东北制药集团股份有限公司原料药出口问题研究

　　摘要

随着中美关系摩擦进入了高发期，我国化学原料药生产企业面临着新的风险和挑战,我们要抓住机遇，迎接挑战，不断进行科技创新，以更好地适应经济的发展。我国化学原料药面临生产污染严重、附加值低、资源损耗大等亟待解决的问题。本文通过对东北制药集团股份有限公司的原料药出口问题研究,经研究发现东北制药集团股份有限公司原料药出口生产存在严重污染、高能耗以及附加值低等问题。从东北制药集团原料药出口总额，原料药种类及产能、原料药出口国家和地区等多个方面分析了当前原料药出口现状，并且分析了原料药出口方面存在的问题及其原因，并从原料药生产工艺、提高化学原料药研发的技术等方面，提出相应的发展策略。希望本次研究有助于解决东北制药集团股份有限公司原料药出口贸易和生产过程中所遇到的困难，只有不断进行自身的改革创新，才能在原料药行业这股热潮中越走越远。该文旨在针对化学原料药出口带来的问题及解决对策建议,以其能够改善化学原料药出口现状,推动我国化学原料药产业的健康发展。

　　关键词：化学原料药；出口贸易；绿色贸易壁垒；环保型生产

　　引言

我国具有国际市场竞争力的医药制品—原料药,在我国的医药产业结构中占有很重要的地位。其中，自2008年开始东北地区已经成为我国第一原料药生产地区,但是仍然处于不断完善的发展过程中。特别是面对全球经济危机以及越来越激烈的市场竞争,原料药没有形成成熟的市场理论体系和管理机制,在这样的情况下,新一轮的挑战和调整是东北地区原料药企业和市场所要面临的问题,原料药企业将面临新一轮的优胜劣汰和市场梳理。

同时原料药为东北地区医药行业最主要的出口产品之一，化学原料药的出口量快速上升，大量化学原料药在被生产的同时，严重耗费资源，污染环境。东北制药集团股份有限公司获取化学原料药出口微薄利润的同时，自身则背负了资源消耗和环境污染的沉重代价，这种出口模式不符合经济可持续发展的战略要求。而且，近年来，中美贸易摩擦大宗原料药产能过剩造成的价格竞争、市场环境恶化，原料药行业和XX要重视起来，有待解决。

　　1东北制药集团股份有限公司原料药出口现状

　　1.1公司简介

“东北制药集团”正式成立于1993年，是东北地区第一批股份制试点企业之一。“东北制药集团”在2003年3月，完成了债券到股份的转变成为东北制药集团有限责任公司，集团内部共有四家股东，11000多名相关员工，其净收入可达9亿元，出口两亿多元。从全国来看，东北制药集团股份有限公司是我国第一批55家试点企业之一，位于中国500强之列。

从2004年至2006年期间，东北制药集团股份有限公司通过自身的努力，成为我国500强公司之一。它在国际上的地位也呈逐年上升的趋势，在2005年跻身中国500最有价值的品牌产品的行列，东北制药集团股份有限公司生产的东北药被全世界认可，包括瑞士达沃斯世界经济论坛和世界品牌实验室。而仅在一年之后又成为我国医药类十大品牌之一。在2006年期间，东北制药开始了自己的改革之路，成为沈阳首家股权分置试验企业。

在2010至2015年期间，东北制药集团生产的原料药受到国家商务部的一致好评，该企业还获得了国家级“连续20年守合同重信用企业”、辽宁省“高新技术企业”、外贸出口特殊贡献奖特等奖等多项荣誉。

2016年至2018年期间，东北制药集团股份有限公司配合国家XX出台的污水治理条例，完成了以技术为支撑，对水体污染进行有效的控制和治理。通过东北制药集团科技人员的不懈努力，不断对科技进行创新，圆满完成了前期对污水治理和控制的目标，做出了很大的贡献。

2019年，东北制药位列“2019年度中国化药企业TOP100排行榜”第45位。

在东北制药的内部建设中极为完善，能够及时开发新药并进行应用，比如，拥有国家级技术开发中心、医药工业研究院和设计院，环保研究所以及质量检测中心。此外，东北制药还拥有博士后工作位点。拥有4万平方米的物流配送中心，可以及时进行药物的批发、配送、调配、零售、储存、商务，全面覆盖整个东北地区。

在公司生产药物种类包括了抗生素类、维生素类、心脑血管类、消化系统类、抗病毒类、天然药物类、抗结核药品类和计划生育药品类、化妆品类等12个系列，药物原料和医药制剂共计800多种。

　　1.2出口贸易总额

截止2018年12月31日，中国经济下行压力加大,中美贸易摩擦影响持续[1],主要原材料价格波动加剧,东北制药集团股份有限公司克服了诸多不利因素,完成了年初制定的目标,继续保持了良好发展态势。

表1.12018年～2019年出口总金额、出口量以及价格对比图

如表1.1所示，在2018年东北制药集团原料药的出口呈上升趋势，与以前相比增长8.33%，成为历史最高总量达到了105.2万吨，出口原料药的价格也发生变化，相比前年增长了4.96%，这就使得东北制药集团的总体出口金额,增加13.71%。

在近年来，X对我国原料药发起多次贸易摩擦的背景下，辽宁省多家原料药生产企业对美原料药出口仍持续多年保持稳定增长态势，作为辽宁省拥有丰富经验的原料药生产企业，东北制药集团股份有限公司原料药的出口在经过两年的进出口贸易的变化和发展，让自己的出口金额不断上涨，占据西药贸易的半壁江山[2]，说明X市场生产的价格和所需原料药生产的规模呈上涨趋势。

与整个东北地区原料药生产企业相比，东北制药集团股份有限公司在出口价值较高的西药制剂和生化药产品上的比重不断上升，在所有的西药贸易中占比也在不断加大，这也意味着东北制药集团股份有限公司取得了医药转型的成功[3]。东北制药集团股份有限公司原料药的出口在2019年呈现不断增长的趋势，截止到2019年12月31日，原料药出口的总量创历史新高，为119.8万吨，相比之下增加了12.2%，同时出口药物价格开始变化，相比去年增长40%，在这二者共同的作用下，导致企业原料药的出口总额达到了59.9亿美元，增长了64.7%。

　　1.3出口贸易种类

东北制药集团主要经营的药物有：抗生素类、维生素类、心脑血管类、消化系统类、天然药物类、解热镇痛类、抗艾滋病类、麻醉精神药品类、计划生育药品类、保健品类、化妆品类等12个系列。其中，氨基酸及其衍生物、抗生素类、解热镇痛类[4]、抗感染类、维生素类、激素类、心血管系统类、中枢神经系统类和植物提取物类等，共计800多种药物原料和医药制剂。东北制药集团股份有限公司丰富的药物储存和种类足以满足出口的需求。而一些企业在进行转型升级和价值链提升时选择了一些具有特色的原料药，比如，他汀类、普利类、沙坦类、喹诺酮类和抗肿瘤类等。

　　1.4市场覆盖范围

根据2019年的调查数据显示，东北制药集团与原料药的出口已经涵盖100多个国家和地区，亚洲，欧洲，北美洲这三大洲产生的价值占原料药出口总额的88.34%，成为东北制药集团主要的化学原料药出口市场。其中亚洲包括X、日本、韩国、印度、泰国、孟加拉、俄罗斯、波兰、拉脱维亚、土耳其等，少数种类的高端药物对欧X家进行出口[5]。在亚洲，出口量相比之前增加了10%，而在北美市场的出口中有所下滑，但总体来说没有太大变化，下降百分比不超过1%。非洲市场有很大的发展空间，出口金额已经上升了14%，出口量增加幅度和拉美市场相同都超过了3%。

图1.12018年和2019年我国原料药出口量市场占比

如图1.1所示，根据东北制药集团在2018年和2019年原料药的出口地区和占比进行分析[6]，可以看出东北制药集团主要的发展市场为亚洲，欧洲和北美，亚洲和欧洲占据的市场份额已经为85%以上，原料药出口总金额超过了60%。而在发达国家中期医药市场份额有所下降主要是受到了金融危机的影响。因此在进行原料药出口中，对X，日本，荷兰，意大利，比利时，西班牙等国都有所下降，其中X的出口额下降幅度相对来说比较大，已经超过了20%，而在印度和巴西两个发展中国家来说，出口总额呈逐年上升的趋势，其中对印度的出口总额增长了35%以上。而金融危机带来的医药出口的示威，让我国本土企业不断改进自身经济方针。

　　2原料药出口贸易存在的问题

　　2.1原料药出口污染严重

化学原料药形成的两种方式分别是发酵型和合成型，粮食的应用是发酵型化学原料药的主要原材料；合成型依赖于化学原料和相关制造产品[7]，会对环境造成极大污染。原料药的生产是整个制药体系中造成污染最大的一部分，我国主要采用生物发酵的方式进行原料药的生产，会对粮食、水、能源造成巨大损耗，而且只有一小部分可以成为有效产品，产量低，耗损大，大部分成为污水、废渣、废气。

东北制药集团股份有限公司的2018年环境保护数据显示，因为化学原料和化学制品造成的废水排放是行业总排放的17.2%，仅次于造纸与纸制品业的19.6%[8]科技人员还发现附近废水排泄的湖里也有药物的污染，这说明这些药物可以通过地下水扩散。

此外，化学原料药的生产容易出现各种种类和各种结构的较大差异。在进行合成型原料药的使用中，由于其过多的种类且多为有机溶剂导致污染物结构和组成成分的复杂，难以分辨，从而产生大量污染。当进行污水排放是由于污染物复杂的结构和组成成分，对污水很难进行有效处理，与纺织业、造纸业所排放的污水相比，难度增加了五到八倍。进行发酵型合成原料药也会造成污水排放和周边环境的破坏。因此，其在生产抗生素等原料药的过程中很容易产生污水。而这些会给周围深层地下水造成长期污染，在几十年中这种污染都不会消失。如果不对这些问题进行解决，会让环境受到恶劣的破坏。

随着技术的进步和经济的发展，化学原料药生产的新发展战略为“绿色生产”。绿色生产、清洁生产的观念将被引用到生产绿色产品的企业生产中，对原有的高能耗高污染的生产设备进行改造。东北制药集团股份有限公司在化学原料药在进行出口贸易时，要更加关注绿色贸易壁垒带给我们的影响。第一，绿色壁垒在不断更新相关的绿色贸易措施，以更好地适应现在多变的经济环境，绿色壁垒包括保护环境、人类健康、生物多样性等多个领域；第二，绿色壁垒所管辖的对象范围越来越广泛，它不仅对产品本身提出绿色环保要求，还对整个周期的各个环节提出了绿色环保的要求，例如原材料投入、生产方式、操作人员医疗卫生条件等。

　　2.2原料药出口生产高耗能

化学原料药的生产会造成大量能源的损失，生产流程复杂，原材料利用率低，是一种极为精细的工业。在进行一种原料药的生产中所需的原材料最高可达30至40种。每生产一克的原料药就需要消耗10克至200克的原材料。在进行发酵型原料药的生产中只有一少部分会成为产品，而伴随的是大量粮食、水、电能等资源的消耗。

总的来说，绿色贸易壁垒对我国化学原料药出口产品的成本大幅度上升，原料药的生产和出口会让我国面临着大量资源的损耗，价格优势大削减。合成型原料药的生产原材料一般为石油，原油价格的上涨导致医药原料药成本和石油相关有机溶剂成本的快速上升，企业带来极大资金压力[9]。

但东北制药集团因原油价格带来的影响还未展现，东北制药集团已经开始采取一系列措施，比如降低有机溶剂的消耗量和有机溶剂的循环使用来降低企业成本，用于填补原油价格上涨造成的损失，对成本进行合理的转移也是一种有效的办法，这就需要对原料药等产品的价格进行提高[10]。然而现在整个东北地区原料药产业处于供给大于需求的状态，一味地提高产品价格会导致企业市场竞争力的下降。

　　2.3原料药出口附加值低

东北制药集团股份有限公司出口产品主要为大宗原料药，大宗原料药是一种传统的药品原料药，其主要特点有：附加值低、市场相对稳定、应用普遍、生产规模大。抗生素类、维生素类、氨基酸类等是代表的大宗原料药。大宗原料药的生产过程中，很难在生产流程和技术上产生差异，因此拉开企业距离的是生产成本和低廉的毛利润[11]。大宗原料药在生产过程中需要的技术已经成熟，产品品质一般比较均衡，所以大宗原料药的价格会受到原材料价格、供给端和产能三个方面的影响导致价格出现周期性波动。

图2.12017～2018年大宗原料药价格波动图（以维生素A为例）

如图2.1所示，在2017年上半年，维生素A的出口平均价格都低于100美元/kg。自2017年下半年开始，维生素A的出口价格陆续上涨，直到2018年3月开始价格开始直线下滑，直到9月维生素A的价格与同年相比基本持平。

图2.22017～2018年大宗原料药价格波动图（以维生素C为例）

如图2.2所示，2017年全年维生素C的出口价格处于平稳状态因此可以看出，大宗原料药的市场已经饱和，东北制药集团股份有限公司在原料药的结构上有很大不足。此外，原油价格和中间产品价格的上涨让原料药总体成本不断提升，但产能的集中却并没有给企业带来很高的利润。

　　3东北制药集团股份有限公司原料药出口贸易对策建议

　　3.1鼓励企业引用环保型原料药生产工艺

“两高一资”产品（即“高耗能、高污染和资源性”产品）是辽宁省原料药企业出口退税相关政策的主要对象，东北制药集团股份有限公司要进行原料药的长期发展，保持在全国市场中的竞争力，就需要对自己的制药工艺进行创新和改善，提倡绿色合成，从根源上斩断环境污染问题[12]。我国在化原料药合成工艺上已经很多年没有较大改变了。如今的合成工艺耗能高，利用率低，而且会对环境造成难以预料的损伤。因此，要彻底解决污染物的排放问题，就需要对合成工艺进行创新和精简，降低原料和耗能。企业要依靠科研技术进一步解决环保型原料药的生产，环保型原料药的生产不能只是闭门造车，积极研究实践，学习国外先进经验[13]。

在进行原料药的绿色合成上国外很多企业都有很好的技术和经验，比如默沙东制药，这个公司是“X总统绿色化学奖”连续两年的获得者[14]。在进行糖尿病新药的生产时，对其生产工艺进行了缩减，减少了五步，使原材料的耗损减少了220磅，在整个销售周期，原材料药的损耗减少了3亿多磅。这样看来，我国的医药企业在技术和资金上都有很大不足，但只要我们有信心进行不断创新就可以克服这些困难。

国际同种类企业生产的产品才是东北制药集团股份有限公司的主要学习对象，以国际标准来要求自己。不断对生产工艺进行改善，创造环保生产线，减少能源耗损和污染排放，让原材料的使用率达到最高。让“高能耗、高污染、资源型”不再是原料药生产企业的标签。而对于环保型企业国家也会进行扶持。

　　3.2支持仿制原料药的研发和生产

从相关数据可以推测，在未来的医药市场中仿制药会给市场带来大量好处[15]。在2019年东北地区药品的市场规模为761亿美元，到2020年年末可达到2249亿美元，仿制药就有500亿美元的增长，占市场总增长的60%以上。而在2016至2019年，全世界仿制药的市场也比药品市场总体增长高出10%到8%。因此，全球药品市场发展中仿制药占据重要地位[16]。仿制药有着很好的发展前景。

在之后的三年里大量专利药到达最后期限，仿制药原材料会因仿制药市场的发展而得到不断进步。东北制药集团作为辽宁省原料药行业的领头羊，要抓住机遇，迎接挑战，积极进行产品结构调整，才能在众多化学原料药企业中获得更多机会[17]。为了更好地进行仿制药原料药的研究和开发，XX要对仿制药的研发和生产进行严格的把控，依据相关法律法规将仿制药原料药的整个研发过程进行完善。

医药原料药企业进行协同发展是东北制药集团目前应该采取的措施，通过对仿制原料药的生产研发，可以将原料药的集中度进行提高，不断扩大企业规模，实现企业与企业间的合作共赢，才能在未来的市场竞争中和挑战中占据重要优势，保障企业的生存与发展。

此外，企业与企业之间可以进行技术和资源的交流互补，让多个企业参与到仿制药原料药的研发中，在为仿制药的原料药开发提供大量资金保证以外，还能让企业实现合作共赢，让企业用较低的成本达到最好的效果。3.3鼓励大宗原料药向下游发展

在对大宗原料药进行出口限制时，辽宁省XX工作重心不仅是对原料药出口量进行约束，还要让企业不断对大宗原料药进行精细处理[18]。激励企业进行创新，减少能耗，让化学原料药变为高端药品，完成下游发展，让出口商品的附加值、技术以及结构更加多样化。东北制药集团在进行原料药的合成中应该实现单元合成的智能和持续，将15个项目进行智能改造，通过综合动力控制中心分厂的建立，实现远程控制[19]，拥有智能化的设备，实现远程监督管理。

展望未来，东北制药集团股份有限公司进行了长远的计划和安排，随着通过一致性评价药物增多，让重点品种药物进入完善的生产中，国际合作的药物制剂相关项目进入正轨，可以为药物制剂提供更多的发展机遇，突破药物制剂原有的限制；主导原料药会成为市场竞争中的主要优势药物，新特原料药为公司经济带来更多利润，在对产品结构和产业链进行优化完善的同时要保证原料药精细化处理，让公司在技术创新、项目建设、制剂完善、国际合作、新模式发展等方面取得长足进步[20]。比如在对青霉素盐原料药的生产开发中可以增加其附加值，生产有关的高端药物。

　　结论

在上述的分析中，东北制药集团股份有限公司是东北地区排名第一的原料药生产地区，在原料药的出口上占据极大优势，但伴随贸易摩擦的到来，也为企业发展带来新的风险和挑战。在这样的情况下，要想获得更高的市场竞争力，就要顺应时代的变化，提高原料药的综合性能，结合XX相关制度对原料药进行转型和升级。东北制药集团在进行原料药出口的同时，也要密切关注企业原料药生产对环境的影响，原料药大量出口，会对环境造成不可逆转的损伤，也会导致社会损失的不断加大。这也提醒辽宁省乃至全国应该对是原料药生产行业进行监督管控，结合XX指导让附加值较低的原料药出口量减少，不断发展成为特色原料药，并对生产工艺进行创新，实现绿色合成节能减排，保证企业的长期发展，以更好适应国民经济的发展。

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　　致谢

四年的读书生活在这个季节即将划上一个句号，而于我的人生却只是一个逗号，我将面对又一次征程的开始。

四年的求学生涯在师长、亲友的大力支持下，走得辛苦却也收获满囊，在论文即将付梓之际，思绪万千，心情久久不能平静。

伟人、名人为我所崇拜，可是我更急切地要把我的敬意和赞美献给一位平凡的人，我的导师。我不是您最出色的学生，而您却是我最尊敬的老师。您治学严谨，学识渊博，思想深邃，视野雄阔，为我营造了一种良好的精神氛围。

授人以鱼不如授人以渔，置身其间，耳濡目染，潜移默化，使我不仅接受了全新的思想观念，树立了宏伟的学术目标，领会了基本的思考方式。感谢我的爸爸妈妈，焉得谖草，言树之背，养育之恩，无以回报，你们永远健康快乐是我最大的心愿。

在论文即将完成之际，我的心情无法平静，从开始进入课题到论文的顺利完成，有多少可敬的师长、同学、朋友给了我无言的帮助，在这里请接受我诚挚谢意!同时也感谢商学院为我提供良好的做毕业设计的环境。再一次感谢所有在毕业设计中曾经帮助过我的良师益友和同学，以及在设计中被我引用或参考的论著的作者。随着这篇本科毕业论文的最后落笔，我四年的大学生活也即将划上一个圆满的句号。

回忆这四年生活的点点滴滴，从奔波于教室图书馆的来去匆匆到业余生活的五彩缤纷，一切中的一切都是历历在目，让人倍感留恋，倍感珍惜。四年沈阳城市学院的学习生活注定将成为我人生中的一段重要旅程。四年来，我的师长、我的领导、我的同学给予我的关心和帮助，使我终身收益，我真心地感谢他们。在此特向陈玉璞老师致以衷心的谢意!向他无可挑剔的敬业精神、严谨认真的治学态度、深厚的专业修养和平易近人的待人方式表示深深的敬意!同时感谢陈老师这几年来对我的栽培和教育。

最后，在这次毕业设计中，我要特别感谢我的指导老师陈玉璞老师的热情关怀和悉心指导，在我撰写论文的过程中，陈玉璞老师倾注了大量的心血和汗水，无论是在论文的选题、构思和资料的搜集方面，还是在论文的研究方法以及成文定稿方面，我都得到了陈玉璞老师细心细致的教诲和无私的帮助，特别是他广博的学识、深厚的学术素养、严谨的治学精神和一丝不苟的工作作风使我终生受益，在此表示真诚的感谢和深深的谢意。

在论文的写作过程中，也得到了许多同学的宝贵建议，同时还得到了许多工作过程中同时的支持和帮助，再次一并致以诚挚的谢意。

感谢所有关心、支持、帮助过我的良师益友。