【摘要】医药产业是与人民群众生命健康息息相关的产业,随着经济的快速发展,人民越来越注重自己的身体健康,对医药产业的关注越来越高。中成药产业是医药产业的重要子产业之一,受到研究者及大众的广泛关注。本文运用SCP分析框架,从市场结构、市场行为和市场绩效三个方面对中成药产业进行分析。结果表明,我国中成药产业存在集中度低,企业规模小,研发投入小,创新能力不足,政策力度不足等现象。针对目前产业存在的问题,本文从政策、拓宽融资渠道、创新效率和产业组织合理化四个方面提出合理建议。
【关键词】中成药产业;SCP分析;对策建议
1 前言
中国经济的高速发展为人民带来了更好的生活,也提高了人们对生活品质的要求,其中就包括对生命健康权的要求。而医药行业与人民群众的生命健康有莫大的关系,受到了广泛的关注。中成药产业作为医药产业的重要组成部分,具有很大的发展潜力,更受到了学者和大众的重视。
中医药是中华民族智慧的结晶,是民族的瑰宝。作为中医药现代化的表现,中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂[1]。
我们常用SCP分析框架来分析产业经济。所谓SCP分析框架,是指按结构、行为、绩效三个方面构建的以市场结构、市场行为、市场绩效为逻辑体系的分析框架[2]。本文将运用产业经济学理论,结合收集到的相关统计年、各医药行业协会发布的我国中成药产业的相关数据,大量运用数据分析,以及利用近年来各专家学者的研究成果,参考各文献资料,在SCP分析框架内,分析我国中成药产业的运行状况,找出目前存在的问题,提出加快该产业发展和提高该产业竞争力的针对对策。
2 我国中成药产业的市场结构
市场结构狭义是指买方构成市场,卖方构成行业,广义是指一个行业内部买方和卖方的数量及其规模分布、产品差别的程度和新企业进入该行业的难易程度的综合状态[3]。本文选取产业规模、市场集中度以及市场进入与退出壁垒来研究我国中成药产业的市场结构特征。
2.1产业规模
产业规模是指一类产业的产出规模或经营规模,产业规模可用生产总值或产出量表示[3]。本章主要描述我国中成药产量和中成药工业总产值,并做出分析。
图1 2014年-2018年国内中成药产量
数据来源:国家统计局
由图1可见,近年来我国中成药产量的增幅时急时缓,发展趋势呈现比较曲折的状态。从2014年到2017年,我国中成药产量增长了将近30.7%。总体产量保持小幅增长,随着整个医药行业处于恢复发展秩序的状态,宏观行业发展环境相对平稳,医药行业的整顿,行业规范的日益完善,为医药行业平稳健康发展打下了良好的基础。发展势头较为平稳;从2017年到2018年,我国中成药产量有较大的降幅,同比下降了28.18%。主要是因为中医药界在2018年并不太平,例如权健、同仁堂和云南白药这几家知名企业的产品因为质量问题在这一年均陷入了消费者信任危机[4],让人民群众越发对中医中药产生质疑;另外国家对中药材的监管把控也越发严谨,中药材价格的上涨,都使中成药企业在生产上保持谨慎的态度。
图2 2014年-2018年我国中成药工业总产值情况
数据来源:中商产业研究院整理
图3 2014年-2018年我国中成药工业总产值占我国医药工业总产值的情况
数据来源:中商产业研究院整理
产量与总产值是正相关关系,因此从2014年到2018年,我国中成药工业总产值的总体变化和产量的变化是大致相同的。从2014年到2017年,我国中成药工业总产值占医药工业的总产值一直稳定在25%左右,除了在2018年有略微的下降到22%,几乎占整个医药行业的四分之一,即使偶尔略有波动,但对医药行业的贡献仅次于化学药制剂制造,总体呈稳步发展的势态。目前我国中成药产业的产业规模增长得比较稳,符合我国对经济增速的要求。
2.2市场集中度
市场集中度是一个反映买方或卖方具有怎样一个相对规模结构的指标。衡量市场集中度常用绝对集中度指标CRn,其含义是某一行业内规模最大的前n家企业的产量、销售额占整个行业的份额( % ) 。因该指标计算方式简单的同时能较有代表性地反映一个产业的集中状况,并且显示被研究市场的竞争和垄断类型和情况。其计算公式为: CRn=∑Xi(i=l,2,…,n)/∑Xi(i=1,2,…,N)。而衡量判断绝对集中度指标的方式,是使用贝恩分类法[3]。
表1 贝恩对产业垄断和竞争类型的划分表
图4 2014年-2018年中成药产业集中度
数据来源:东方财富、前瞻产业研究院整理
根据CRn的计算公式,计算得出2014年到2018年我国中成药产业集中度的数据。由折线图可以看出,从2014年到2017年,我国中成药产业的集中度水平总体而言是一直维持着不理想的程度,CR4和CR8的变化都比较小。CR4维持在11%-12%,远低于贝恩分类法中30%这个最低的临界水平;CR8维持在17%-19%,也远远低于贝恩分类法中40%的最低临界值。在2018年,虽然两个指标都有大幅度的增加,但离最低临界水平还有较大距离。综合两个指标的结果,可以得出我国中成药产业属于原子型即竞争型的产业,该类型产业的基本特征为企业数极其多,不存在集中现象。可以推断出我国的中成药企业规模大的数量较少,且实力较弱,规模小的企业数量多,整个市场比较分散,难以发挥规模经济效应,生产效率没有提高的空间和造成资源浪费,以及容易形成竞争激烈,无序竞争的局面。
据统计,在二十世纪九十年代时期,德国医药产业的CR4就已经超过了25%;93年的英国医药产业CR4则达到了35%;而3年后的日本医药产业的CR4就已经遥遥领先,几乎达到45%。另据资料表明,根据数据资料显示,全球位列前25位的制药公司在市场上的占比,如今已经达到60%以上,比十年前的不足40%提高了20%多,有了显著的提升。至2000年,世界上前10家领先制药企业的市场集中度为40%,前20家领先制药企业的市场集中度为60%[5]。由此可见,外国发达的医药产业的市场集中度,在多年前就已经领先我国的一大截,我国中成药产业的至今仍未赶上当年国外的水平,仍处于原子型产业的水平。
2.3市场进入与退出壁垒
想要分析某一市场的市场结构,离不开对该市场的进入壁垒和退出壁垒进行分析。进入壁垒是市场内已有企业对新企业和潜在进入企业的防御而产生排斥体现的竞争关系。企业因经营不善退出市场所承受的成本,或继续亏损经营而造成的损失谓之退出壁垒。基于我国中成药产业现状,本文主要从规模经济壁垒、产品差别壁垒、技术壁垒和政策法规壁垒四个方面入手,以期对中成药产业的市场结构进行分析[3]。
2.3.1 规模经济壁垒
所谓规模经济,即企业的平均生产成本随着生产规模的增加而下降。根据日本著名经济学家植草益对规模经济壁垒程度的分类标准,规模市场比重(d)=最优规模(S /N) /市场规模(S)=1 /N,其中S为总产量,N为企业数[6]。根据前瞻产业研究院的数据显示,在2018年,我国共有中成药生产企业1704家,则d=1/1704≈0.059%,d<5%,所以,中国中成药产业属于低规模经济壁垒的产业,基本不存在规模经济壁垒。
图5 2014年-2018年我国中成药产业平均产值规模
数据来源:《2017-2023年中国中成药行业规模现状及十三五竞争战略研究报告》及国家统计局整理
对规模经济壁垒的解释可以借助平均产值这一指标来得以实现。一般情况下,平均产值越高,进入壁垒越高。从2014年到2017年,我国中成药产业的平均产值每年都在上升,除了2018年有微小的下降。但是,相对于发达医药行业的国家,我国的规模依然很小,规模经济壁垒低,行业内原有企业对新企业的排斥作用小,新企业容易加入,企业数量不断增加。
2.3.2 产品差别壁垒
由于原有产品之间的差别可以体现在许多方面,无法使用某一特定且具体的指标来描述由于产品的差别造成的产业进入壁垒,因此本文近似地用中成药产业的新产品销售收入占中成药产业主营业务收入的比例来表示[7]。
图6 2014年-2018年中成药产业的新产品销售收入占中成药产业主营业务收入比例
数据来源:国家统计局及中国科学技术信息研究所
从2014年至2018年,我国中成药产业的新产品销售收入占中成药产业主营业务收入的比例每年以小幅度的增长速度逐渐提高,说明制造中成药的企业在这几年间,加大了对创新药的投资力度,使新药的发展稳步向前。虽然增长趋势向着好的方向发展,但是直到2017年,这个比例才超过20%。目前,国内生产的中成药存在着品种单一及技术含量较低的问题。较之专利药市场,目前我国中成药产业的产品差别壁垒总体较低。
2.3.3 技术壁垒
目前世界上的中成药以中药混合制剂为主。这使得中成药的组分复杂,缺乏分离和鉴定其有效成分的手段,也缺乏可量化的现代生物学指标来对其成分进行衡量,中成药的研发技术还有待提高。准确把握药效的过程从选材的第一步到制作的最后一步,对技术的要求都很高[8]。
药材的前处理可分为对药材的鉴定、检验以及炮制加工三部分。若将尚未经可靠研究证实的“新”药材用于制药,那么药品的疗效则可能偏离预期,甚至产生毒性,导致难以挽回的严重的后果。想要保障药品的有效性、安全性,离不开规范的鉴定和检验流程。例如银花事件中,不仅中药材的卖方为了暴利使用硫磺过度熏蒸外,就连买方的生产企业也没有遵守行业规则,没有按规定在入厂前进行抽样检验、使用非药用部位代替药用部位投料。根据事件后续可知,若长期过量服用此类药材,会对人体消化系统、呼吸系统产生极大的损害。另一方面,在炮制加工过程中,不仅缺乏研究基础,还有对炮制减毒机理尚未阐述清楚、造成难以拿捏人体服用的安全范围的困难。
在提取与分离纯化的过程中,中药制剂生产工艺相较于化药制剂对药品提取和分离技术要求更高。例如某些含蛋白质或有机物的中药制剂,其中的蛋白质及有机物若纯度不够就可能会使病人出现过敏症状。因此提取与分离纯化是必须要掌握的技术。
灭菌以及辅料的加入早已成为药剂制作过程时最为重要的安全风险。由于原料的由来和相关质量的不确定性,制剂成型的工艺流程种需要根据药材的稳定程度来决定加入辅料的剂量和种类。辅料的使用过程中,如果使用不当,还有可能成为致敏原,比如使用助溶剂、稳定剂、着色剂、稀释剂等辅料都有可能与中药的部分成分发生反应,但辅料的使用几乎是必不可少的。在灭菌过程中也存在许多安全风险,就好比高温灭菌的过程,有可能会使得中药成分因为温度过高而出现变化,辐照灭菌则会出现部分残留,同样也会影响中成药的安全性。要做到控制好中药制剂工艺中辅料添加过程及掌握灭菌类型和程度,需要技术人员深入研究,得出准确的结论。
虽然我国对中医药的研究有几千年的历史,但中成药是中药和化学成分的结合物,整个研究生产的过程需要顾虑的因素很多,并且这些因素的安全使用范围还没有明确的标准。我国对中成药的研究还处于初级阶段,行业产品多为中低端的产品,但现在企业越来越重视研发新药,该产业的技术壁垒会继续提高[9]。
2.3.4 政策法规壁垒
医药行业是关乎人民生命健康安全的行业,涉及从预防到康复的各个环节。以人为本的中国对此更加重视,至今为止制定了包括《药品生产企业管理条例》、《药品管理法》和《开办药品生产企业暂行规定》等一系列法律、法规,首先就用法律法规把整个行业的准入、生产经营等环节笼罩住,以期从生产的源头把控好。申请进入的企业一定要先满足药品生产质量管理规范(GMP)认证等多方面的要求才能获得产品批号和生产车间[7]。特别是1999年之后,国家对新进入的中成药企业在新药证书和GMP生产方面进一步提出了更严格的要求,同时将审批的权限收归国家食品药品监督局[10]。另外,部分中成药的配方所含的中药材是受国家食品药品监督管理局颁布的《含濒危药材中药品种处理原则》所保护的濒危中药材,该原则对濒危中药材在药品生产中的剂型和仿制方面进行严格的限制,为了保护濒危的野生动植物和生态平衡颁布并实施是无可厚非的,但如此一来就限制了某些中成药的产量,以及加大新药注册申请的难度[11]。由此可知,由于我国对人民生命健康的极度重视以及对大自然的重点关注,我国对中成药产业的政策壁垒以后会继续提高。
3 我国中成药产业的市场行为
市场行为是企业为了实现各种长期和短期的目标,根据自身条件以及调查的来的所处市场的微观环境和宏观环境做出的决策行为。本文就中成药产业的研究开发行为和并购重组行为进行分析[3]。
3.1研究开发行为
研究开发行为是一种试验性行为。对于药企来说,只有进行创新和研发新药品的活动,才能拥有核心竞争力。但研发行为具有风险性高,回报周期长的特点,甚至存在研究失败的可能性,因此许多企业并不愿意将资金重点投放在研究开发环节[3]。药企普遍呈现销售费用占总营收的比重较高的情况,长期以来销售支出占营收超过50%,而研发支出占营收不到5%成为常态[12]。
表2 中成药企业研发投入情况
药企 | 2016年研发支出合计(亿元) | 2017年研发支出合计(亿元) | 2018年研发支出合计(亿元) | 2016年研发支出总额占营业收入比例(%) | 2017年研发支出总额占营业收入比例(%) | 2018年研发支出总额占营业收入比例(%) | ||||
天士力 | 4.40 | 6.16 | 12.02 | 3.15 | 3.83 | 6.68 | ||||
白云山 | 3.30 | 3.73 | 5.85 | 1.65 | 1.78 | 1.39 | ||||
步长制药 | 4.59 | 5.53 | 5.76 | 3.72 | 3.99 | 4.22 | ||||
华润三九 | 2.80 | 3.26 | 4.98 | 3.12 | 2.93 | 3.71 | ||||
以岭药业 | 2.40 | 2.57 | 3.57 | 6.27 | 6.29 | 7.41 | ||||
康缘药业 | 3.62 | 2.58 | 3.51 | 12.06 | 7.88 | 9.19 | ||||
东阿阿胶 | 1.68 | 2.26 | 2.44 | 2.66 | 3.06 | 3.32 | ||||
同仁堂 | 2.02 | 2.19 | 2.34 | 1.67 | 1.64 | 1.65 | ||||
济川药业 | 1.45 | 1.95 | 2.30 | 3.11 | 3.46 | 3.20 | ||||
辅仁药业 | 0.13 | 2.14 | 2.29 | 2.56 | 3.68 | 3.63 | ||||
平均值 | 2.639 | 3.237 | 4.506 | 3.997 | 3.854 | 4.44 |
数据来源:中康产投中心
统计数据表明,我国中成药企业对研发活动的资本投入总体是增加的,说明企业意识到新药研发工作的重要,但基数小、增速慢。从2018年来看,整体上只是略弱于化药,而同期X制药工业上市公司研发投入强度接近 19%。另外,在2018年,即便天士力的研发强度还是刚过5%,但研发投入超过12亿元的只有这一家企业,甩开紧随其后的白云山企业一倍多的距离,使其以5.85亿元位居第二位,头部效应较明显[13]。我国中成药企业的研发投入比例远不如发达国家,主要原因有不可忽视的高风险性,无论是对现有产品的优化升级还是创新一种新药品,都需要投入大量的资本,而且研发周期长,很可能在成功之前企业就因资金链断裂而破产,因为目前我国的融资环境还有待改善。除此之外,由于中成药的临床数据获取难度较大,使得新中药申请较困难。随着国家药规法规的革新,对新药的审批门槛不断提高,这些因素都打压了企业研发新药的积极性,也提高了研发项目的风险[14]。最后就是企业本身的研发创新意识薄弱,一直依靠自己的招牌药,或怀揣着等其他药企研制出新药再进行仿制,以此规避研发的风险,着重于营销带来的目前的利益,没有长远的眼光看到研发成功的新药带来的巨额利润。
3.2并购重组行为
并购重组是为企业注入新动力的重要途径,最明显的效应就是整合现有资源,提高资源的利用率,对收购方来说是扩大了市场版图和增加盈利,对被收购方来说,降低其运营成本和研发风险。目前我国中成药产业的企业并没有呈现“一家独大”但是有“遍地开花”的现象,很多中小型医药企是无法承担研究开发新药的风险,特别是需要的巨额研发资金,有项目也没有能力去孕育,对于一些有资本的较大型的医药企来说,这些中小型医药企就是很好的并购重组的合作对象,目前我国已经有部分中成药企业进行了并购重组的改革,步长制药因为丹红并购了菏泽中药厂;天士力因为心血管产品群并购了辽宁仙鹤制药;康美药业为了延伸产业链,意图介入人参产业,并购了新开河(吉林集安)[15]。
目前跟上并购重组这个潮流的中成药企业还是少部分,仍然有大部分企业秉承着我国“独立自主、自力更生”的外交原则,没有并购合作的意识,没有潜力的医药企业只能“等死”。没有采取并购重组合作方式的企业,可能是因为医药行业没有足够的并购重组的经验可参考,首先医药企业要花费成本去搜集标的企业的详细资料以了解将来的合作伙伴,其次要分析两家企业的互补性以及两家的企业文化是否有冲突,最后还要做好评估并购重组后风险的工作。由上诉简约的并购重组工作步骤可知,目前我国的并购交易成本还是较高,主要是由于我国可借鉴的经验比较少,处理不好可能会产生反效果。除此之外,还存在着部分并购重组的企业因缺乏对并购重组后新公司的正确预期而导致资金链条断裂的情况,且这些企业多以扩大规模的和提升市场占有率为目的,这样的目的是不够长远的,战略目标也不准确,也导致企业的盈利能力下降。总的来说,我国的中成药产业的并购重组行为弱且不成熟。
4 我国中成药产业的市场绩效
市场绩效是在特定的市场结构下,通过一定的市场行为,形成的最终经济成果。关于我国中成药产业的市场绩效,本文从企业的盈利能力、成长能力及创新能力三方面讨论中成药产业的市场绩效[3]。
4.1盈利能力
企业经营业绩的好坏能够通过盈利能力表现出来,在评价盈利能力的指标中,本文选用了描述企业的获利能力的净资产收益率、描述企业的盈利状况的总资产收益率和描述企业运用资本获得收益的能力的资本收益率来评价中成药产业的盈利能力[16]。
表3 2015年-2018年中成药产业三大指标行业平均值
2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 | |
净资产收益率 | 12.85% | 12.84% | 11.49% | 7.63% |
总资产收益率 | 8.64% | 8.43% | 8.10% | 6.04% |
资本收益率 | 67% | 70% | 77% | 62% |
数据来源:东方财富
总体来看,从2015年到2017年,净资产收益率在12%的水平浮动,总资产收益率在8%的水平浮动,由于基数小,在2018年也都只是有小幅度的下跌,虽然比较稳定,但可以明显看出这两个指标每年都在下降。由上文可知,中成药企业近年来在研发投入方面投入的资本越来越多,而研发的回报周期比较长,所以就有了表格反应的下降趋势。资本收益率的数值在62%~77%,可以看出中成药企业运用资本获得收益的能力较高。虽然企业对研发方面越来越重视,但我国中成药产业目前还是重营销轻研发的状态,在药品营销这一块已经有成熟且丰富的经验,而且现在很多企业都有涉足其他领域来发展“副业”,所以资本收益率保持较好水平。目前,我国中成药企业的盈利能力在医药行业处于一种比上不足比下有余的状况,由于重营销轻研发的经营,企业受环境的影响比较大,如在2018年,中成药行业多次陷入伪劣的风波,盈利相对下降。
4.2成长能力
成长能力是评价企业发展前景是否积极乐观的指标,主营业务增长率是业界最常用以分析某一行业成长能力的指标,因此本文着手于中医药行业的主营业务增长率进行分析。计算公式是(当年主营业务收入-去年主营业务收入)/当年主营业务收入。
图7 2014年-2018年中成药产业的主营业务收入情况
数据来源:国家统计局整理
表4 2014-2018年中成药企业的主营业务收入增速情况
2014年 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 | |
主营业务收入增速(%) | 14.64 | 6.22 | 8.59 | -14.35 | -18.84 |
数据来源:国家统计局整理
如图7所示,我国中成药产业的主营业务收入,从2014年至2016年,是以小幅度稳定增长的,2017年开始就出现了负增长的情况。根据表格显示,主营业务收入增速,从整体看来是一直下降的,到了2018年增速甚至是-18.84%,接近20%,是较大的降幅。这是由于我国对存在于几千年的中药文化的重视,对中医药产业给予较大的支持力度,另外我国中成药企业也积极面对大环境中的危机,因此能保持收入增长的趋势,但同时我国对中药产业的产品从研发到销售,规定了越来越严格的标准,以提高产业的规范化和标准化,因此给中成药企业的生产经营带来一定影响,导致行业主营业务收入增速持续放缓。至于2017年和2018年的大幅度降低,主要是我国对中药产业出台了几部标准,如《中华人民共和国中医药法》,加上又出了几次伪劣风波事件,使中成药产业在这两年承受较大压力而主营业务收入有所下降。总的来说,国家对中药产业非常重视的同时,企业自身也着重自身产品的质量,成长能力才能趋于稳定良好发展。
4.3 技术创新能力
良好的技术创新能力不但可以提高企业发展的速度,还可以提高企业对于自身活动的拓展,对企业至关重要[17]。本文通过中成药产业发明专利数来分析技术创新能力。
表5 2014年-2018年中成药产业发明专利数情况
2014年 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 | |
专利申请数(件) | 5285 | 3011 | 3487 | 3581 | 4078 |
有效发明专利数(件) | 8073 | 9055 | 10225 | 10617 | 11979 |
数据来源:国家统计局整理
从表5中可以明显看出,从2014年到2018年,我国中成药产业的专利申请数总体来说是处于稳定增加的状态,除了在2015年有所下降,同一时间段,虽然有效发明专利数五年来一直都处于增长的状态,但由于我国对医药产业的审批越来越严格和规范,所以通过专利申请的增幅比较曲折。虽然我国中成药产业的专利申请比我国同期的生物医药产业等医药子产业的要多,但对比欧美某些医药发达的国家来说,有十几倍甚至几十倍之差。原因之一是我国虽然对中药产业出台了不少的优惠政策,但始终缺乏激励机制,医药企业缺乏自主创新的积极性;二是目前国内相同药物重复生产的现象严重,行业缺乏对中药知识产权的保护意识。例如,全国生产牛黄解毒片这一药物的企业达到了150余家,生产安宫牛黄丸的企业有100余家。对知识产权保护意识的淡薄,使得行业内互相仿制和跟踪产品的情况盛行,不利于行业健康发展[18];三是中成药不像西药可以确切地列明其成分,由于中成药里中药的成分组分复杂,目前还没有检测方法可以准确地鉴定一种产品的最终组成部分,目前的专利保护对中成药来说比较吃亏,药企不积极申请专利。目前,我国中成药产业的技术创新能力还有很大进步空间,不仅是技术问题,创新意识也成为不可忽视的因素。
5 发展我国中成药产业的建议
近年来,我国中成药产业整体处于缓慢且曲折的增长的状态,经过以上的SCP框架分析发现,我国中成药产业存在集中度低,企业数量多且规模小;研发投入小,技术创新能力不足,产品创新程度低;产业资源利用效率不高;融资能力不足等不足之处。对此,提出以下建议。
5.1XX政策建议
第一,结合实际建立真正适用于中成药行业的行业标准。目前我国中成药产业模糊不清的行业标准已经成为了影响中成药发展的重要因素。对中成药的应用是基于中医理论而进行的,但中医理论的内容集中于表述定性的内容,关于定量的内容表述则相对较少,这使得中成药临床的应用缺乏明确的指导标准。制定中成药产业的标准决不能脱离中医基础理论,如何又快又好的建立中成药新标准是我们正在面临的挑战。现代中成药标准化建设是一个由粗到精、由简到繁的过程。我们应当明确思路,提高企业的积极性,在保留中成药传统方法的同时借鉴西药标准的经验,实现双向接轨[19]。
第二,积极发挥XX作用,保护中成药行业健康平稳发展。对国家重点支持的中成药创新产品实行按程序快速审批,并优先纳入《国家基本用药目录》和《国家基本医疗保险药品目录》[19]。某些过去处于濒危的中药材已经通过养殖缓解了危机,但由于还受法律的高级保护,医药企业还是不能使用生产,因此应及时更新《含濒危药材中药品种处理原则》和《中华人民共和国野生植物保护条例》等法文法案。其次,应当在法律法规层面加强对中成药专利的保护。我国现行的《专利法》对中药的特殊性的考虑还有所欠缺,关于中成药专利的保护还有待完善。针对这一问题,可以在制定新的专利技术表达标准时借鉴学界最前沿的科技中药指纹图谱,甚至可以尝试出台《中药专利法》作为我国《专利法》的补充,有针对性的保护中药专利[18]。最后,一种新药品的研发是具有高风险性的,需要大量的资金和资本,因此要调动中成药企业研发和生产的积极性,第一,XX需要制定有利于其现代化发展的优惠政策、激励机制和XX补贴,以降低其风险和成本。第二,虽然XX资金有限,但随着近年来新药研发成本的日益提高,企业逐渐加大新药研发的资金投入的同时,为了激励企业开展研发活动,XX也在不断增加R&D资金支持,而且有研究结果显示,XX资金投入对企业R&D产出起到正向的激励作用,因此XX需要保持对中成药产业的资金支持[20]。另外,还要鼓励企业积极开发海外市场,参与国际竞争,占据国外市场的份额,中药是我国几千年的文化沉淀,该市场的国际竞争也是我国的文化尊严之争。
5.2拓宽融资渠道建议
中成药产业的融资面临着许多挑战,但为了企业的可持续发展,必须积极融资[21]。新药的研发周期长、投入成本高且成功率低,资金问题成为许多中小型医药企业迫切需要解决而又难以解决的硬骨头;银行借贷,很多银行不愿意承担这么高的风险;上市融资,中小型企业又很难满足《证券法》的上市规定。
对于药企来说,新药回报周期长的特点会影响企业的经营性现金流,而推动中成药行业资产证券化是广大药企缓解资金问题的有效措施。具体而言,要推动行业资产证券化的设计,让医药企业找到符合自身实际的融资渠道[22]。另外,有投资意向的家庭和个人、捐赠基金等事业单位、有意愿扩大产业版图的公司都是中成药企业可以合作的对象。那么要吸引资金,企业就需要具备吸引投资的优点,如足够大的潜在市场、足够专注的聚焦点,有足够迅速打开市场的显著竞争条件和可持续发展的商业策划[23]。从内部来说,一方面可以让有能力的股东加大对本企业的有前景的研究项目的投资,信任度高而且成本低;另一方面,可以以奖励员工的方式稀释股权,能激励员工的同时,以解决短暂的资金短缺困难。未来我国中药企业的融资出路要以企业自身的核心技术能力和核心竞争能力为基础,增强医药企业的利润再投资能力[22]。
5.3创新效率建议
想要提高创新效率,最重要的是提高自主创新能力[24]。首先,必须要制定本企业长期的创新战略规划,有一个坚定并且正确的目标方向,指引企业按部就班的发展,还有企业的创新机制和激励机制,鼓励科研员工,做到最高效率。其次,就是要加大对科研的投入,资金投入越多效率就越高,因为有足够的资金吸纳有创新精神的优质科研人员、维新现有高科技的科研物力,提供科研所需的严苛的研究环境,还有,医药企业要了解XX对于本行业的支持政策,无论是哪个环节的优惠和补贴,还是在哪个环节有快速审批,这样才能减少成本。最后,目前来说,我国中成药产业的自主研发水平比较弱,为了提高创新效率,在现阶段应该借鉴发达医药产业国家的医药企业的研发经验,积极参与国际上的医学交流会;医药企业继续以仿制药和跟踪药品为主,学习参考一种新药的制成,厚积薄发,经过一段时间的沉淀,就有经验和能力进行自主研制。
5.4产业组织合理化建议
产业组织结构不合理影响行业经济效率的发挥,我国中成药产业行业内企业数量多且规模小,这种局面必须要进行整改。一种是并购重组,由大型有资本的企业并购有发展潜力的中小型企业,数量较少的大型企业集团带动一大批中小型配套企业在激烈的市场竞争中有效竞争,使这些企业得到生存发展的空间和机会,同时慢慢的就会淘汰部分没有前景的企业。当然,企业在选择并购时要先考虑自身条件和未来的长远规划,以及并购以后的经营战略,以免盲目并购导致后续自身难保。另一种是建立联盟,类似欧洲联盟的组织结构,某些中小型企业既想继续经营又不想成为子公司,那么志趣相投的几家企业可以有福同享有难同当,企业间相互协作,资源共享,降低曾经重复的成本如信息收集,优化资源配置,共同承担风险。以上两种形式,都能使企业间的资本和技术有效整合,既提高了资源的有效利用率和降低很多环节的成本,又避免过度竞争和恶行竞争。
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