药品进、销、存环节质量管理浅析

【摘要】药品是一种预防和治疗疾病的，与人类生命安全和健康息息相关，药品质量直接关系到病人的用药安全和医疗质量。药品的进销存环节的质量管理是确保药品质量的基础。因此，加强药品的流通和储存，提高药品质量的管理是非常重要的。本文主要对药品的进销存环节进行初步了解，讨论质量管理其中存在的问题，针对问题展开分析讨论解决方案。
【关键词】药品；进销存；质量管理；理念；体系

　　1进货环节质量管理

　　1.1购进药品的原则

医药企业销售药品时，做好药品经营质量的把控是选择药品和供应商时的首位。采购进药品时必须以满足人民群众疾病预防、治疗、诊断的需求为目标，以市场的需求为方向，以质量为前提，按需购买，择优选择，在更大程度上保障社会需求和企业经营发展，提高企业全球质量管理水平。

　　1.2购进药品的程序

首先确定供应企业是否具有合法资质，信用质量是否合格；核实所购药品的合法性和质量可靠性；核实供应单位配送人员的合法资质，与公司保持商业联系；在采购时签订质量条件明确的销售合同；执行销售合同中的质量条件。
1.2.1供货企业合法性
GSP要求各企业在购买医药品时严格遵守品质基准[10]。认真审查药品供应和供应商的合法性，确保采购工作符合药品采购质量管理要求，并关注联合国国际药物控制计划署（药物管理署）的报告。企业必须证明与企业有业务关系的供应商的卖方的合法性。
销售部应当对供应商的合法许可证进行调查分析[11]。严格审查供应商的药品营业执照和工作许可证批准的营业方法和营业范围，采购业务部编制包括供应商在内的合格文件，包括供应商在内的所有资料。识别公司代码，用于对合格供应商的控制管理，企业通常可以与合格供应商文件或具有公司代码的供应商进行业务交易，而不填写“合格供应商”文件，而是与没有公司代码的供应商进行业务交易。对厂家，公司在采购货物时，要根据第一家公司对供应商进行审核。
企业代码是对供应商企业质量控制的有效手段，确保供应商的合法性的管理控制方式。企业代码根据供应商的生产和经营类型，以简单、易懂和容易获取的特征为基础，可以体现出经营类别、登记地点等。企业守则必须由质量管理机构制定，企业代码必须以电子信息管理工具为基础，以便在信息的研究和质量控制方面发挥有效作用。
1.2.2购进药品的合法性
企业购进的药品必须保证其符合基本条件，同时才能保证合法。企业研制、生产、销售的药品[10]。必须符合法律规定的质量标准，即国家药品标准；除了国家未规定实施批准文号管理的中药材和中药饮片外，应当有法定的批准文号和生产批号；此外，进口药品必须符合要求，包装和商标的适用运输法规和要求，并注明中药生产地。

　　2.药品销售管理

　　2.1药品销售管理制度

药品质量的好坏，药品零售工作的优劣，关系着家家户户，与人民百姓的身体健康息息相关，为了保障消费者的合法权益，享受优质的服务，提供合格的药品，根据相关法律法规，特别制定了监督管理的药品销售管理制度。
从事药品零售工作的工作人员，在入职之前，必须经过专业的药品销售业务培训，经考核合格后方可入职。工作中需要直接接触药品的人员，需要定期在正规医院进行身体健康检查，检查合格并取得员工健康证后方可入职。严格执行物价政策，要做到药品标价齐全，填写准确且规范，药品陈列整洁一目了然，处方药与非处方药分开摆放保存，内服药与外用药分开，人用药与杀虫药等分开。药品可按治疗感冒、缓解疼痛、退烧用途或按液体剂型、固体剂型等剂型摆放；营业员要保证正确无误地向消费者介绍药品的相关信息[4]。不得虚假、夸张和误导消费者；营业员应检查消费者所购药品的名称、规格、数量以及价格，经核对无误后，才能将药品销售给消费者；销售药品时，处方必须经过审核员的审核签字盖章后，方可配药和销售。如果没有专业医师开具的处方，不得销售处方药；对缺货药品要认真登记，及时上报，补充货源。

　　2.2销售与售后服务

2.2.1销售管理
药品的批发销售，必须严格遵守国家法律法规，规范经营，禁止销售伪劣药品，确保交易的合法性，并严格控制零售的质量。对于药品的票据开发应在法律规定的范围，统一票据、帐目、物品，完整地保存药品开发的账单。
2.2.2销售对象合法性
公司向合法授权的实体出售药品，严格执行销售认证制度，不得向没有完全许可证的实体和个人出售药品。
2.2.3销售记录
为规范企业的药品经营行为，加强对药品活动的监督和管理，有效监测销售药品质量，企业营销当局必须保存药品销售文件，且保存时间为可以超过药品有效期一年，而且保存时间应在三年以上。
2.2.4药品售后质量管理
药品行业在药品流通销售过程中发现的质量问题，需要积极的查出造成问题的原因，而且要认真分清责任，再对所发现的问题积极给予有效的解决，并保持适当的记录。如果所售药物的质量出现问题，将立即从有问题的药物系列中收回药物，并对该系列药物进行登记，立即通知药物管制局，及时和完整地收回所售药物，并建立所售药物的收回记录。

　　3.药品的储存

　　3.1储存的基本要求

3.1.1为了保证药品储存的质量，应当对药品从质量状态划分进行分区管理[11]。为了避免库存药品有存放差错的情况发生，存放的药品必须根据规定的颜色标准进行管理，药品质量标准的可用绿色标记，不合格的可用红色进行标记，而对于不知道是否合格的药品，可用黄色来标记。
3.1.2处理和堆放要求
应严格按照医疗产品外包装的要求，进行管理操作，以避免对适当药品造成损害，堆放的高度应受到控制，避免积压药品。不同药品按照品种和批号集中存放，其他不同品种药品及同品种不同批号药品不得混放，避免发生错发或混发的事故。
3.1.3药品堆放距离
药品库存和仓库设备之间必须有一定的距离或分离，同时规定适当的进入范围，以防止储存设施对药品质量产生影响，并确保有效的储存和保存管理。存放药品时，应严格按照规定的距离标准，存放药品时，其与墙壁，屋顶等的距离至少保存在30厘米以上，而储存时要与同一地点的其他设备的间距也应该至少是30厘米，而且存储时药品与地面的距离也应至少在10公分以上。除此之外，仓库的主通道宽度不得少于200厘米，辅通道宽度不得少于100厘米。
3.1.4分类储存管理
药品必须按照不同药品的管理需要、使用情况、性质等进行专业和有序的储存、分类和保存。药品可以存放在同一个仓库，但有些药品要单独放在其他地方。例如，药品、食品和其他产品、国内和国外药品，还有一些药品必须储存在一个特殊的仓库里，不能与其他药品混合，例如容易混淆药品、普通药品、特殊管理药品和危险药品。
3.1.5温湿度条件
药物在储存时，应当存放在符合其温度、湿度要求的储存设施中，在储存过程中，药品的储存仓库应时刻保持恒温[11]。对于不同类型的药品，应根据药品的特定储存条件，且保存条件为冰箱（2-10℃）、阴凉库（20-C以下）或常温库（0-30-C）中。同时各库房的相对湿度均应保持在45%-75%之间。应设计制冷剂、制冷剂和储存药品的自动调温器所需的温度范围，以确保药品的质量和储存条件，并应制定科学上合理的管理方案。对于在温度和湿度方面有两种或两种以上不同储存条件的药物，通常选择在相对较低的温度下储存。对于标记为15-25°C的药品，将建立15-25°C的恒温储存库。如果某一制药品牌在20°C时的有效期最高为3年，在20°C时的有效期最高为1年，则产品必须存放在阴凉的仓库中。

　　4.药品进销存质量管理可能存在的问题

4.1本地药房或相关部门缺少药学专业的相关人才。[2]出现岗位空缺的状况，招致一些非药学专业人员在药房或医院从事药学相关工作，甚至局部的乡镇医院至今仍然没有药学专业人员。
4.2缺乏系统化的管理。部分药店工作人员很少参加过专业的岗位培训，对管理模式没有熟悉的了解和认知，也无法及时跟进管理模式的更新，无法掌握最新最有效的管理方法，导致药房对于药品的质量管理不到位。
4.3药品进口，销售和储存的非标管理。在一些市镇或诊所，对药品的销售管制不严，采购渠道不明，药品购买证没有适当维护，这些原因都使药品的来源也无法查询。除此之外，在药品的储藏上，未进行分门别类、定期盘点清理、明确标识等问题普遍存在。
4.4药店及库房设备陈旧老化，无法跟进新的质量管理系统。工作人员安于现状，导致药房对于药品的质量管理出现疏漏，药房的发展止步不前。

　　5.加强药品进、销、存环节质量管理的措施

5.1加强药学专业人员的业务教育，多多培养药学专业的相关人才，多多从人才市场招收相关人才，而且培训和加强人才的业务管理和相关能力。
5.2创建统一的管理模型。药品的储存和分发是一个复杂但重要的过程，要形成管理的标准化，就要建立标准化管理模式，对各个环节的质量进行严格把控。药品计划员要严格按照国家规定进行药品采购，对购买前药品采购计划进行检查、核对、整理，让其成为一个系统的、准确的、以便药品供应商供货的计划数，采购药品后要及时进行入库检查。采购的药品在保证药效明显、质量合格、价格合理的前提下，提升医疗质量，为了尽可能降低购买成本，严禁购买假冒和非标准化药品。还需要建立药品质量管理制度，并建立和改进进口、销售和储存药品的质量管理制度。对所获得的药物的需求和使用情况必须进行系统的估计，并考虑到最终结果和实际需要。在银行购买的所有药品都在严格的数量登记册中登记，并及时对系统进行响应以进行统计。
5.3对药品进行盘点分类，做好库存养护。
制定适当的条例：药品按照科学分类，如标准表格、标准编码等进行分类和储存，与此同时，必须严格监测药品质量标准的执行情况，以进一步加强对药品的系统管理。此外，必须定期清点药品，特殊药品必须由专业人员管理，并由药品管理人员进行分析和统一管理。药品必须根据其商业标签进行合理地存储和维护，以确保存储期间的质量。由此可见，药品仓库的质量管理也是一个非常重要的因素，在库存的质量管理中，有必要了解不同药品的相关特性，侧重于受影响的药品质量可能发生的变化的模式。由于各种环境因素，制定适合不同情况的保护措施，并确保药品的质量和安全。
建立适合运营规模的存储设施和健康环境。仓库必须有七个预防火灾，盗窃，灰尘，水分，昆虫，老鼠和霉菌。该方法突出了存储区域的分类，编辑了网卡的位置，方便了发送、接收和管理。药品保管员严格按照产品保存制度，定期检查仓库的维修设施。做好药品仓库的储存养护工作，药品养护员要严格按照商品养护制度,定期对仓库内的养护设施进行检查，定期对仓库内的药品，概述药品质量变化的原因和模式，并对药品质量进行监测。储存设施和方法得到改善，药品的科学和有效保存也得到加强。药品在库存中的分配所依据的原则是，药品首先生产、加工和短期分配，特别药品或速效药品以及需要在环境中储存热液和湿气的药品，必须严格按照规定加以储存。尽可能避免储存过程中的质量问题的有关规定。
保持药房的通风。还采取保护措施，如对湿度、防晒、防湿、老鼠和害虫的防护等。应有专职库管员随时调整干温度与室内温度，且药品获取登记和药品库存管理都是符合标准的。
5.4建立实时监控平台，优化计算机管理流程[3]。为确保药品进、销、存各个环节的安全，应当建立标准化、计算机化和自动化的实时监测平台，以便对药品进行实时监测，为及时了解其分发情况并确保质量管理，已采取了若干措施。
药品进销存的质量管理需要计算机程序给予辅助，因此应该不断优化计算机管理程序，以管理的实际需求为出发点，对药品的生产厂家、剂型、单位等进行精准规范的录入，便于查找和管理。
5.5发挥窗口的监督作用
提高药学服务水平[4]。确保药品质量的最后一道防线是仔细检查药品的外观、包装和保修期，从药房到向病人分发药品，以避免不安全药品的分发。检查不安全的药物，将其送回药房，并对原因进行分析，以避免类似的情况。

　　6.总结

药品库存的质量管理是这项行动的一个关键组成部分，是药品生产企业与客户之间的一个重要协调中心，药品的质量是由生产企业决定的。药物生产公司必须改进其本身的质量管理，并确保伪劣药品和假药不进入市场，以确保药物使用者的安全和人民的健康。药物生产公司必须确保药物的安全，并确保药物的安全。药品进、销、存环节质量管理是一项全面性、系统性且复杂的工作，需要有完整的管理制度、管理系统、管理方法，还需要从业人员不断提升自我的质量管理意识，进而严格按照相关规定切实执行，才能做好药品的质量管理。通过科学有效的质量管理措施，药房更好地为医疗行业和消费者提供优质服务，从而提升患者的用药安全性，保障人民的健康安全。

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