广东省医疗器械贸易情况分析

【摘要】在这个充满激烈竞争与巨大发展压力的医疗器械贸易发展时代，是否能清楚认识到我国医疗器械贸易所处的环境，分析其贸易情况，找出现今医疗器械发展的不足并提出有效建议具有重要的意义。广东省医疗器械贸易对我国医械贸易具有代表性和分析意义。本文旨在通过国内外和广东省相关资料与数据的搜集，归纳与分析，对搜集的数据采用Excel表格软件进行计算机数据统计分析，并利用定性分析的研究方法对我国医疗器械贸易的发展进行研究与探讨，总结出我国现今医疗器械贸易所面临的内外发展环境，并深层挖掘与罗列出我国医疗器械贸易发展所存在的问题，最后为我国医疗器械贸易提出符合XXX发展要求与具有建设性的发展战略。

【关键词】广东省；医疗器械；贸易

1 前言

医疗器械行业是一个高端科技、需要资金和知识作为支撑点的产业。医疗器械行业的竞争十分激烈，它能显示出一个国家的制造业水平和科技水平。

我国人口依然在增长，同时人口老龄化日趋严重，这表明我国国民对于医疗器械的需求还会持续增长，这对于我国医疗器械贸易发展来讲是一种机遇。多年来我国对于医疗器械企业的扶持，监管一步步地加强，多方面的贸易支持政策。在2019年，根据海关统计，深圳市医疗器械贸易出口额是全国第一，广东省医疗器械在我国的贸易比重不容小觑。

随着世界经济一体化的发展，各国贸易往来的频率不断提高，全球贸易进口额持续增长。世界各大型医疗器械产业纷纷来瓜分中国这个巨大的医疗器械市场“蛋糕”。拥有创新的研发技术，雄厚的资金，高端的人力资源与丰富的管理经验的各大跨国企业给对中国的还未成熟医疗器械企业产生了巨大的影响。中国医疗器械贸易是以出口低附加值产品为主导，而中高端医疗器械主要依赖进口。面对这种激烈的医疗器械贸易市场的竞争，如何改变这种局面，加强我国医疗器械的竞争实力，最后让我国医疗器械贸易走上健康发展的道路将会是一直围绕着我国。

对于我国正处在发展阶段的医疗器械贸易市场来说，如何发现缺陷，提升核心竞争力，提出建议已迫在眉睫。相信披荆斩棘后的中国医疗器械贸易将会走上条势不可挡的发展阔路。本文就我国有分析和参考价值的广东省医疗器械贸易情况进行分析，以期能针对问题找出相应政策，推动我国医疗器械贸易发展。

1.1研究背景与研究意义

1.1.1研究背景

目前，人口老龄化及其他因素导致我国的发病率不断提高，同时人们的健康意识也不断增加、国家的基础医疗设备也得到了不断的完善，因此我国对于医疗器械的质量和数量也在不断提高。尽管目前我国医疗器械产业发展速度增加，产品进出口贸易量也不断提高，但是，我国医疗器械的核心技术和研发的进程与发达国家相比仍然相差很多，对高附加值的医疗器械仍存在进口依赖。广东省优越的地理位置具有促进中国对外贸易发展的作用。通过对广东省医疗器械贸易情况进行研究，分析目前广东省医疗器械贸易的现状和未来的发展趋势，解析其内在关联，借鉴国内外的医疗器械贸易产业发展的经验，为我国医疗器械贸易提供建议与对策。

1.1.2研究意义

随着世界经济高速发展的脚步，广东省医疗器械产业也取得了一定程度的发展成果，但同时大部分医疗器械企业也有着核心竞争力弱，技术缺乏创新，中高端医疗器械主要依赖进口，出口以低附加值产品为主等问题，所以在这个充满竞争的医疗器械的贸易市场中，需要对广东省医疗器械贸易的缺陷做出深入的发掘与探讨，对广东省医疗器械贸易的内外部发展环境做出分析，从而提出切实可行的发展建议具有重大的意义。广东省经济稳定增长，人才聚集，具有优越的地理贸易优势，医疗器械出口额在我国占比不容小觑。广东省对我国的对外贸易发展起着重要的作用，且广东省医疗器械贸易出口额大，具有代表性和研究分析的价值，因此对我国医疗器械贸易发展的探讨具有不容忽视的重要性。

1.2 文献综述

1.2.1国外研究现状

Boyer P,Morshed BI等人（2015）认为目前中国使用的先进医疗设备中有70%（像III类设备）仍然是进口的。在过去几年中，国内生产的质量有所提高，许多制造商在研发方面投入了大量资金，中国市场正在快速变化，中国制造商正在迅速追赶。

WenboLiu,XinliShi等人（2018）随着全球医疗器械贸易市场的不断扩大，中国医疗器械的监管改革已经变成了我国的关注点。由于医疗器械市场的成长和对创新技术的需求，中国的管制正在进行改革，这将对中国医疗体系的发展和中国医疗器械的创新产生积极的影响。

EvaluateMedTech，World Preview 2018,Outlook to 2024（2018）报告说：2017年至2024年世界医疗器械市场呈发展趋势，其年平均增长率为5.6%。全球医疗器械市场被预测2024年的市场将达到5950亿美元，与此同时，全球医疗器械市场也不断发展，制造量和交易量也将会不断提高。这个分析是基于EvaluateMedTech公司对世界上排名前300家的医疗器械公司的深层预测。

1.2.2国内研究现状

陈婧婧和蔡天智（2015）对深圳医疗器械贸易情况进行了分析，被视为我国医疗器械重要产业集聚区之一的深圳，经过了多年的发展，逐渐成为了我国中高端医疗器械重要的生产地。深圳市医疗器械贸易拥有集群发展优势、创新研发、科技技术支持、外向型企业转内销等优势。广东省在全国基本保持第一位高技术医疗器械产品的出口额。产业集群，产品结构具有自己的特点，有参考意义。

王素和黄帅（2017）表示这表明，X对市场审批的要求比CE认证更加严格，日本市场的注册规定逐渐国际化，印度市场也开始实行进口限制，全球医疗器械制造企业不断向新市场扩张，正在采取多种多样的新措施。大幅提高医疗器械制造企业的效率，拓宽全球接入渠道，加速产品上市，提供更好的支持。随着医疗器械贸易市场的不断扩大，全球医疗器械制造商之间的竞争愈加激烈，中国医疗器械出口仍处于增长阶段，开发的空间很大。

蔡天智和苏畅（2018）相信我国的医疗器械贸易量不断提高，与此同时，产品结构不断优化，核心技术不断提高，中国制造将会逐步登上国际的舞台。但是贸易摩擦也不断地影响着我国医疗器械产业，例如中美贸易摩擦等。由于我国的核心技术也创新能力不断增强，我国出口的中高端医疗器械产品也逐渐地影响了全球医疗器械市场。医疗器械行业的发展越来越重要，因此提供了贸易摩擦下产品结构调整的前景和建议。

任芳（2018）认为我国医疗器械贸易总体呈上升的趋势，但是中低端产品仍占主导地位，我国高端医疗器械的出口状况仍有待改善。不仅是外部问题，我国内部也存有问题，各个医疗器械企业间竞争激烈，以低价产品为竞争优势，这种情况急需改善。挑战与机遇共存，不仅要维护对外贸易健康发展，而且深化国际合作将成为整体趋势。

蔡天智（2018）表示，目前，中国的医疗器械产业发展迅速，中国制造的各种医疗器械配件以及部分中高端医疗器械产品已经逐渐能够满足国内需求，甚至有些逐渐走向国际化。虽然全世界到处都有“中国制造”，但“中国品牌”的医疗器械实际上并不多。以合作为基础，促进中国医疗器械公司的转型升级，抛弃以往低水平的价格竞争模式，注重合作与沟通，增加高新技术和高附加值产品。

蔡翘梧,钟蔚,张晓华（2018）认为在中美贸易摩擦不确定的情况下中国医疗器械产业应该坚持自主创新、合作创新。深圳拥有优越的地理位置、不断提高的创新能力、数据信息等优势，有能力成为推动大湾区医疗器械行业发展的核心引擎，但同时还要加快形成良性创新产业生态。

刘洋,李晓（2018）为了解决目前我国医疗器械进口存在的问题，应该对境外医疗器械生产现场进行监督，加强并明确海关对医疗器械进口产品的监管。同时，要加强药监局与海关交流和合作，不断提升中国监督进口医疗器械产品的水平，并完善相关的法律法规。

顾珩,马盼盼,裴大婷（2018）认为当前，随着社会不断进步和科技飞速发展，医疗器械成为世界上发展最快的产业之一，生产高附加值产品和交易活跃的“朝阳产业”。中国的医疗器械正朝着本土化、高端、品牌化和国际化的方向发展，为促进广东省、粤港澳地区医疗器械产业的发展，在从产学合作、独立创新和核心技术开发方面下功夫。

严振（2019）表示2018年进行了机构改革，医疗器械监管进入了分级监管和细分监管的新阶段。围绕保持质量安全底线和追求高质量发展的两个目标，广东省药品监督管理部门采取了多种措施，先行先试，促进粤港澳大湾区监管合作。

卫东（2019）预期，预计精准、微创、智能型医疗器械以及与其相关的达健康领域将成为未来投资的焦点。由于国家政策支持、资金提供、社会环境等多个因素，医疗器械产业发展速度不断提高，成为全球瞩目的产业。中国的医疗器械的产业结构和产品结构都不够完善，创新能力还需不断提高，但是在全球一体化和国家支持的背景下，中国的医疗器械产业的发展前景值得期待。

1.2.3文献述评

国内研究和国外研究重点都是放在医疗器械贸易发展趋势和不足上面，这说明我国存在医疗器械进口依赖、创新能力不足等问题，这需要加强各方面的协调配合及发展，找出不足并对症下药，为我国医疗器械贸易提供更加良好的发展环境和发展方向的指导。

2 医疗器械内涵以及贸易环境分析

2.1概念界定

2.1.1医疗器械

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用[8]。

医疗器械的应用范围十分大，包含了多个学科的知识和应用。医疗器械可用于诊断、预防、妊娠、检验等多方面，对人类健康和安全起着十分重要的作用。

2.1.2医疗器械的分类

国家将医疗器械按风险程度高低分为三类管理。（见表1）

表1按照风险程度实行分类管理

资料来源：《医疗器械监督管理条例》

2.2贸易环境分析

2.2.1政治法律环境分析

国家出台了支持国际贸易的政策，采取了一系列贸易维持稳定的措施：完善财税政策，加大经济支持，促进跨境电子商务的发展，完善贸易保税等，即”四个方面”，与此同时，培育和促进进口贸易示范区。医疗器械相关的创新政策提供助力

同时，国家出台了很多与医疗器械有关的创新政策，如《关于深化改革鼓励药品医疗器械审批制度的意见》，旨在简化医疗器械审批流程，加快办理速度。近年来，国家不断增加对医疗器械的投资和资金支持，优先考虑医疗器械的审批，这将使医疗器械行业快速发展。

2.2.2经济环境分析

国内生产总值增长率已位居世界第一，这吸引了一些投资者对该行业的投资。有了充足的资金支持，医疗器械行业发展速度将不断提高。同时，经济落后地区的购买能力在短时间没明显改善

尽管国民经济总体上保持了良好的增长态势，但东西部地区的经济差距仍然很大。不同级别的医院的医疗器械购买力存在巨大差距，短期内难以改变现状。国内需求巨大，但真正有购买力的医院并不多。

2.2.3社会环境分析

人们健康意识的提高，我国全体人口呈现增长和人口老龄化趋势。人们生活观念和生活水平不断提高，因此人们对健康的要求，对医疗器械的质量也越来越高。同时，不同收入水平、不同生活水平的人对医疗器械的质量要求也有所不同，因此中国各级医院为了适应这种变化，正在自行调整[1]，这也为医疗器械行业提供了很大的市场。

2.2.4技术环境分析

医疗器械升级的频率加快，掌握先进技术对于优秀的医疗器械公司来说是至关重要的。医疗器械公司应不断引进先进的生产技术，以加快医疗器械的升级频率，这为医疗器械行业和贸易都带来发展机遇。

进口产品的低价竞争，我国技术不断进步，为了进一步占有中国医疗器械市场，外国企业采用了低价竞争的策略。进口品牌产品的高质低格，成为了很多医院的第一选择，这对国内品牌的医疗器械公司产生了巨大影响。

2.2.5全球环境分析

“一带一路”促进贸易往来，我国与一带一路沿线国家的贸易年均增长率高于世界平均水平。目前，中国成为了许多国家最大的贸易伙伴[2]。据统计，贸易总额高达5万亿美元，医疗器械贸易发展也因此被促进。

贸易战对医疗器械贸易的影响巨大。近年来，国内企业国际化步伐加快，和中美摩擦的发展显著增加[3]。

3国内外医疗器械贸易情况分析

3.1 国外医疗器械贸易情况分析

3.1.1全球医疗器械需求巨大

由于全球医疗器械市场规模的扩大，人们对医疗器械的需求也不断增加。按地区分析，发达国家医疗器械行业发展较早，核心技术和创新能力足够，人们的收入水平和生活水平较高，对医疗器械产品的质量要求，需求稳定；发展中国家近年来医疗器械不断地加大研发创新的力度，医疗器械的普及率持续提高，对高端医疗器械设备的要求也不断提高，市场需求扩大；非洲等地区由于经济发展缓慢，生活水平较低，医疗器械市场的产品功能单一、普及率低，但是该类型市场增长潜力较大。

3.1.2全球医疗器械市场规模不断扩大

　　数据来源：《World Preview2018,Outlook to 2024》

　　图1全球医疗器械市场规模

　　根据《World Preview2018,Outlook to 2024》报告显示，基于EvaluateMedTech模型的分析，2019年全球医疗器械销售额高达4519亿美元，预测2023年可达5628亿美元、2024则高达5945亿美元（见图1），全球医疗器械销售额不断增加，增长速率不断提高，市场规模也不断扩大[25]。

3.1.3全球各国医疗器械占比分析

目前全球排名前30的医疗器械企业占全球总销售额的份额超过一半，约为65%，而其他分散在各个地方的医疗器械公司销售额仅占35%。由此可见，市场份额掌控在全球知名医疗器械公司手上。其中，X企业占据大部分。

在医疗器械的贸易市场中，发达国家的市场占比较大。根据资料显示，X在医疗器械市场份额的占比是最大的，占比约39%，其次为西欧、日本、中国等地，市场份额占比分别为34%、31%、9.5%、4%。

3.2 国内医疗器械贸易情况分析

3.2.1医疗器械出口贸易持续发展

医疗器械贸易市场出口额持续增加，被视为最具发展潜力的领域之一[5]。中国制造的医疗器械产品成为了众多国家的选择[23]。中国医疗器械企业正在不断地提升国际影响力，加大创新投入、加大国家间的交流，为打入国际市场做准备。

我国医疗器械产品出口到世界各地，大约200多个国家，不断在全球开拓新的医疗器械贸易市场[6]，南美和非洲也是我们的目标国之一。

2018年，我国医疗器械进出口贸易额不断提高，高达457.59亿美元，比前一年增长了8.88%。其中，出口额为236.3亿美元，比前一年增加了8.88%[7]。

2018年，德国成为了中国第三大出口市场，第一次超越了香港。X是我国医疗器械出口额最高的国家，为64.33亿美元，比上一年增长了10.2%。其次为日本，出口额为15.82亿美元，比上一年增长了7.02%（见表2）。

增加各种产品在国际市场上的份额，如彩色多普勒超声检查、数字X射线摄影等，在医疗领域的产品设计、组件制造和细加工，形成了一定规模的新的竞争优势[8]。

表22018年我国医疗器械出口前十市场情况

数据来源：《2018年我国医疗器械对外贸易状况与趋势分析》

3.2.2医疗器械进口持续强劲增长

根据数据统计，在2018年我国医疗器械贸易进口总额为221.65亿美元，同比增长了8.9%。X、德国、日本分别位于我国医疗器械进口额的前三位，进口额为66.7亿美元、35.81亿美元、23.79亿美元，同比增长率分别为3.79%、8.69%、1.40%。荷兰的医疗器械贸易进口额同比增速最快。（见图2）

　　数据来源：《2018年我国医疗器械对外贸易状况与趋势分析》

　　图22018年医疗器械主要进口国家统计

　　从医疗器械产品贸易种类来看，诊疗设备、保健康复、医用耗材是我国主要的出口产品，其中诊疗设备的出口额高达100.77亿美元，比前一年增长了7.18%。与此同时，诊疗设备也是我国进口额最高的一类，进口贸易额为151.26亿美元，比前一年增长了3.39%。由此可见，诊疗设备是我国贸易进口额最高的一类医疗器械。（见表3）

表32018年我国医疗器械产品对外贸易结构

资料来源：《2018年我国医疗器械对外贸易状况与趋势分析》

3.2.3医疗器械生产企业加大对外并购力度

随着医疗器械贸易的不断发展，我国先进的医疗器械公司也迅速发展，其产品核心技术和标准也不断提高，成功地转型，实现了自主研发和创新。东软、迈端等多家本土企业逐渐在国际上有了影响力，产品以及技术具备了较强的竞争力，使得整个医疗器械产业的生产成本和技术成本有所降低[9]。同时，也有一些资金雄厚的公司兼并和收购国外拥有高端技术的企业，走上了国际舞台[10]。例如复星医药企业收购以色列医用激光设备生产商AlmaLasersLtd公司的股权

4广东省医疗器械行业特点

广东省一直以来都很重视卫生事业的发展。医疗保健服务体系的基本建成，使卫生资源持续增。广东省药品监督管理部门坚持高质量安全的原则，不断完善医疗器械的监督管理机制，持续提高科学标准化的国际水平[11]。

4.1广东省医疗器械贸易概况

根据广东省海关的统计数据显示，2019年1-7月，广东省货物贸易总额高达3.89亿元，同比增长率为0.2%。医疗器械高附加值产品增长快，出口额为153.1亿元，同比增长19.4%。

据统计，广东省是我国医疗器械出口的大省。根据地区贸易的统计数据。广东省在我国医疗器械出口额最高，贸易出口额为54.82亿美元，占我国的贸易总额超过25%，其次为江苏、上海，医疗器械贸易出口额排名前三的省份占我国贸易出口额超过一半以上。（见表4）

表42016年我国主要省份医疗器械出口额

资料来源：中国医药保健品进出口商会

4.2 广东省医疗器械贸易优势

4.2.1贸易地理优势

作为中国的南大门，广东省凭借其得天独厚的区位优势，不仅在国民经济总量上对国民经济的增长做出了重要的贡献和支持作用，而且在医疗进出口方面居于前列。广东企业受到发达国家的青睐，新兴市场对广东充满信心。

4.2.2生产企业多

广东省是医疗器械生产和贸易的重要省份，医疗器械生产企业数量多。目前广东省医疗器械生产企业共有2956家，其中，广州、深圳的生产企业数量最多，均超过800家。

2018年，广东医疗器械产值超过1500亿元，出口额达66.41亿美元，稳居全国第一，拥有69856家经营企业和2790家生产企业，主要分布在广州和深圳等主要城市。(见图3)

　　资料来源：《深圳引领粤港澳大湾区医疗器械产业创新发展》

　　图32018年广东省医疗器械生产企业分布情况

　　4.2.3产业占比大

广东省的医疗器械产业发展迅速，目前产业约占我国六分之一。与此同时，广东省医疗器械产业发展呈上升趋势，产业不断扩大，医疗器械的行业基础在我国占有优势。2017年广东省医疗器械生产总值超过了1000亿，年均增率约为25%。

4.2.4XX重视产业发展

珠海、东莞等地XX高度重视医疗器械行业的发展。引进康德来公司、科威公司等国内高分子器件、体外循环、胸外科器械领域等的领军企业在当地投资设厂。佛山XX投资3000万元，建立广东医疗器械检测中心在佛山市三水区。

5深圳市医疗器械贸易情况分析

5.1对外贸易总情况

　　资料来源：深圳海关

　　图42015-2019年贸易进出口总额

　　根据深圳海关统计，2015-2019年深圳市贸易总额不断提高，总体呈现贸易顺差。货物贸易进口总额每年逐步提升，2019年达到13062.94亿元，比2015年高1967.02亿元；货物贸易出口额总体呈上升趋势，2019年为16708.95亿元。（见图4）

表52019年货物进出口总额及增长速度

资料来源：深圳海关

从贸易方式分析，2019年，深圳市贸易总额为299773.86亿元，其中贸易进出口方式以一般贸易为主，出口额为7587.30亿元，比前一年增长了5.5%。其次是来料加工装配贸易，来料加工装配贸易进出口额为82.65亿元，占比低，呈下降趋势，呈现整体贸易结构持续优化的态势[22]。（见表5）

5.2医疗器械贸易情况

5.2.1医疗器械出口额稳居全国第一

深圳是我国医疗器械行业发展的重要地区，根据最新的数据和市场监管局可知，2018年深圳市医疗器械出口额稳居全国第一，医疗器械产业实现产值416.44亿元，同比增长了13.98%，同时，2010-2018医疗器械产业的产值呈现逐年持续增长的趋势[12]。2018年深圳市医疗器械出口额高达131.4亿美元，同比增长10.07%。（见图5、6）

在我国，深圳市是我国高新技术的城市，也是我国重要的医疗器械生产基地。从2015年，深圳核心技术的不断突破，逐步开始实现国产替代，深圳医疗器械国内的销售额逐渐超过出口的贸易额，年均增速达20%，超过医疗器械行业的总体增速[13]。

　　资料来源：中国医疗器械行业发展报告2018

　　图52010-2018年深圳医疗器械产业生产总值情况

　　资料来源：中国医疗器械行业发展报告2018

　　图62010-2018年深圳医疗器械贸易出口情况

　　5.2.2亚洲是最大的出口市场

深圳医疗器械主要出口到欧洲、南美、东南亚、中东等地，集群发展优势强、外向型企业转内销、科技引领高值医疗器械为主、高科研投入等对深圳医疗器械贸易发展起着不容忽视的作用，医疗器械贸易总额也呈现出稳步增长趋势。

从出口地区看，亚洲是深圳最大的出口市场，出口额达到124556.44万美元，比前一年增长了 8.5%，占出口金额的43.69%，占据绝对主导地位。 北美是第二大出口市场，出口额为76709.68万美元，比前一年增长了12.44%，约占出口金额的26.91%。 欧洲位列第三，出口额为60983.06万美元，同比增长4.27%，占21.39%。 亚洲，欧洲和北美占深圳出口总额的80%以上。（见表6）

表62018年深圳市医疗器械出口情况（按出口地区分）

资料来源：作者根据相关资料整理

X是深圳市医疗器械出口额最高的国家，其次是德国和日本。在这三个全球医疗技术领先地区的出口额占据了深圳市出口的主要部分，而且呈现不断增长的趋势，深圳医疗器械的核心技术和产品质量也在不断地提高，并且在医疗器械国际市场上有一定影响力。此外巴西是深圳医疗器械出口贸易额增长最快的，出口额为5614万美元，增长率为 27.29％，占深圳医疗器械出口金额的1.97％。（见表7）

表72018年深圳市医疗器械出口市场情况（按出口地区分）

注：中国香港出口额数据主要是转口贸易数据

资料来源：作者根据相关资料整理

深圳市的出口目的地与我国整体出口情况大致相同，又有着自己的特色[15]。前十出口目的地中与香港、日本、澳大利亚、新加坡距离较近。其优越的地理位置有利于深圳市医疗器械的出口。

5.2.3出口产品结构不断优化

2018年，深圳市监护、生命监测设备、假牙、心电等产品在全国同类产品出口占据绝对优势。其中占全国同类产品出口份额最高的是监护仪，高达68.68%，出口金额31148.16万美元，占深圳医疗器械总出口金额的67.60%。核磁占46.96%的全国同类产品份额，达22556.73万美元，出口价格大幅上涨，涨幅达62.83%。超声产品出口额为36903.73万美元，占全国同类产品贸易出口额的45.08%，在深圳医疗器械总出口金额中占比11.75%。其中彩超整机占据46.01的全国同类产品份额，达33267.16万美元，出口价格也是逆市上涨，涨幅达24.47%。深圳市的核磁、彩超领域的核心技术增强，国际竞争力也不断提高。

此外，口腔设备和假牙产品是深圳医疗器械贸易产品的特色，贸易出口额为16042万美元，占全国同类产品出口的62.87%，占深圳医疗器械总出口金额的5.11%。心电图记录仪出口额为3361.22万美元，占全国同类产品出口的59.07%，占深圳医疗器械总出口的1.07%。由此可见，深圳市的高端医疗器械出口占比较高，中低端的医疗器械出口占比较低[14]。（见表8）

表82018年深圳市医疗器械优势产品分析

资料来源：中国医疗器械行业发展报告2018

价格降低和数量增加推动了出口金额增长。在深圳，低端医疗器械，医院用具及相关零部件和耗材的出口价格降幅最大。而同时高端产品面临部分产品价格上涨，医学成像设备、监护仪、体外诊断仪器和试剂的整体出口单价大幅下降，降幅高达20%～40%。

5.2.4出口企业分析

表92018年深圳市医疗器械企业出口排名

资料来源：中国医药保健品进出口商会

出口企业方面，迈端是深圳医疗器械企业出口额最高的企业，出口额为39183.63万美元，比前一年增长了13.72%，占深圳出口金额的13.74%。西门子、伟创力实业则排第二、第三名。此外，深圳开立生物医疗科技股份有限公司出口额同比增长速率最快，同比增长27.03%。（见表9）

6广东省医疗器械贸易存在的主要问题

6.1 生产研发问题

6.1.1创新人才缺失

由专业技术人员及研发人员组成的稳定而高效的队伍是医疗器械企业领先的重要保障。但是由于广东生活成本增加，专业技术人员开始往别人城市外流。根据生产企业的统计，广东省医疗器械行业的员工总数、专业技术人员和研发人员数量都有所减少。广东省仍缺乏促进医疗器械产业科技创新的教育生态系统。

由于医疗器械产业对人才的多层次需求，现有制度需完善，同时要促进科创资金、科研设备、耗材、数据的跨境流动。

6.1.2研发投入少、创新水平低

广东省医疗器械产业在近几年迅速发展，但是产品缺少核心技术的创新，中高端医疗器械生产比与发达国家仍有很大差距，仍未掌握核心零部件的制造技术，企业、XX投入研发的资金支持仍有待提高，创新水平有待突破，主要是产、学、研、医结合不紧密。

6.2产品结构问题

6.2.1中高端医疗器械主要依靠进口

目前广东省中高端医疗器械产品仍然依赖进口，主要从全球排名靠前的国际医疗器械企业进口，中高端医疗器械产品研发、制造的核心技术被发达国家垄断[16]。有几家广东省医疗器械企业在国际上具有一定的影响力，产品出口量也大，但是，产品的重复性较高且其产业链的结构不够完善，未组成一支自己创新研发团队。

6.2.2配套加工资源尚需优化

广东省配套加工资源十分丰富，但需要进行优化整合。医疗器械产业的配套加工需求，产业特征明显，可以简单概括为品种多、批量小、更新快、质控严。而广东省加工资源的实际情况，配套加工企业在各个方面都有很大差距。面对医疗器械的加工需求，大企业觉得批量过小，排期困难而造成生产周期的演唱；小企业的质量控制又难以保障，而使得医疗器械企业不得不直接从事本可外包的加工工序。因此，虽然加工资源十分丰富，但对于医疗器械企业而言，资源优化更为重要。

6.2.3自主品牌建设有待提高

广东省早期的制造商研发能力低、品牌意识低、没有从一开始坚持打造属于自己的品牌，在国际上品牌影响力低[21]。医疗器械相关的知识产权法律法规仍有待完善，成为一个著名品牌，需要长期而又不断的投资，这是无法快速实现的，企业品牌国际化的进程注定不会是一帆风顺的。

6.3监督管理问题

6.3.1进口监督问题

据海关统计，广东省进口的医疗器械中存在不合格批次偏高，在这些不合格的医疗器械中，有产品质量不符、产品存有缺陷等问题，也有进口医疗器械未进行相关程序的备案、注册证书冒用和滥用等问题。国外医疗器械企业利用了海关监管存有盲区或者产品检测复杂难以分辨的问题，将不合格的医疗器械报关入境[24]。

6.3.2贸易战形式下的动荡

目前国际贸易摩擦形式严峻，X计划对高性能医疗器械征收25%的关税，这项计划对广东省产生了很大的影响[4]。因为深圳医疗器械产业最大的出口目的国事X，2017年出口价值超过深圳生产总值的10%。与此同时，海外并购也会妨碍广东省医疗器械公司引进高新技术，影响产业革新和升级的速度。

7广东省医疗器械贸易发展建议

7.1生产研发层面

7.1.1人才计划

广东省应不断完善人才引进计划，采取打造高端平台的方法来集聚人才，加强交流与合作。简化入户手续，取消城市人口机械增长计划指标限制。企业要把自身融入到教育体系中去，医院与企业要合作培养医疗器械创新战略与复合型人才。

7.1.2自主创新及建立政产学研医平台

广东省拥有独特创业氛围以及创新环境，应鼓励企业自主创新，同时还需引进更多的“国家队”、“海外兵团”，在次基础上建设更多的政-产-学-研-医结合平台，这其中的“政”不仅是指XX职能部门，更是指灵活性大、服务性强的政策去引导、鼓励、服务号自主创新的每一个阶段。解决关键技术的工程化和公共技术的共享性问题，就可以真正实现核心技术的转化，强化企业间的协作，有效降低产业研发的重复投入。

7.2 产品结构层面

7.2.1加快国产替代

广东省应该实现医疗器械主流设备、核心零部件等产品的自主制造。医疗器械企业应该提高产品制造的核心技术以及创新能力，加快国产医疗器械替代品的研发。在相同产品质量的情况下，广东省XX应该鼓励医院采购国产医疗器械[17]，出台相应的重大技术医疗设备补偿机制，加快实现国产替代。

7.2.2招商引资，引进核心部件及完善加工条件

广东省医疗器械行业是医疗器械零部件生产、加工由不同企业分工完成的行业，这就决定企业对产业链的依存度高。广东省珠三角地区的制造核心部件的技术需要加强，加工条件需改善。可以引进一些跨国公司的投资，建立零部件生产基地，例如核心技术的研发、零部件的制造等。本地化生产可以很好地降低上午成本和运输成本。

7.2.3注重品牌建设

广东省医疗器械企业应重视品牌建设。医疗器械OEM加工企业应开始逐渐转型，以自主品牌直接向市场销售。品牌建设是医疗器械企业市场开拓的重要环节，企业在开拓市场的同时，向全球展示企业的形象。医疗器械企业不断提高参加各种国内、国际医疗器械展览的积极性，增加其企业品牌的影响力。

7.3 监督管理层面

7.3.1强化对进口医疗器械检验监管

广东省应该加大医疗器械境外生产的检查力度，防止不符合中国医疗器械质量标准的产品流入国内，不断改善医疗器械进口贸易监督制度以及境外检查制度[18]。海关应该坚持医疗器械到货现场检查制度，防止境外不良商家输入质量不符、以次充好的医疗器械到广东省内[19]。

7.3.2积极应对可能发生的贸易战

面对可能的贸易战，特别是在高性能医疗设备方面，广东省可以降低税费，增加对相关企业的支持和支持，加快国内替代的步伐并扩大国内医疗器械市场。通过加大技术创新投入、提高创新能力、优化产品结构来应对国际贸易壁垒。医疗器械企业应该坚持产品质量保证，打造有国际影响力的品牌。

8结论

医疗器械行业在全球的竞争越来越激烈，核心技术和创新水平需要不断地提高。全球医疗器械产业纷纷来瓜分中国这个巨大的医疗器械市场。各大跨国企业给中国发展还并不成熟的医疗器械企业带来了巨大的冲击。而广东省作为我国医疗器械贸易大省，深圳市医疗器械贸易出口额稳居全国第一，具有巨大的发展潜力，蕴含着无限发展空间。因此，广东省医疗器械贸易应该受到重视并得到支持与发展。

现阶段，利好的政策为广东省医疗器械营造了一个良好的发展环境，医疗器械有关的创新政策提供更好的核心产品的创新环境、差异化的需求给医疗器械行业提供了广阔的市场空间、还有“一带一路”战略的贯彻落实拓宽了医疗器械的贸易市场。但是，我们应该意识到，广东省医疗器械创新人才的缺失、研发投入少、创新水平低、配套加工资源尚需优化、自主品牌建设有待提高、进口监督问题以及中高端医疗器械主要依靠进口等方面的问题。

对于以上的问题，我们需要以积极的态度去面对，企业与XX共同采取行动，针对性地解决相关问题，尤其需要注重医疗器械创新和核心技术的培养，早日实现国产替代，打造国际品牌，共创广东省医疗器械贸易的美好明天。

参考文献

• 郭艳,杨保新,杨永环.我国医疗器械行业发展概况及发展趋势[J].中国医疗器械信息,2011,17(07):36-38.
• 2017年我国医疗器械对外贸易浅析[J].环球聚氨酯,2018(03):18.
• 李彦,汪玥.中美贸易摩擦背景下粤港澳经贸深化合作与探讨[J].对外经贸实务,2019(04):9-12.
• 张克斯,王欣怡.重启中美贸易关系的思考[J].国外社会科学,2018(04):153-154.
• 王素,黄帅.医疗器械角逐全球市场[J].进出口经理人,2017(07):56-57.
• 王宝亭,耿洪武,于清明.中国医疗器械行业发展报告(2018)[J].社会科学文献出版社,2018:13-18,146-150.
• 中国医药保健品进出口商会.2018年我国医疗器械出口额同比增长8.9%[N].中国医药报,2019-04-16(007).
• 祝壮飞.我国医疗器械产业国际竞争力初步研究[D].北京理工大学,2015.
• 蔡天智,苏畅.2018年我国医疗器械对外贸易状况与趋势分析[J].中国医学装备,2019,16(07):171-174.
• 卫东.我国医疗器械产业资本市场分析[J].新材料产业,2019(01):45-50.
• 严振.广东积极推动医疗器械产业高质量发展[N].中国医药报,2019-07-09(006).
• 蔡翘梧,钟蔚,张晓华.2017年深圳市医疗器械行业发展现状与展望[J].中国医疗器械行业发展报告2018,2018-09-01.
• 陈婧婧,蔡天智.深圳高值医疗器械出口稳步增长——深圳医疗器械行业贸易发展分析[J].中国医疗器械信息,2015,21(01):40-44.
• 蔡翘梧,钟蔚,张晓华.深圳引领粤港澳大湾区医疗器械产业创新发展[J].中国医疗器械行业发展报告2019,2019-09-01.
• 顾珩,马盼盼,裴大婷,徐飞,黄德群.粤港澳大湾区医疗器械产业发展的机遇与挑战[J].科技与金融,2018(10):23-25.
• 任芳.高端医疗器械出口任重道远[N].中国医药报,2018-03-15(003).
• 陈耀荣.医疗器械企业应对技术性贸易壁垒的对策分析[J].中国高新技术企业,2017(04):162-164.
• 窦衍瑞.中国医疗器械进出口面临监管不到位的问题及对策[J].对外经贸实务,2018(08):45-48.
• 刘洋,李晓.我国医疗器械进口中存在的问题及监管制度的优化[J].对外经贸实务,2018(05):50-53.
• 医械研究院.中国医疗器械蓝皮书(2019版)[N].医械汇,
• 蔡天智.浅谈中国医疗器械产业国际化趋势[J].中国医疗器械信息,2016,22(13):21-22+69.
• 蔡溢.北部湾经济区与深圳特区主要贸易指标对比分析[J].对外经贸,2018(11):41-46.
• Boyer Philip,Morshed Bashir I,Mussivand Tofy. Medical device market in China.[J]. Artificial organs,2015,39(6).
• Liu Wenbo,Shi Xinli,Lu Zhong,Wang Lanming,Zhang Kai,Zhang Xingdong. Review and approval of medical devices in China: Changes and reform.[J]. Journal of biomedical materials research. Part B, Applied biomaterials,2018,106(6).
• World Preview 2015,Outlook to 2020(Ⅲ)[J]. progress in pharmaceutical sciences, 2015.

致谢

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索，十分感恩在广东药科大学度过的快乐时光，在这四年大学生活中我收获了许多，也成长了许多，我也即将踏上了人生心的旅程。

特别感谢我的论文指导老师——翁开源老师，在整个论文写作的过程中，都是翁老师耐心指导，竭尽全力的帮助，给与了我很多非常具有指导性的建议，真挚地感谢翁老师对我的指导和关怀。

平生感知己，方寸岂悠悠。我十分感恩与舍友们的相遇，感谢他们四年来对我的包容、帮助及支持。跟你们在一起的时光总是快乐的，这份友情我将会一直保留在心中。祝你们前程似锦。

最后，我想借此机会感恩我一生中最重要的人——我的父母。感谢你们含辛茹苦地养育我、栽培我，在任何时候都给与我最大的支持和鼓励，你们的无私奉献和无私的爱是我前进路上得到动力。祝我的家人身体健康、家庭和睦美满。

广东省医疗器械贸易情况分析

价格 ¥9.90 发布时间 2023年2月9日

下载查看全文内容

已付费？登录 或 刷新