，并感谢医药商学院的所有老师和领导，对我的支持与教导！

附录A面板数据

表A 1面板数据来源

中国知识产权保护对医药贸易的影响

价格 ¥9.90 发布时间 2023年2月12日

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