摘 要
自从新冠肺炎暴发并向全国扩散后,给各个行业带来了很大的冲击,不光开放市场,实体经济以及相关产业指数也在不断地变化,这给我们带来了经济衰退的可能性暗示。制药工业作为抗击疫情的第一线工业,其受到的影响可以说是不可逆的,自从新管疫情开始后全国范围内的医院门诊量、检验体量、手术量大幅减少。在这场疫情的冲击下, 制药企业的产品陷入了“无处可销”的窘境,企业生产、注册、研发等都被叫停,传统的试剂盒(除了新冠病毒试剂)的销售和使用面临前所未有的未知。本文以我国药品采购制度的角度作为切入口,结合文献研究法和综合分析法两种方法,结合医疗药品采购制度相关概念以及理论,分析疫情后医疗澳品采购制度的现状以及对比,并分析其动因,最终基于现状以及动因提出优化对策,争取为其他医疗药品采购制度的研究有一定的参考与借鉴作用。
关键词:新冠肺炎疫情;制药企业;采购制度;综合监管
1绪论
1.1研究背景
2019 年 12 月,突如其来的新型冠状病毒肺炎疫情,让医药行业得到了社会的广泛关注。在此战“疫”背景下,我国医药企业承担了史无前例的重大责任。从生产流通到零售医疗,医药产业链上的每个环节都发挥了其关键作用。在疫情的影响下,人们越来越注重自身的健康状况,全民健康意识再次被强化,健康的需求也不断提升。同时,此次疫情也将人们对医药的需求进一步放大,这使得医药行业整体增速。而伴随我国全民健康意识的增强、社会人口老龄化程度的加深以及医疗技术的不断进步,未来我国医药行业将保持持续的增长,医药市场容量将进一步扩大。
与此同时,我国医疗体制改革也正在加速进行。自 2009 年新医改至今,中国医药行业整整走过十年时间,而这十年也是动荡的十年,特别是近三年来,医疗改革的推进力度、速度,远远超过了以往,多项改革政策措施及其配套政策的出台与推进也大大改变了医药行业的格局。2009 年,我国各地区出台了省级采购,用以控制基本药品价格。2015 年,国家开始了分类采购、阳光采购,紧随其后国家药品供应平台开通、国家药品价格谈判、国家招标等信息在国家XX网站上公布。2016 年国家发布了《健康中国 2030 规划纲要》,提出了“健康中国”的战略思想,提高了全民健康的公平性,号召全国人民重视自身健康,行动起来共建健康中国。国家提出了实现全民健康目标的几项举措和具体指标,包括普及居民健康生活、优化公共医疗健康服务、完善社会健康保障、建设全民健康环境、发展医疗卫生健康产业。随后2019 年xxx印发了《深化药品采购制度改革2019 年重点工作任务》,提到了实施健康中国行动计划的意见及工作重点。“健康中国”既是战略思想,又是一项需要多个方面共同努力的复杂工作,必须调动XX各级部门、人民群众以及医疗产业链上的社会团体的积极性,共同聚焦人民健康问题,实施一系列的相关健康行动。2018 年 5 月底,国家医疗保障局正式挂牌成立。而在这 6 个月的时间里,国家医疗保障局组织了一系列的药品谈判包括抗癌药谈判、临床常用药谈判等。同时还陆续开展了几轮的“4+7”带量采购,在国家的推动下药价也因此出现了大幅度的下降。除此之外,国家还进行了基药目录、医保目录的重新修订和调整,紧随其后为了压缩药品流通环节,“两票制”也在公立医疗机构药品采购中强制执行,同时还推行了一致性评价产品替代进口原研药等相关政策。
随着国家这一系列的改革措施的出台,提高了医疗卫生机构药品的准入门槛,提升医药行业产业链生产流通的度,大量的药品流通企业、医药生产分销企业退出了医药行业的舞台。而在此次疫情的影响下,医药行业经多层次改革也将驱动相当一部分医药公司不断优化升级,推动创新。
近几年,制药公司的数量不断增加,这表明我国制药行业的发展潜力很大。这为制药企业提供了巨大的想象空间和巨大的创新空间。有文章曾指出,在未来十年,医药行业是最赚钱的行业。但从新冠肺炎暴发并向全国扩散后,疫情对各行业的产生了巨大的影响。这场全国范围内的抗“疫”,对人民的身心造成了极大的影响,同时公众对医疗行业的关注也提到了新的高度。从各行业来看,疫情对各行业的影响程度各不相同,但纵观以往的每一次公共健康危机,例2003年“非典”就催生了很多新业态,这次必然也会带动快递、健康等产业的进一步发展,会有一大批新的产业诞生,或者是新的产业。虽然这场疫情对很多行业都造成了不利的影响,对医疗行业也产生了许多不可逆的影响,但是更多地也是一个机会。新的业态、新的经营模式的出现,新的经营模式和制度也会应运而生。鉴于当前疫情形势,为了更好地理解我国医药体制的变化,文章就近年来实施的医药制度与新冠肺炎疫情防控相结合,就如何有重点对医疗机构常态化疫情防控加强监督,完善医疗药品采购制度及医疗机构相关方面中存在的不足,发挥“以法治德”的作用,通过多部门联动,完善制度。
1.2研究意义
本文以我国药品采购制度的角度作为切入口,结合文献研究法和综合分析法两种方法,结合医疗药品采购制度相关概念以及理论,分析疫情后医疗澳品采购制度的现状以及对比,并分析其动因,最终基于现状以及动因提出优化对策,争取为其他医疗药品采购制度的研究有一定的参考与借鉴作用。
1.3国内外研究现状
1.3.1国内研究现状
目前,我国大部分的研究者都相信,建立国家药品采购制度的本意是为了规范医药市场,降低医药企业之间的相互依存度,降低患者的用药负担。蔡雪妮(2017)提出了一种有代表性的看法,即:药品购进体制的目标是要从“以药养医”、遏制药品购进、遏制药品价格过快上涨、避免药品生产、流通中出现恶性竞争四个问题。李琛等人对我国医药企业的改革进行了总结,并对此进行了分析;他们认为,我国的医药市场发展的出发点是诱导型的,依赖于地方XX的推动与执行,这也是造成了长期缓慢发展的主要因素[1]。
施祖东(2014)指出,在医药市场的发展过程中,国家和地区之间存在着一种相互协调的关系。国家重新规划调控的发展道路[2]。蔡雪妮(2017)从公共经济视角进行了研究,得出我国医药采购体制发展大体上是XX主导(定点采购)、市场主导(招标采购)、再回归XX主导(以省为单位招标采购)”的循环格局[3]。李小娟(2017)也有相似的看法,她指出,目前的医药采购体制基本上是以“XX为主体,以市场为主”的模式运行[4]。
李莉(2014)等人通过对200多篇有关药物购买的相关文献进行了分析,并得出:从全国来看,目前我国的医药采购系统并不具有统一性,各地在各自行政区域范围内长期进行药品采购制度探索实践[5]。张睿智(2014)在查阅相关资料后,也指出,目前,全省医药采购工作的推进效果不尽相同,采购数量、工作机制等都存在较大差别,其主要根源在于地方的经济发展状况[6]。唐潇(2015)和其他一些专家对此也表示赞同,认为试点对我国医药市场的发展起到了积极作用。我国现行体制存在的问题。一是对采矿权的本质之争[7]。白彦锋(2015)提出,由于公共卫生机构是利用国家财政拨款而实行的,因此,药品的购买应当列入XX购买范畴;采购的药物必须符合《XX采购法》第2条关于采购主体、资金来源和目录的相关规定[8]。刘宏伟(2010)对此持有不同意见,前者的结论是,《XX采购法》规定的药品购买并不能完全符合《中华人民共和国《XX采购法》》的规定;而医药企业只是药物的销售者,而不是药品的终极消费者,所以不能将其纳入到国家的范围内[9]。
吴天(2018)从经济视角对药品成本与药品成本之间的关系进行了研究,认为药品定价仅仅是药品成本中的一个重要因素,除此之外,药品品种、用量、替代性等都会对药品成本产生一定的作用,所以单纯地降价并不能有效地减少药品成本[10]。康赞亮、刘海云(2006)指出,由于医药市场中的缺陷,造成了信息不对称,从而造成了药物价格的倒退和伦理的危险。张芳芳等对各区域的药物控制效应进行了研究,得出结论:虽然药物负担得到了缓解,但是人均医疗支出却在不断增长,而且政策实施的成效并不显著。杨燕等人对深圳市医药市场的降价效应进行了剖析,发现深圳市XX对降价的促进作用并不明显,有些甚至出现了涨价现象[11]。董浩然(2016)和张莹(2013),研究觉得,在医药采购过程结束后,医药公司和医院之间的二次谈判,存在着体制上的缺陷[12]。宋道兰(2013)指出,目前的医药采购体制与《XX采购法》和《招标投标法》之间的矛盾是造成体制上无法达到的主要原因;要提的是,还有一种看法,即“二次议价”是一种体现了药品采购体制的精神,可以起到减少药品成本、改善医疗卫生的作用[13]。
禹思安(2014)通过对4个省份的药品招标采购现状的调查,运用德尔菲方法建立了一个初步的评估指标,其中包含3个1项、10个2项、33个3项,同时还对专家权威系数、积极系数、协调性系数等因素进行了评估[14]。陈慧等人(2019)根据资料,通过对北京市朝阳区一所医疗机构开展的全国医药采购试验的结果进行了研究,认为通过XX的药物购买可以有效地减少医疗成本,减少病人的负担[15]。孙飞和白海琦(2017)运用 SCP范式模型对我国医药流通的影响进行了实证分析,得出结论:要想提高医药流通的有效性,必须逐步放宽对医药市场的管制,加强医药市场的管理,加强医药市场的管理;推进医药分开,推进药品销售的公开和规范化[16-17]。
1.3.2国外研究现状
关于我国药品采购制度的探讨。目前,国外对医药企业的采购体系缺乏足够的重视。Sun(2008)等人指出,体制对推动公平竞争、减少药物定价的效果不大,未能达到采购目的[18]。Yang(2012)也持同样的看法,他们相信,医药采购系统的确可以起到一定的减低价格的作用,但是却无法促进药物的使用,而且对XX的影响也是非常有限的[19]。Zhu Hengpeng (2008)指出,医药企业作为我国医药的最终市场,既具有在采购和销售方面的独占优势,又从上游、下游两个渠道获取利润。探讨医药市场中存在的xx问题[20]。WHO(2008)早就指出,医药交易中存在的xx现象会对人民健康权益和国家医疗资源的投资造成不利的后果,因此于2016年颁布了一份帮助国家以法律的方式来强化药物的购买行为,并防止医药交易中的xx现象[21]。Rose(2014)等人也指出,在医药行业中,由于公司与医院的相互串通,会导致医药市场的交易费用增加,从而给医疗采购工作质量带来不利的后果[22]。富裕的X,日本,印度,秘鲁;赞比亚等发展中国家正在通过多种途径提高药物采购和销售的透明性。
1.4研究方法
文献研究法。通过文献研究法,对于国内外学者研究关于我国药物采购制度相关期刊或资料进行汇总整合,将文献进行梳理以及汇总。
综合分析法。利用综合分析法的形式对于当下我国医疗药品采购制度的现状进行汇总、分析其动因,并且依照动因提出优化对策。
1.5研究内容
本文拟分为五部分对于新冠疫情下我国医用药品采购制度进行相关研究:
第一部分为绪论,主要对于研究背景、研究意义、国内外研究现状、研究方法以及研究内容进行分析,对背景简要的概述;
第二部分主要是理论基础,分别从药品及其性质以及药品采购制度对于医疗药品采购制度进行分析,同时简要论述动因理论,为后续论文的研究夯实理论基础;
第三部分主要是分析我国医疗药品采购现状,主要对发展历程、疫情前后分别我国医疗药品采购制度现状以及对比,对现状进行分析;
第四部分主要是动因分析,对于现状产生的原因进行分析,本文主要从市场需求加大、成本需要控制以及疫情期间统筹机制需要完善三个维度进行分析;
第五部分主要是优化对策,就要从建立国家应急物资采购数据库、有效控制药物成本以及完善统筹机制三个维度进行论述分析。
2理论基础
2.1医疗药品采购制度的概念
2.1.1药品及其性质
《中华人民共和国药品管理法》第102条对药物的界定:药物是指用于预防、治疗和诊断人体的病症,对人体的功能进行有针对性的调整,并对其有一定的适应证、用法和用量的药物。包括化学制剂,中药材及饮片,中成药;化学药品,诊断药品,血液制品等。
药物的产生是为了维护人们的身心健康和存在的权力,它与人们的身体和生活密切联系在一起。它还具备多种社会福祉性质;它的存在,既反映在药物的疗效上,也不存在以危害人民的生命为目的的药物;而药品的公益性质则反映在国家的药物管制上:比如通过对药物定价的控制,让老百姓有更多的获得更便宜的药物,从而保护全民的卫生权益;对药品的品质实行与其它产品不同的特别法规,不存在品质分级,仅准予符合条件的药物上市;不符合规定的药物不得在市场上销售和服用。
药物是指制药公司对其进行加工、验收、储存、出售的实物,是一种既有价值又有用途的商品。商品编码,商品名称,制造商;商品条码、商品类别等通常不会随意更改,而且种类繁多,目前国内医药市场上有9000余种药物,包括5000余种中草药和4000余种西医药物。
与其它产品相比,药物的开发要花费大量的时间和金钱,为了确保药物的安全,每个药物都要进行长期的药物设计,临床试验,临床试验,以及批准批准。药物从药物的研发到上市往往需要几年甚至几十年的时间。
2.1.2药品采购制度
药品采购制度是由公立医院制定的一项关于规范医药企业集中采购和提供伴随服务的行为标准。参加单位为招标人、投标人和代理公司。按照《国家医药采购条例》的有关要求,目前的采购体系包括:信封制公开招标采购、自行采购、按谈判结果采购以及集中挂网直接采购等。
(1)双信封制公开招标采购。医药生产、流通领域的生产、销售单位应将其分为两份,并将其包装成两个信封进行招标,其内容为:检验生产、销售单位的从业资质、生产配送规模、商业信誉;药品的历史检验和药品监督能力,保证药品生产配送资质、能力和药品的品质符合要求。商业投标文件是对药物的定价进行确定的。对经技术投标资格审查的单位进行商务投标,以最低价的投标人获得投标资格。
(2)自行采购。在公立医疗机构试点的地方,可以通过市级平台进行自主购买,其交易价格不能超过省一级,这种模式适用于在全国范围内取消三级甲等,并推行 DRG (按病种支付)的城市。
(3)按谈判结果采购。以国家为主体,指导药品供应、销售双方共同努力,确定一个统一名称和制剂药品的采购量(一般不少于上一年80%的药品用量),由企业按照自己的药品生产配送能力进行入围,并与临床用药一线、药品监管、医保;税务、工商等领域的专业人士进行协商,以达成一项购买协议,并在此期间将商定的药物的定价固定下来。
(4)集中挂网直接采购。在此基础上,所有有资格的医药公司都可以通过网络销售,而不需要通过其他方式进行筛选。各医药单位可根据供应价格在线直接购买有关品种及制剂。
2.2动因理论
动因理论,有被叫做动机理论。最早是由学者弗洛伊德提出的。是指关于动机的产生、机制、动机与需要、行为和目标关系的理论。动机是心理学中的一个概念,指以一定方式引起并维持人的行为的内部唤醒状态,主要表现为追求某种目标的主观愿望或意向,是人们为追求某种预期目的的自觉意识。动机是由需要产生的,当需要达到一定的强度,并且存在着满足需要的对象时,需要才能够转化为动机。
3我国医疗药品采购现状
3.1发展历程
当今社会的发展速度越来越快,我们都与体制有直接或间接的关系,而体制是以一定的规律或操作方式来规范个人行为的社会组织。所以,在这个世界上,有着许多不同的体系,这些体系,都是为了维持一个社会的秩序。那么,我们国家的医药采购体系是怎样的,它是怎样发展起来的?从整个医疗采购制度改革的进程来看,我们可以看到,它在不断地改进和改变。当前,已有学者将其改革分为探索阶段、发展期和成熟期三个阶段。
1993年,由河南省纪委牵头,由河南省卫生厅牵头组建河南省医疗设备采购顾问中心,河南省22个直属单位的领导和河南省药品公司通过定点采购的方式进行采购。这一模式使得公立医院从分散式采购向采购的转变,成为了我国公立医疗机构“采购”的良好模式。此后,辽宁、四川、浙江、山东、福建等地也开始了的药物或联合购买。
2000年始,全国范围内的药品采购制度就已经启动。此后,以省市为主体的药品招标采购制度指导下,自主创新并不断完善药品采购模式、体系和规则,药品采购的集采规则和评标体系也渐趋成熟。
当前,虽然医疗保险的范围已基本涵盖,但其保险的深度仍较浅。此外,近年来,随着人口的不断老化,老年人数不断增加,医疗保险的负担也越来越重。如图3-1所示,在2008年度,65岁及65岁的老人所占比例只有8.3%;到了2018年,这个数字达到了16658万,达到了11.9%。根据北大国立发展研究所的数据,55岁及以上老人的年均医疗费水平明显高于其它年龄组,占全部花费总额的49.1%。
表3-1 2008年度和2018年度年龄比
2008年度(%) | 2018年度(%) | |
0-18岁 | 19 | 17.8 |
19-65岁 | 72.7 | 70.3 |
65岁以上 | 8.3 | 11.9 |
数据来源:国家统计局
如图3-1所示,2018年,国家医疗保险资金总额21384家,同比增加19.3%;医疗保险资金总额为17822亿元,同比增加23.6%。虽然总体上,医疗保险资金的收入和支出都在稳定地增长;但是在增长速度方面,医疗保险资金的增长速度要高于财政收入的增长速度。为了避免医疗保险“穿底”的危险,医疗费用控制已成近几年业界的主题。
图3-1 2013-2019投保金额
2015年2月国家医保局的药品和耗材采购平台,已经搭建完毕,并且制定了一份监督的路线图。虽然目前国内的药品采购系统已基本形成,但中国目前的原研药和仿制药的价格依然居高不下,甚至有些原研新药在十多年后依然能维持十多年的高价,这与欧美等国的仿制药在专利到期后,价格大幅下跌的情况是截然相反的。
随着人口老化的加剧,新药的成本越来越高,医疗费用的负担也越来越重。为了降低医疗费用,许多国家的国家都在大力提倡非专利药物的应用。但早期技术水平较低,价格机制不健全,价格调整机制不健全,价格偏高。如图3-2所示,2016中国非专利药物总销量为680亿美金,在2016年占据64%。
图3-2 2016年药品采购金额以及占比
直至2021年1月,xxx办公厅印发了《关于推动药品带量采购工作常态化制度化开展的意见》,其目标是通过XX组织、联盟采购、平台操作”的“XX组织、联盟采购、平台操作”的工作机制,更好地保障人民群众病有所医。这是一个划时代的文件,标志着我国药品市场的规范化和制度化,也标志着药品采购的成熟。通过采购,将药品的一致性评价纳入招标范围,从而为药品的质量打下了良好的基础;以全国50%以上的市场份额作为中选品种,采取“单一供货”、“最低中标”的办法,有效地解决了过去两个主要问题。
3.2疫情前我国医疗药品采购现状
中国人口众多,而制药工业作为国家经济的一个重要部分,无论是在城镇地区,还是在乡村,制药工业都为之作出了重大的贡献。制药工业是一种由原材料发生物理或化学改变而形成的新型药物的生产工艺,包括一般所称的中、西方制药生产,而动物用药物还包括制药原药和医疗用品。
2010年以来,随着医药市场的不断发展,医药市场的发展受到了越来越大的影响,特别是随着XX的一系列政策的实施,医药市场的供求状况不断好转,行业度不断提高。医药行业逐渐迎来了产业结构调整后的新发展周期,同时也进一步加剧了行业内部的竞争。中国的经济发展迅速,老百姓的购买力不断提高,医保制度的改革,使得人们的健康状况有了更好的保障,药品的市场容量也有了很大的提高。随着互联网的不断发展,人们对药品的需求也发生了变化,网上购买药品的人也越来越多,中国的药品电商也因此步入了飞速发展的时期。
但中国制药行业存在着诸如缺乏处方来源、缺乏医疗意识、缺乏监管措施等问题;另外,由于广大消费者对处方药知识的缺乏,导致使用方法不够科学;此外,我国的工业管理制度还不完善,导致了工业体系不完善。部分乡村医疗机构经营不规范,无采购、无销售纪录,无法核实其来源、流向,造成流通渠道错综复杂。药品的生产流通也缺乏严格监管,导致药品乱定价、随意抬高价格现象多有发生。同时,医疗器械行业与药品行业存在着共存的问题,企业众多,产业分散,原创不足。在这一点上,我们要加强对药品分类的监管,在咨询、用药指导、处方审查等方面进行严格控制,并妥善处理好处方来源等问题,推动医药行业的分类管理和发展。
3.3疫情后我国医疗药品采购现状
大家都知道,新冠肺炎爆发后,在全国范围内,除了发热、急诊之外,所有的公立和私立医院都停止了治疗。全国范围内的医院门诊量、手术量大幅减少。近日,北京一家三甲大医院的试剂耗材采购公司日前披露,受疫情影响,该院门诊就诊人数“断崖式”下降,与去年相比,采购量下降了20%。疫情期间,由于物流和运输受到影响,下游的医疗单位,尤其是湖北地区,为了应对新冠肺炎,采购的重点放在了新型试剂上,传统的药品采购量也有所减少。另外,此次疫情期间,基层医疗机构的检测工作情况也不容乐观。根据他的分析,应该是发烧患者被送入了发热门诊,并且在疫情过去后,他们就没有再返回。与此同时,基层医疗机构的诊断率也在逐渐下降,由于不是定点发热门诊,许多发热病人无法在医院就医,而是按照相关的程序,向指定的发热门诊进行检查。在疫情爆发的时候,许多医疗设备都处于闲置状态。
很明显,在此次疫情中,体外诊断和高值耗材的采购数量也出现了明显的下降。一些医院出现了耗材短缺的情况,医生的收入也出现了不同程度的下降。在这场疫情中,影响医药电商销售的因素也发生了变化,谁能抢到更多的渠道,谁能找到稳定的物流配送,谁就能为 C端患者提供更好的服务。另外,有些大型医疗机构表示,已经把之前的3-6个月的回款账期,延长到12月,而且要重新进行价格谈判机制,而这些都会促使今年制药供应商迎来大洗牌,这侧面说明目前打破了国内医疗药品的原有平衡。央广财经评论员王冠:从药企的角度来看,参加XX大量采购,就是为了薄利多销,从病人的角度来说,他们当然希望物美价廉。
自疫情发生后,全国范围内的采购迅速发展,但是在区域联盟、省级联盟等区域,部分地区的群众已经实施了较高的收入,但是没有联盟的价格却不能降低。未来将会在体制、体制方面不断完善,特别是将供应、质量、信用等相关因素纳入采购体系,以彻底杜绝“带金”的现象,净化产业生态,促进流通产业健康发展。采购制度通过公开透明、公平、公平的竞争手段,逐步建立起以市场为导向的药品价格形成机制,指导药品生产企业提高质量、降低成本,并通过自主研发、一致性评价等措施,推动药品生产向高质量发展。
具体来说,以前的药品采购,是以量为单位,而不是以数量为单位,要做到销售,必须要做好数量的销售,这就导致了企业的经营成本上升,也给公司的经营带来了不确定因素。带量采购、招采合一,可以让企业之间的竞争,从私人的角度,转变为质量、价格、质量的竞争,这样才能在中国这样的市场上,真正的扩大规模。客观上讲,原来药品营销有很多制度成本,但采购,或者说带量采购确实可以降低不合理的成本。从医药全产业链的观点来看,既可以改善医药企业的生产经营效益,又可以减少医药企业的交易费用。通过这次招标,进一步确认了“带量购买”对降低药品成本起到了非常大的促进作用,通过“以价还价”能为公司提供良好的心理预期,促使其主动参加,最终达到了XX和公司共赢的目的。
2020年3月5号,xxx发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》。这是一份具有指导意义的文件,它将对今后一个较长的时期内的健康发展起到重大作用。“带量采购”为其定位提供了一个清晰的顶层设计,对于制药工业的长期作用是显而易见的。
表3-2 招标中选时间以及中选品种
批次 | 公布中选结果 | 拟采购品种 | 中选品种 | 降价幅度(%) |
第二批 | 2020.1.21 | 33 | 32 | 53 |
第三批 | 2020.8.24 | 56 | 55 | 53 |
第四批 | 2021.2.8 | 45 | 45 | 52 |
第五批 | 2021.6.28 | 62 | 61 | 56 |
从国家带量采购来看,2019年“带量采购”可谓贯穿全年。2019年年初的“4+7”试点集采执行,9月的集采扩围,年末的第二轮集采正式启动,节奏越来越快,波及品种跨度更大;采购量由“4+7”试点和“4+7”扩围时的15亿片和41.4亿片(按首年约定量的60%计)增长到第二批带量采购的70.4亿片(按首年约定量的60%计),较“4+7”扩围时增长了70%;中选的通用名数也由“4+7”试点和“4+7”扩围时的25个增加到第二批的32个,增加了近28%;涉及的ATC治疗领域也由最初的5个增加到第二批的8个,增加了近60%。带量采购的品种特点主要是通过一致性评价、临床需求大、医保占费高、生产企业竞争较充分,另外能提高群众用药可及性的非医保药品也会进入带量采购清单。从地方带量采购来看,各省市带量采购也在如火如荼地开展。截至到目前,以省为单位的带量采购就有10个,地市自主出台相应带量采购方案的就有13个。从各地带量采购的政策来看,基本上都是遴选部分临床使用量大、采购金额较高且竞争较为充分的药品。如湖南省的抗生素,武汉的质子泵抑制剂、抗菌药、胰岛素,河北省的慢性病用药,这些都是排名十分靠前的、临床需求大的、使用金额高的药品。而福建省、江西省则是反其道而行之,开展的是未过一致性评价但竞争充分、医院使用
新冠肺炎的爆发对我国的经济和社会发展造成了巨大的冲击。当前,疫情控制工作已进入正轨。尽管此次疫情对制药工业造成了一定的影响,但制药企业的盈利和盈利增长已经开始回升,因此,从长远来看,制药工业的整体向好不会因此而发生变化。
根据国家统计局的数据,今年1-4月份,制药行业的累计营收增长-5.6%,累计盈利增长-7.4%,与2020年1-3月的-8.8%和-15.7%,增长速度有所回升,在疫情期间,连锁药店、血液制品、医疗器械;在与疾病有关的领域,如原料药,快速发展;随着我国的流感逐步平息,像是在医疗机构等的末端也会逐步回归常态, CXO,化学制剂,疫苗;像卫生采购这样的行业也会逐步回归常态。
3.4疫情前后采购制度对比
疫情前后采购制度也相应出现了一系列正向负向的变化,在市场上面,在疫情节点后,药物采购制度也尝试扩大市场,拓展了新的领域,从原有的医疗市场向美妆等市场扩散,并且疫情开始对于疫情防护类药物市场在稳步上升;在成本上面,疫情开始后更多的注意力放在了急求防控类药物上面,对于疫情前一些想多关系不大的药物在成本上就很大的截流;在统筹机制上,疫情后因为想退烧药、消炎药等需求突增,人们对于这类药物的需求增大,导致统筹机制出现混乱现象。总而言之,在疫情前后采购制度也出现了很多变化,具体图下图所示。
表3-3 疫情前后采购制度对比
维度 | 疫情前 | 疫情后 |
市场 | 市场单一 | 像美妆、生活用品等市场渗透 |
成本 | 成本降低 | |
统筹机制 | 正常 | 机制混乱 |
4动因分析
4.1市场的需求加大
随着国民经济的发展,群众对于药品采购的要求也变的越来越高,有些手术的时候,民众的反应很大,有些人甚至提出,要不要采购一些化妆品,这是一种社会效果。另外一块是产业,有些公司仍然很紧张,因为他的确在激烈的市场竞争中,主要依靠的是成本和质量,当然还有规则的指挥棒,所以你说的采购对医药产业的发展和质量发展究竟有多大的影响。
我国从推行采购制度到制订具体的操作流程,始终把医疗事业的健康发展、提高医疗质量、提高人民群众就医的普及率,统统做到了这一点。从系统设计之初,其目标就是以“高价”为导向,以“优质”药品供给为中国民众,以“价格手段”、“市场机制”为中心。主要表现为:采购、带量采购和招采一体化。以往的药物,都是供不应求的,如果要销售,就要扩大规模,这样不仅会增加公司的成本,还会增加公司的运营风险。我们现在要做的,就是有价无市、有价无市、有价无市、有价无市的局面。所以,这是最基本的制度安排,也是整个改革的核心内容。这样一来,他们的竞争,就会由个人的利益,变成品质上的竞争,从而形成一个更大的规模,从而在中国,更有优势。过去,多数都是低端的,只有采取带量采购、招标采购的制度,企业才能在市场上真正的竞争。
4.2成本需要控制
当前医药的大部分都是分散的、小型的,很难达到规模效应,而且临时寻找现款的情况下,很难在短时间内建立起足够的竞争力,即使与供应商谈判,也会陷入被动。通常的购买流程有时候必须被取消以进行适时的救济。
总结当前疫情带来的经验和教训,促成一个由社会协同参与的国家应急物资采购体系在中国的初步成型。招标可以降低行政费用,降低重复率,让300多个城市同时进行采购,从而抢占更大的市场。我们将致力于推动区域间的协作,让你在某一区域得到更多的服务,并能降低你的运营成本。这是中国制药行业的核心竞争力,同时也是一个广阔的市场和广阔的市场。一些企业表示,要通过采购,走出国门,进入世界各地,成为世界上最大的仿制药企业,这对他们的精神打击很大。
2020年3月30号,卫生部《2019年医疗保障事业发展统计快报》公布:2019年末,全国“4+7”药品集中采购区域25个中选品种中选药品平均完成协议采购量的183%,其中中选药品采购量占同通用名药品采购量的78%。在全国范围内,扩大了25个常用名称的药品,扩大了产品的销售规模,扩大了产品的销售价格,使产品的销售成本下降了59%,而“4+7”的销售模式则减少了25%。本次以医保控费为目的,实施的第一批药品集采,药品降价成效显著。“4+7”的试金石使命已完成,效果得到了肯定,阶段性的“降药价,用好药”的目标必将向常态化发展,国家集中采购启动的周期毫无疑问大幅缩短,触及面也囊括各种常见治疗领域。2020年初启动的第二批国家集采共有32个品种采购,共100个产品中选,平均降幅为53%。外资原研药平均降幅82%,仿制药平均降幅51%。随着国家医保局明确要求在4月份全面启动实施第二批药品集采工作,截至5月6日,除湖北外,已有30个省市发布实施方案或征求意见稿,明确了执行时间,24个省市配套非中选药品价格调整方案。绝大多数省份要求非中选药品上报全国最低中标价,或者直接规定了所在价格区间的降幅比,如上海要求企业在上海平均采购价的基础上分别下调10%-30%,并要求在一定时间内联动其他地区更低价,打破了药企价格各地为营的原生态。在最近黑龙江公示的非中选药品价格申报结果中,有40个药品降幅超50%,最高降幅超92%,各地竞争激烈的品种赤身相搏的场景纷至沓来。
在已公布的非中选药品价格中,原研药平均降幅为20-30%,有的仿制药最高降幅达到了88%,并形成了多地价格统一的局面。从国家带量采购扩围开始,各地就出台了相应非中选药品价格调整的方案,虽然未给出具体要求,但在2-3年内调整至中选品价格是不可回避的现实,带量采购带来的降价浪潮连锁效应将从各个维度扩散。
带量采购虽然在各种文件中已屡见不鲜了,但在过去很少看到关于它的大范围落地,原因就在于量价挂钩的实际操作面临重重阻力。如今一致性评价确保了药品质量,过评品种数量基础为带采目录释放了空间,以及国家医保局的大力督导,医院真实上报的实际用量和配套落实使用的政策,最终形成了真正意义上的的“质量、数量、价格”紧密相扣的可持续性采购。
4.3疫情统筹机制需要完善
疫情出现后出现了大量的应急物资的采购情况,统筹协调机制缺失。根据《国家自然灾害救助应急预案》,全国救灾工作由国家救灾办统筹,财政部、民政部及时下达救灾经费,各地有关部门分工协作。然而,我国的紧急救援物资多依靠库存和调配,并未对其进行具体的采购,在实际操作中缺乏统筹协调。在处理重大灾难、紧急情况时,各地和有关单位的分权购买,而集中于多个集中的集中和地区;或者是与生产厂的直接接触,供需双方的信息交流不够全面、精确,总体上不够有序、高效。
国家设立了天津市和武汉市10个市的应急储备中心,并在各省和受灾地区设立了应急储备中心。但是,当紧急事件发生时,应急物资的数量不足,将不能适应灾难的需要;若紧急备品大量储存,亦会导致在非灾害期间出现资金短缺及物质损失。
5优化对策
5.1建立国家应急物资采购大数据平台
疫情发生后,医疗和生活物资一度成为了最为缺乏的资源,而目前来说病毒爆发基本在春节或者是节假日前后这类特殊时期,如何采购、存储这些应急资源,并迅速分发到前线,曾是一个很大的难题。在我国紧急物资的采购中,急需解决的问题就是急需解决的问题。当前,由于受新冠肺炎的影响,我国的紧急救援物资出现了“急”“缺”的情况,一些供货商甚至出现了哄抬物价的情况。利用网络和大数据进行上下游企业资源共享对接,同时签订一系列国家或者地区发生应急事件时的应急预案协议等措施;以便在突发情况下及时做出应对。
首先,要做到供求信息的实时沟通。运用新技术构建了一个大数据系统,以应急采购为主要职责的行为准则;将供给品质等供给信息整合到应急物资采购大数据系统中,实时、精确地与需求方进行实时沟通。
其次,强化紧急物资的专业化管理。运用大数据技术,可以有效地防止因应急采购而造成的时间延迟、信息不对称、质量参差不齐等问题;价格飙升,乃至出现xx等问题。
最后利用大数据等技术,对与紧急救援有关的关键信息进行了大量的数据处理和可视化的显示,并对其进行了实时发布;加强民众的参与性和信息的权利。目前,随着新型冠状病毒肺炎的防控工作,口罩、防护服、护目镜等急需紧缺的应急资源,国家及时搭建了应急物资采购大数据平台,既可以提高国家治理能力现代化,还可以及时控制和消除突发公共卫生事件。
5.2有效控制药物成本
中国“健康中国”的建设,将会大大提升人民的医疗水平,医药固然是重中之重,但也有人担忧,一旦价格上涨,就会出现供不应求的情况,这才是最大的利润来源。制度层面的推进,是中国制药产业真正实现品质保障与创新驱动的关键所在,而这就要求市场化。在这样的大环境下,个人经营的发展必然是有利的,但同时也存在着不利的一面,如何运用市场的规则,对成本进行有效的控制与优化,并进行质量创新,才能在未来占领市场。当然,也有一些公司,因为不能适应,所以会面临着优胜劣汰。
而这种优胜劣汰,也能让企业更加有效地利用自己的资源。比如,按照市场监管条例,凡是通过了审查的企业,都将不再采购劣质商品,这就是一个警示,不要把资源浪费在浪费上,而要把精力在新产品和新技术上。过去的制药行业,一方面质量差,另一方面,药物虽然很多,但是既不能满足市场需要,又浪费了社会资源,也存在着不正之风。因此,成本上的控制可以从缩小甚至遏制无效药物的出现。
5.3完善疫情区域链统筹机制
疫情的出现时药物采购的制度环节出现了很大的效率问题。通过建立一个统一的网络协议,使得各个网络的网络可以对其它的网络进行数据的真实性进行检验,而无需第三方的授权。要更改资讯,就得与超过半数的结点达成协议,并对资讯进行修改。所以,区域链技术为紧急物资的购买建立了一个以协商一致为基础的信任体系。紧急物资的购买,说到底也是一种购买方式,它的信息量很大,而且还会消耗很多的人力物力来验证,就像在普通的购买过程中,往往会用很多的印章来验证。
“去中心化”可以实现节点间的实时更新,降低由于不对称而带来的经济效益的下降,而且可以有效地提升应急资源的采购效率,保证紧急情况下的紧急物资及时送达。
首先,通过建立区域性供应链的智慧契约,可以为突发事件的快速反应,为企业的突发事件、物资、人员等服务,提高应急物资的处理效能。灾害后,首先要向有关部门上报紧急需要的情况,然后由XX进行紧急救助。
其次,该体系可以促进对突发事件的数据进行实时的实时数据共享,并利用大数据技术对应急资源的关键基础要素进行大数据的处理;加强公众对紧急材料储备的了解和参与。我们并不想发生大规模的暴发,但是在暴发之后,我们要做的是积极地对疾病进行有效的控制,治疗病人,消除对社会和经济造成的负面后果;要主动地吸取经验和教训。
我们要建立一个健全的应急物资储备制度,为人民群众的健康管理,包括应急物资供应商,医院,当地 CDC;或者,XX主管可以利用地区链条的防干扰和透明特性来证明自己。不论应急物资的储备,采购,储存;不管是紧急情况,都可以在民众和上级XX的监控下进行,如果发生重大事件,可以通过地域性的信息追溯,形成一条完整的、完整的、不可篡改的网络,从而提高XX的公信力,为防控疾病和疫情的防控奠定了坚实的基础。总之,在紧急物资采购的管理中引入了区域链技术,可以对突发事件的采购、运输、储存和监管进行高效的控制。
结论
2019 年末爆发的新冠疫情,增强了全国人民的健康意识,也进一步加快了国家推行医药政策的速度,使得医药行业呈现持续向好的态势。但是,在医药行业迎来发展机会的同时,也不得不面对政策变化带来的风险,甚至是医药企业之间越发剧烈的竞争。
本文以我国药品采购制度的角度作为切入口,结合文献研究法和综合分析法两种方法,结合医疗药品采购制度相关概念以及理论,分析疫情后医疗澳品采购制度的现状以及对比,并分析其动因,最终基于现状以及动因提出以下优化对策:
(1)疫情过程中药物的需要以及一些生活用品的需求非常大,建立国家应急物资采购大数据平台,个地方点位明确自己的需求与供给,利用互联网的形式实现资源对接。
(2)疫情出现对于一些药物的缺口非常大,节省不必要的药物成本,有效控制药物成本,以便药物的可持续供需。
(3)在统筹的过程中,要做到责任机制划分明确,落实到各人,完善疫情区域链统筹机制。
疫情是困境、是挑战也是机遇,总之,我们相信,中国的医药行业通过不断完善自身的策略,在药物采购制度上边会越来越完善,整个医药行业也会是不断正向发展的光景。
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致谢
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