粉末包衣技术在药物制剂领域的应用研究进展（开题报告）

粉末包衣是指将一定厚度的粉末衣膜均匀地包裹在片剂，颗粒或丸粒的外表面上，是目前广泛使用的薄膜包衣技术。粉末包衣材料通常无毒，化学惰性，相对稳定，不与药物反应，能溶解或均匀分散于介质中，形成连续完整的包衣膜，具有良好的防潮，防爆功能。粉末包衣膜在低pH下保持完整并在较高pH下释放药物。它具有将药物保存在胃中并防止它在胃中受到刺激的作用，确保药物到达肠的特定部位并控制药物。药物的延迟释放和药物在吸收部位以高浓度积聚的促进作用。制药工业已成为发达国家国民经济的支柱产业之一。自中华人民共和国成立以来，中国的制药工业也取得了很大的发展。目前总产量不及xx，居世界第二位，但中国药物制剂的发展相对落后。进入新千年，制药行业也面临着结构调整和发展，制药行业在整个制药行业中的比例必将大幅增长。其中，口服缓释技术引起了相当的关注。国内外许多研究人员已经进入这个领域来解决这个问题。

选题研究的方法：

文献资料法：广泛收集与设计相关资料文献，力求满足设计所需；

咨询法：请教相关业内人士，多方收集意见，为设计提供实践基础；

筛选对比法：提出各自方案设想，总结已有理论，进行对比，得出最有方案。

主要内容:口服给药是最常用的临床给药方法。但是，由于胃中含有各种消化酶，口腔中容易摄入消化酶耐受性差的胰岛素，降钙素，新开发的人生长激素，促红细胞生成素等口服肽。胃中的消化酶破坏不能达到预期的治疗目的。在临床实践中，只能通过注射给药。对于需要长期服药的患者来说，这是非常不舒服的，许多高分子多肽药物即使在注射后也不容易被人体吸收。另外，由于生活习惯的变化，溃疡性大肠的治疗不断增加，如果使用通常的口服给药方法，则药物在到达给药部位之前不会被吸收到体内，局部治疗不能有效地执行。药物的某些特殊性质和医疗需求促进了粉末包衣材料的开发和应用。通过在胃（pH1-3.5），小肠（pH5-7）和大肠（pH8.3-8.4）中使用不同的pH值，可以制备在不同pH条件下溶解的聚合物材料。

研究条件:作为药学专业的学生，学习了三年理论知识，主修了相关的课程，为本文的研究打下了理论基础，同时还有论文指导老师的专业指导，因此，具备完成此次选题的研究条件。

可能存在的问题:工程经验不足，对本技术的研究过多是理论研究，研究深度不够等。