浅议医药贸易对中医药标准化的影响

【摘要】我国近几年经济飞速发展，医药贸易也随之快步向前，中医药标准化的进程也在不断发展，医药贸易与中医药标准的同步发展存在内在的联系。

为研究医药贸易对中医药标准化的影响，本文通过对2008年到2018年医药贸易状况和中医药标准化进程进行研究，在11年间，医药贸易呈现增长趋势，中医药标准的发展同样逐年增长；据2008-2018的医药贸易和中医药标准数据研究，发现医药贸易的发展对中医药标准化有促进作用，医药出口贸易和进口贸易，总是对中医药标准化产生正向影响，加快中医药标准化的建设。

由于我国中医药标准化发展至今仍然存在不完善的地方，据医药贸易与中医药标准化的关系，结合当前实际情况，为中医药标准化的提出以下建议：（1）合理加快医药贸易的步伐，提高中医药国际竞争力；（2）利用医药贸易提升中医药标准的质量；（3）将高质量中医药科技成果向标准化引导；（4）加强中医药标准化基础研究；（5）大力培养相关人才；（6）加大中医药推广力度。

【关键词】医药贸易；中医药；标准化

1前言

1.1 研究背景及意义

1.1.1 研究背景

中医药是我国传统文化的组成部分，是我国的瑰宝，也是全球中最完整的传统医学体系。在中国国际化区域化的发展战略下，中医药面向国际化实现走出去是历史发展的必然；随着全球化的不断加深，国际间的贸易往来日益频繁，以及在xxxxxxxx提出的“一带一路”倡议下，我国医药贸易正在快速发展，是国际医药市场的重要组成部分。医药贸易的快速发展对我国中医药走出去的步伐有不断推进的作用，为提高我国中医药的国际竞争力，顺应中医药走出去的发展进程，中医药标准化成为了必然的选择和必不可少的进程。纵观全球历史，标准构成了现代国家的核心竞争力，也是社会和经济发展的重要规范手段和技术制度，标准化已经渗透到人类社会生活的方方面面, 并形成庞大的标准体系[14]。如今标准化的重要性不言而喻，我国正不断推进中医药标准化的发展，目前已经发布有一系列相关的标准，但是我国的中医药标准体系仍然存在明显的问题，构建体系的系统性和完善度不够、制定的标准质量参差不齐、标准在相关领域的执行力不足、专业型人才的缺失、研究出现疲软等。一方面是医药贸易的快速发展，一方面是中医药标准不断推进的进程，本文将通过研究两者存在的内在关系，探索医药贸易对中医药标准化的影响，寻求加快中医药标准化进程的策略，以加强我国中医药的国际竞争力。

1.1.2 研究意义

本文主要研究医药贸易对中医药标准化的影响，通过探索医药贸易与中医药标准化的内在联系、医药贸易对中医药标准化的作用机理、医药贸易对中医药标准化的实质影响这三个方向的问题，以期能对中医药标准化进程产生以下积极影响：

（1）加快我国中医药标准化的进程。通过研究医药贸易对中医药标准的影响，可以从医药贸易的角度切入，采取一定的措施使得医药贸易对中医药标准化的积极作用最大化，或最大程度降低医药贸易对中医药标准化的负面影响。

（2）提高我国中医药在国际上的竞争力。目前我国的中医药在国际上的承认度仍然不够高，缺乏国际竞争力，通过加快中医药标准化的进程可以加快中医药标准体系的构建，提升其系统性和完善度，进而提高标准的质量和应用，对中医药在国际上产生积极影响。

（3）补充该领域的研究空白。目前没有医药贸易对中医药标准化影响的相关研究，属于相对空白的研究领域。此次对医药贸易与中医药标准化的研究，可为该领域填补空缺，为今后的相关研究提供一定的参考。

1.2 研究内容与方法

1.2.1 研究内容

本文以2008-2018年医药贸易额和中医药标准确定的标准数量进行的调查研究，达到剖析医药贸易和中医药标准化的联系的目标。首先通过查阅大量的文献，了解医药贸易对中医药标准化产生影响的因素并对此做系统性的整理，再深入了解医药贸易对中医药标准化产生了什么影响和其作用机理，提出加快中医药标准化进程的策略，提升中医药的国际竞争力。通过收集国家官方网站以及其他统计机构发布的相关数据，借助强大的如Excel，SPSS等统计分析软件进行分析，归纳出医药贸易对中医药标准化影响的关键因素。同时还要对其影响进行更深入的研究，以找出其作用机理。最后结合目前国际贸易形势和国家的实际情况，设计出适合我国并具有参考意义的以加快中医药标准化进程的策略，进而增强我国中医药国际竞争力。

1.2.2 研究方法

文献综述法。收集和查阅大量国内外学者关于医药贸易和中医药标准化的研究文献，并进行归纳和梳理目前的发展现状，包括医药贸易、中医药标准化的发展趋势和现状以及两者目前的潜在关系。实证分析法。运用2008年到2018年医药贸易额及数量等和中医药标准确定的标准数量的相关数据，利用EXCEL以及SPSS软件，通过科学的统计和实证分析法来验证两者的关系，为后文提出策略建议提供一定的支持。

1.3 国内外研究现状

在查阅文献过程中，发现目前国内大多数学者鲜有人研究医药贸易和中医药标准化的关系，领域内研究多为单向研究，仅就医药贸易或中医药标准化进行单一研究，所以本文通过查阅与医药贸易和中医药标准化相类似的文献，再进行整理，总结国内外当前的研究现状。

1.3.1 中医药标准化研究现状

由王丽颖、唐磊、王燕平等7人共同研究的《中医药标准化研究的现状分析》中指出，在查阅887篇论文后，目前,尚无研究对中医药标准情况进行系统总结和全面梳理[2]。标准化研究的领域相对有限，理论基础的研究是最多的，占比高达44.08%；而具体的实验研究和实证分析相对较少，且缺乏将高质量的中医药科研成果转向标准的方法研究。即目前大量研究表明，在理论上对中医药标准化的重要性和必要性都有充分的认识和理解，但是在实证和方法研究上却十分缺乏[2]。通过标准化途径，不但能扩大我国中医药的国际化交流与合作，而且还增加我国中医药在国际上的影响力和竞争力[11]。据不完全统计，中医药发展至今，已经传播到160多个国家，并且逐步在相关国家取得法律承认地位，早在2010年就有超过100多个国家针对草药开展研究并制定相关国家管制条例，其中更有国家针对中医药此类传统医学创建相关研究所。传统医学已逐步得到世界的重视，许多国家在保护传统医学的基础上，正在努力使其标准化，或对我国中医药标准化有参考意义。

1.3.2 医药贸易研究现状

目前医药贸易的研究主要集中在“一带一路”倡议下所面临的挑战和机遇，和其他国家的竞争性和互补性；部分研究指出，我国医药贸易进出口存在行业相对分散、产品同质化严重、缺乏创新能力、研发相对疲软的问题[3]。除此之外，根据114个国家医药产品双边贸易数据分析表明，更多的国家之间建立起贸易关系，各贸易特征变量呈偏态分布[5]。在医药贸易的研究领域中，普遍认为通过国际标准来制造贸易壁垒是国际贸易中的国家维护自身利益的一种常见手段。其中有研究预测，我国医药领域的出口贸易冲突很可能会进一步加剧，原因或为人民币升值和贸易战[13]。

1.3.3 医药贸易和中医药标准化关系的研究现状

目前，国内外暂时没有系统研究两者的关系，部分研究有涉及到两者的研究，但基本都是简单概括中医药标准化和医药贸易之间存在一定的关系，并没有深入研究与详细描述。研读其他类似或者相关研究，例黄虞枫、李静、桑珍对标准化与中医药国际服务贸易的探究，以及搜集相关数据可以推断，两者应该存在潜在关系。

1.4 本文的创新和不足

1.4.1 创新之处

本文的创新点在于课题选取视域新颖，结合国家发展战略以及“一带一路”倡议需求，选取了医药贸易和中医药标准化作为研究视角。目前国内大多数学者鲜有人研究医药贸易和中医药标准化的关系，领域内研究多为单向研究，仅就医药贸易或中医药标准化进行单一研究，例中医药标准化的体系建设，医药贸易现状及问题等。 通过应用数据的实证分析，构建模型研究两者的内在关系，摸索医药贸易影响中医药标准化的作用机理，可补充现关于医药贸易和中医药标准化研究资料的不足，并结合国家的实际情况与发展现状给出指导意见及政策建议。

1.4.2 不足之处

本文分析医药贸易与中医药标准化关系时，运用数据只有医药贸易的总体数据，医药贸易的数据与中医药标准的数据或不存在时间意义上的一一对应，分析结果或不够充分准确，存在一定的偏差。

由于本文没有具体中医药企业或者医药产品的实际例子作证，分析结论的论据或不够，结论或具有普遍性，但缺乏独特性。

2 发展现状和趋势

为了加快我国中医药走出去的国际步伐、掌握国际市场的一定话语权，构建中医药标准化的体系是不可或缺的；我国中医药标准化起步较晚，并且由于中医药的特殊性，标准化的建设工作相对繁琐与困难。近几年我国经济快速发展，在几乎所有制造业尤其是增加散装药品业务所需的几个基本药物的生产几乎主导了全球经济贸易[19]，其中医药贸易也稳步向前发展。

2.1 中医药标准化的发展现状和趋势

回顾人类文明进程，标准化是工业化的基础，标准化建设对行业建设至关重要[1]。标准化作为国家信息化建设的6个关键因素之一，是全面深入推进信息化建设的重要基础和技术支撑[9]。几十年的蓬勃发展，我国中医药也实现了较好的成长，已实现产业规模化并逐步转向自主研发的创新道路。截至目前，就我国已公布数据而言，我国共计发布约150册国家强制性标准，其中包括《中国药典》一部九册、24册部颁标准、12册地标升国标、104册新药转正标准、1册进口药材标准；在中医药领域内，共发布40项国家标准、773项行业标准、45项国际标准。中医药标准的相继制定, 标志着我国中医药标准化工作正进入一个快速发展的阶段[12]。不过，中医药标准化的覆盖面不够完整，标准较少，仅占国家标准0.65%，行业标准0.69%[6]。目前，我国中医药标准依然存在问题，标准体系仍很不完善，标准实用性不强[9]。中医药有着非常特殊的中国特色，是我们文化的结晶，其内涵与西方医学有明显差别，且在表达上英语对中医药理论没有完全对等的方式[7]，我国中医药在国际标准上就会受到一定的阻碍。随着我国中医药领域整体的快速发展，相关领域将会受到协同影响共同发展，标准化的进程也会受到推动。“十二五”以来，中医药标准化工作取得了突飞猛进的发展，行业内专家学者对标准制修订的积极性很高[2]， 2015年xxx发布了中医药领域的“十三五规划”，即《中医药健康服务发展规划（2015-2020年）》正式出台，后陆续出台了《中医药发展战略规划纲要（2016－2030）》（2016年2月22日）、《中华人民共和国中医药法》（2017年7月1日）。随着政策的陆续推出，中医药振兴发展进入了最好时期[16]，可以预见中医药标准化的步伐正在稳步前进。2019年印发的《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2023年)》中指出，大力发展健康产业,是实施健康中国战略、维护和保障人民群众健康的一项重要任务[18]。健康产业的高质量发展在我国离不开中医药的发展，这意味着我国建设中医药标准体系的步伐需要加快。

2.2 医药贸易的发展现状和趋势

从2000年以来，我国医药产业加快了结构调整和产业升级步伐，发展态势总体良好，工业生产增速较为明显[8]。与此同时，世界对于中医药的接受程度已经随着中医药学不断发展而与日俱增[10]。直到今天，我国国内的医药市场销售额实现了稳步增长，并且国际化趋势愈加明显，中国医药保健品进出口商会官网数据显示，2018年我国医药出口额实现稳步增长，达到174.30亿美元，其中中药类出口额39.09亿美元，增长7.39%，出口均价增加16.69%，数据显示目前我国中药类出口仍然较集中在提取物。

数据来源：中国医药保健品进出口商会官网

图 21中药类出口额和同比增长

我国2018医药进口数量152703吨，进口额达296.028亿美元，发展态势将会保持增长趋势。根据国家信息中心发布的《2019年医药行业发展报告》，2018年医药制造业工业增加值增速为10.3%，医药行业实现利润总额2305.9亿元，同比增长11.5%。

X在经济金融秩序复苏的情况下，成为我国中药、西药的最大贸易国[4]；由于中美贸易战的影响，以及日前我国面临的各种贸易摩擦，我国的对外贸易受到一定的负面影响，而后又因为2019年12月31日开始爆发的新型冠状病毒疫情，全球多国家对我国的贸易往来做出了限制，我国医药贸易实质上也受到了影响。但是，随着疫情拐点的到来，我国新型冠状病毒疫情得到了良好的控制；目前疫情全球爆发，由于我国中医药在疫情期间的临床表现优秀，多种研究表明我国中医药在对新型冠状病毒有很好的抑制作用和治愈作用，这会使世界对我国中医药由新的认识，有利于中医药的国际竞争力，对我国的医药贸易有较大的促进作用，未来的医药贸易走向将往利好方向。

2.3 医药贸易和中医药标准化当前关系

2013年xxxxxxxx的“一带一路”倡议以来，截至到2018年，我国医药进口从97584吨增加到152703吨，增加了56.5%；出口从817740吨增加到1032308吨，增长了26.24%；2013年我国已发布中医药27项国家标准和470项行业标准；截止2018年，中医药国家标准达40项，行业标准达773项， 2013到2018国家标准增加13项，增长率为48.1%，行业标准增加了303项，增长率为64.5%。一带一路倡议加快了我国的贸易发展，期间医药贸易和中医药标准两者的增幅存在相对同步的关系，两者关系初步猜测可能存在协同关系。原因在于医药进出口的增加使得中医药迫切需要良好的国际市场促进其健康有序的发展，用以规范中医药的国际市场。标准化体系的建设和发展可以很好响应中医药所迫切的环境，这将导致中医药标准化进程的进一步加快。根据上述数据的呈现，认为目前医药贸易对中医药标准化的影响应该是积极的。由于医药贸易正在健康快速发展，保持相对稳定的增长态势，预测医药贸易对中医药标准化的影响在未来的发展趋势应该是保持积极影响。

3 医药贸易对中医药标准化的影响

3.1 医药贸易与中医药标准化的内在联系

我国目前是全球第二大经济体，在经济全球化的条件下，世界的经济环境正在不断地标准化当中。经济的不断发展必然会促进我国的进出口贸易，医药贸易也同样受到刺激，加上xxxxxxxx的“一带一路”倡议，我国医药贸易正在积极向上的发展道路上。根据国家统计局的数据显示（见表格3-1），我国医药出口贸易稳步增长，从2008年的602816吨增长到2018年的1032308吨，年平均增长率为6.5%；医药进口贸易总体态势增长，2013年与2015年有小幅下降，年平均增长率为11.7%。

表格312008-2018医药进出口数/吨

数据来源：国家统计局

在医药贸易持续增长的情况下，根据国家统计局数据显示，我国医药制造业出口交货值从2008年的723.2亿元增长到2018年的1576.3亿元，年平均增长率达10.7%。即2008年到2018年，我国医药贸易的发展是积极的，其中进口贸易的年平均增长率达11.7%，总体增长高达228.8%。与此同时，2008年至2018年我国中医药标准从93项标准增至858项，增幅达922.6%，年平均增长率为74.8%；其中，国家标准从2008年的19项增至2018年的40项，行业标准从70项增至773项，国际标准从4项增至45项。

表格322008-2018历年中医药标准数量

数据来源：中医药标准网和中国医药保健品进出口商会官网

图 31中医药标准2008-2018历年变化

数据显示，中医药标准和医药贸易有同步发展的态势，根据曲线的走向推断医药贸易或对中医药标准化的进程有促进作用；但同时也注意到，中医药标准的发展速度明显高于医药贸易的发展，两者的关系需要进一步研究。将中医药标准与医药品出口数量汇总，根据汇总数据对两者的关系通过相关性模型研究，运用SPSS工具进行系统分析。

表格33中医药标准总计与医药品进出口数量

数据来源：国家统计局、中医药标准网和中国医药保健品进出口商会官网

首先绘制医药贸易和中医药标准的散点图进行观察，得到图3-2。

图 32医药出口贸易与中医药标准散点图

通过散点图可以较为直观的发现，医药出口贸易与中医药标准应该存在相关性。为进一步验证两者的关系，对医药出口数量和中医药标准进行相关性分析，得到SPSS的输出结果（见表格3-4）。

表格34医药出口数量与中医药标准相关性分析输出结果

根据SPSS输出结果显示，医药出口数量与中医药标准的相关系数为0.97，接近1，即说明两者存在相关性，且高度相关。

同样的，绘制医药进口数量与中医药标准的散点图进行观察，得到图3-3。

图 33医药进口数量与中医药标准散点图

散点图（见图3-3）相对直观的反映出医药进口数量与中医药标准也是存在相关性的。进一步验证两者的关系，进行相关性分析，得SPSS输出结果（见表格3-5）。

表格35医药进口数量与中医药标准相关性分析输出结果

输出结果显示，两者的相关系数为0.972，同样接近于1，即表明两者同样存在相关性，且高度相关。

综上，中医药标准与医药品进出口数量的相关性分析显示，中医药标准与医药出口数量和进口数量的相关系数分别为0.972和0.97，表明存在高度相关；即中医药标准与医药贸易是高度相关的。

医药贸易与中医药标准的相关性在于，医药贸易的发展会使得国内医药产业的快速发展，同时，由于当前老龄化程度的不断加深和人口红利的不断弱化，低价劳动力的优势正不断减少，我们在全球医药生产价值链上低成本的生产模式正在受到威胁，优化贸易结构和提升产品的出口技术含量就会成为下一步的发展重点，标准化的建设可以统一生产标准从而降低生产成本，以抵抗人口红利弱化所带来的冲击，因此标准化在医药贸易的持续发展下会得到促进。由于我国中医药的特殊性，中医药在对外贸易上，无论是专业术语和技术标准都会出现难以统一的情况，随着近几年医药贸易的快速发展，这些问题逐渐暴露，才逐渐意识到中医药标准化的重要性和必要性，正在努力建设系统的中医药标准。医药贸易会加快中医药标准化的进程，中医药标准化的建设会逐渐打破贸易壁垒，从而加快医药贸易的发展。当中医药标准化逐步完善，中医药在国际上的竞争力会得到提升，同时由于标准化的建设，在对外贸易时可以有效打破国外的技术壁垒，进而加快中医药走出去的步伐，促进我国医药贸易的发展。医药贸易会加快中医药标准化的步伐，中医药标准化的不断推进会加快医药贸易的发展，两者之间存在相互促进的作用。

3.2 医药贸易对中医药标准化的作用机理

医药贸易的发展和中医药标准化的发展是相互促进的，在医药出口贸易不断发展的同时，与中医药标准密切相关的中式成药的出口数量却不增反减；医药进口的发展近几年也是稳步增长，医药贸易是如何实现对中医药标准化的影响。

3.2.1 医药出口贸易对中医药标准化的作用机理

我们得知医药贸易与中医药标准化是相互促进的作用，2008年至2018年我国医药贸易的发展是稳步向前的，但是其中中医药具有代表性的中式成药的出口数量确是在倒退，国家统计局数据显示，医药出口数量在2008年有602816吨，中式成药出口13180吨，占比2.186%；2018年我国医药出口1032308吨，中式成药出口数量10159吨，占比0.984%，比2008年的出口数量还要减少3021吨。2008年到2018年十一年间，中式成药的出口数量整体呈下降趋势，最高出口数量为2011年的14693吨，出口占比则持续下降。

数据来源：国家统计局

图 34中式成药出口数量与占比

医药贸易不断发展的同时，中式成药的贸易却在下降，中式成药的贸易也是医药贸易的组成部分之一，一增一减的想象会让我们反思为什么会造成这样的结果，从而发现问题根源进而解决问题。2017年海关数据显示, 我国中医药出口市场主要分布在亚洲、欧洲和X, 占比分别达到55%、16%和15%[17]。表明我国中医药出口的地理相对集中，东西方向非常失衡，意味着我国中医药在西方国家的认可度仍然不高，中医药难以在西方国家占据市场。医药贸易在发展过程中发现，一方面由于中医药在世界的认可程度不够高导致中医药贸易的发展受限，另一方面中医药在贸易中会遇到众多的贸易壁垒，其中最难以跨越的壁垒是中医药技术性贸易壁垒，一是我国身为发展中国家与发达国家之间的发展水平有着较大的差距，尤其是在科技发展发面，这导致中医药国际贸易中的发达国家总会设立高于我国中医药相关法规与技术的标准，我国中医药要进入这些国家就会面临技术问题而止步；二是某些国家为了保护本国的国家利益，往往在中医药国际贸易中设立高于我国中医药的相关标准与法规，或者故意针对性的限制我国中医药向其出口的法规标准，从而达到保护他们自身利益的目的。并且由于文化的不同，中医药的专业术语以及对疗效的描述在很多国家难以被理解与准确翻译，使得中医药的发展受阻。认识到医药贸易中中医药发展受阻的种种原因，需要打破各国的贸易壁垒和提高我国中医药的知名度。标准是技术法规的基础，因此制定和完善中医药相关标准，建设完整的标准体系就显的格外重要；同时，建立统一的中医药标准，获得国际标准组织（International Organization for Standardization，ISO）认可，可以提高我国中医药在世界的认可度与知名度，规范中医药相关术语的统一表达。以上都会使中医药获得足够的重视，并且正视中医药标准化所带来的积极影响，进而加快中医药标准化在相关技术以及专业术语表达等方面的建设步伐。

3.2.2 医药进口贸易对中医药标准化的作用机理

我国医药进口正在大幅上涨，2019年1-3月的增幅高达46.23%。进口的增长意味着我国医药市场的快速发展，国内的医药需求正在快速增大；我国是原料药出口大国，由于原料药的不断增加的成本以及环境意识的不断加强，我国医药企业的运营成本正不断加大，加之国内药物产品的同质化竞争激烈，利润则相对的下降。进口药由于大部分都是国外的高新医药产品，量少而利润丰厚，这让更多的药企跻身这利润丰厚的进口市场。

进口市场的不断扩大，使得进口药物更多的挤占国内医药市场，说明国内对于进口药的需求日益加大，但此消彼长，我国的中医药需求将会下降，这对中医药产业是一种冲击；中医药虽然是我国传统文化和瑰宝，但是国内仍有部分人对中医药有排斥心理，对于进口药物的不断增加，中医药面对进口药物的抢占市场有了危机感，由于进口药有其统一的标准和高新科技，中医药在高端市场难以抗衡，例如肿瘤、高血压等重大疾病的医药市场。这让中医药意识到自身缺乏核心的竞争力，以及混乱的制药标准。这刺激了中医药标准化的进程，让我国意识到中医药当前首要任务是建立一套系统的标准，无论是在管理上还是专业术语上，均开展了一系列改进措施并将一系列标准的制定提上了日程，截至2018年，共发布了40项国家标准，773项行业标准。我国在不断向国外进口药物时也发现，我国中医药高质量医药产品与国外的高质量医药产品存在很大的距离，在中医药制作工艺标准、中医药疗效评价体系、临床使用等依旧存在机制不清的想象，这极大阻碍了我国高质量中医药产品的发展。因此，中医药标准化会再次受到重视，进而会加快我国中医药标准体系在产品质量、产品工艺、制药程序、评价体系、临床使用等相关方面的发展。

3.3 医药贸易与中医药标准的回归分析

为更加准确与具体的了解医药贸易对中医药标准化的影响，在已知有促进作用下，进一步进行两者的回归分析，试图找出两者的数理关系。

依据表格3-3的汇总数据，以中医药标准总数量作为因变量（即Y），医药出口数量为自变量（即X），利用SPSS进行线性回归分析，可以输出以下结果：

表格36 SPSS回归方程输出结果（出口）1

表格37 SPSS回归方程输出结果（出口）2

表格38 SPSS回归方程输出结果（出口）3

根据表格3-6可知，回归方程的判定系数为0.97，表示回归方程拥有很好的质量，表格3-7中，方差分析中P值为0.000小于0.05，具有显著性，即该回归方程拥有很强的影响力，可以很好的表达医药出口数量与中医药标准之间的关系；表格3-8中表明方程中常数为-752.436，系数为0.001，可得最终回归方程：

Y=0.001X-752.436 （3-1）

同样地，依据表格3-3的汇总数据，对医药进口数量与中医药标准同样进行回归分析，得到以下输出结果：

表格39 SPSS回归方程输出结果（进口）1

表格310 SPSS回归方程输出结果（进口）2

表格311 SPSS回归方程输出结果（进口）3

表格3-9中回归判定系数为0.972，表明回归模型具有很好的质量，方差分析中（见表格3-10），P值为0.000，小于0.05，具有显著性，说明该方程可以很好的表达医药品进口数量与中医药标准的关系，具有很强的说服力。依据表格3-11输出常数-320.307与系数0.008，可得方程：

Y=0.008X-320.307（3-2）

依据回归方程3-1我们可以知道，当医药出口数量达到75万吨时，才对中医药标准有正向影响，从2011年开始出口数量总是大于75万吨，并且处于不断上升的趋势，所以医药出口贸易对于中医药标准化的影响总是积极的；根据回归方程3-2可知，当医药进口数量达4万吨时，才对中医药标准产生正向影响，而2008年开始医药进口数量总是大于4万吨，且同样处于不断上升的趋势，即医药进口贸易对于中医药标注化的影响总是积极的。由于国际间进出口贸易的体量总是巨大的，且总是能达到正向影响所需要的值，这也就意味着医药贸易在建设中医药标准化进程中总是产生积极影响的。

3.4 医药贸易对中医药标准化的实质影响

一方面，通过医药贸易出口可以了解到各国对中医药的认可度，普遍认为由于受到中国古时候的文化影响，中医药在亚洲的认可度比西方国家高。中医药通过国际贸易，足迹已经行至183个国家，针灸也在103个世卫组织成员国获得承认，我国中医药随着医药贸易的发展正逐渐扩大自身的影响范围。但是我国中医药学具有一定不确定性和和模糊性的鲜明特点，中医药往往注重个案评价，缺乏客观统一的诊断标准，这在其他国家使用时便会产生矛盾与冲突。医药贸易的发展，将中医药带向了世界，但由于缺乏标准，交流的困难和和管理的不当等问题严重阻碍了中医药的发展，于是在2002年，国家为解决这一问题确定了职能部门，设专门负责标准化工作的立法监司和中医药标准化专项基金，并于2006年颁布实施《中医药标准化发展规划（2006-2010年）》，2009年上海承担了ISO/TC249秘书处和和WHO-ICTM两项国际标准制定项目，并在往后几年里陆续颁布相关政策法规，其中2015年发布《中医药健康服务发展规划（2015-2020年）》，2016年颁布《中医药发展战略规划纲要（2016－2030）》，2017年开始颁布实施《中华人民共和国中医药法》。

医药进口贸易的不断扩大，一是会给中医药市场带来冲击，抢占其市场份额；除此之外，西医药以及西医药植物种植标准比我国要先进和完善，我国进口贸易中的医药产品也是依据西医药标准规范生产的，因此我国在医药进口贸易时会实地接触其具体标准下所生产的医药产品，感受其标准下的医药产品质量，从而反思我国中医药标准，具有参考意义。著名医药战略规划专家史立臣表示，中医药主要是通过古汉语传播，没有统一描述且古汉语在发展过程中的不断演变导致语言晦涩难懂；而西医在表达上拥有具体的描述，例有效成分、发生概率等，运用化学和数学的表达方式使得西医有统一的术语表达。中医药在临床上的数据研究也应该效仿西药，在安全性和和有效性上都能使用现代医学术语来表达。当医药进口贸易将国外医药带进中国时，越来越多的学者提倡中西整合，中药材种植方式上也发生了变化，在管理上效仿西医药的标准，使中医药标准化更加科学高效和实用

4 对中医药标准化的建议

4.1 合理加快医药贸易的步伐，提高中医药国际竞争力

在当前国情下，结合国家发展需要，合理加快医药贸易的发展步伐。我们知道医药贸易的发展会加快中医药标准化的进程，医药贸易的发展可以将中医药带向全世界，逐步开拓市场提升中医药的国际知名度，让各国逐渐重视我国中医药并认可，加大中医药的国际影响力，在各国普遍接受认可的前提下，通过国际标准组织制定并推出中医药国际标准，完善中医药标准体系，实现中医药标准化。

4.2 利用医药贸易提升中医药标准的质量

由于世界各地对于中医药的认可度不一样，我国出口到各个国家所面临的贸易壁垒各不相同，必须通过标准化来消除贸易壁垒，由于各个国家所需标准不一致，可以通过贸易获取不同国家的标准要求，用最高标准统一中医药标准，消除贸易壁垒的同时，为医药贸易清除障碍，也为标准化的建设提供了高质量的标准。

4.3 将高质量中医药科技成果向标准化引导

中医药标准发展速度不快，标准的数量不够，究其原因在于标准的质量不够，无法在临床上起指导作用，难以发挥其引领作用。由于科研成果的信息与标准信息存在隔离，无法及时互通，即会导致最新的科研成果无法在第一时间运用到标准当中。建议建立合理通畅的转化通道，将有价值、高质量或在临床上具有指导意义的科研成果可第一时间应用于或服务于临床与市场。

4.4 加强中医药标准化基础研究

任何一个体系的建设都离不开基础研究，研究中医药标准化的规律，建立一套完整的方法体系、方法论等应用于中医药标准化建设；从科学方面、技术层面、工程建设和管理角度建立中医药标准化，解决基本的标准化问题，避免出现标准建设中出现自相矛盾、标准混乱等情况的问题。中医药标准化体系提出从国家战略层面出发,理念指导下的质量控制在国际制造业间应该考虑中医行业自身的特点和发展现状[20]。

4.5 大力培养相关人才

大力培养医药贸易和中医药标准相关人才，中医药标准化是一项长远的战略性工作，需要源源不断的人才涌进才能保障标准化工作的顺利展开；医药贸易的人才培养，可以加快我国医药贸易的健康发展，进而通过连锁反应促进中医药标准化的建设；国家相关行政部门应该积极探索人才培养途径，开展相关的人才培养计划，分批分次、循次渐进开展中医药标准化和医药贸易人才培养计划，同时鼓励高等院校开展相关专业及课程，以形成体系化、高素质的人才团队。

4.6 加大中医药推广力度

目前我国中医药的推广力度不够强，应该完善中医药推广机制，通过医药贸易积极向外推广。2019年12月31日爆发的新型冠状病毒疫情，已经升级为全球公共卫生事件，目前我国疫情控制稳定，并通过临床验证和实际应用表明，我国中医药在此次疫情中有很好的抑制和治疗作用，目前多国向我国寻求帮助，应好好把握此次机会，向世界推广我国中医药，提升国际知名度，加快标准化建设步伐。

7 结论

本文通过对2008年到2018年十一年间的医药贸易数据和中医药标准数量变化进行研究发现，医药贸易对中医药标准化是有积极影响的，但是这种积极的影响并不是一直存在的，具体如下：

（1）通过对医药出口贸易与中医药标准的研究分析可以得出，中医药在贸易出口时，总不是一帆风顺的，这让我们意识到中医药在医药术语、行医标准上存在很大问题，缺乏统一的标准，此时中医药标准化被得到重视，逐步加快中医药标准化进程。在出口贸易中，我们还发现中医药由于认可度的不高使得中医药发展受限；同时许多国家对我国中医药设立了贸易壁垒，严重制约了中医药的发展，此时我国重视对中医药标准化的建设，在相关技术标准和专业术语等方面不断推进标准的制定，这极大地促进了中医药标准化的进程。

（2）从医药进口贸易与中医药标准的研究分析来看，随着医药进口数量的整体增长（年平均增长达到11.7%），进口药物的不断增加，会对本国的医药市场带来冲击，其中一部分会抢占中医药在国内的市场份额，特别是高端市场；我国中医药在高质量药物领域缺乏与进口药抗衡的核心竞争力，体现在中医药制作标准和疗效评价体系上的机制不清，极大阻碍了我国高质量中医药产品的发展。由于进口药物带来的市场冲击和高质量医药缺乏核心竞争力的表现。因此我国在中医药标准方面，针对产品质量、产品工艺、制药程序、评价体系、临床使用等方面加强标准化的建设，这对我国中医药标准化的进程有着很大的推进作用。

（3）无论是医药进口贸易还是出口贸易，要想对中医药标准化产生正向影响，必须本身的体量达到一定的条件。体量较小往往意味着我国医药产业对于世界的影响力较小，只有当我国医药产业的贸易体量大时，才拥有在国际市场上的话语权和同世界竞争的优势。当量变引起质变后，我国在医药贸易巨大体量下，所反映出来的问题更具有宏观的参考性，对于医药贸易中暴露出中医药贸易的问题，迫切需要中医药标准化进而规范中医药的国际市场，由于近年来我国医药贸易在进出口体量都达到了对中医药标准化产生正向影响的要求，我国中医药标准化的进程总是积极推进的。

参考文献

• 张霄潇,孙磊,冯雪,赵国桢,郭宇博,杨洪军,黄璐琦.中医药标准化体系建设现状、问题与对策探讨[J].中国中药杂志,2019,44(21):4745-4750..
• 王丽颖,唐磊,赵学尧,史楠楠,刘孟宇,韩学杰,王燕平.中医药标准化研究的现状分析[J].中华中医药杂志,2019,34(6):2650-2652.
• 潘琪,王隽,徐晓媛,郭梦佳.“一带一路”背景下我国医药产品进出口现状与发展[J].中国医药导报,2019,16(05):168-171.
• 任洁. 中国与“一带一路”沿线国家医药产品贸易潜力研究[D].安徽大学,2019.
• 李娅.医药产品贸易网络特征及其演化分析[J].中国集体经济,2020(01):66-67.
• 安江.“一带一路”倡议背景下的我国中医药标准化发展研究[J].中国药事, 2018,32(09):1167-1171.
• 戴莹,翟华强,王龙,王宁宁,王燕平,王永炎.中药国际服务贸易发展现状及其标准体系构建思考[J].中医药学报,2018,46(06):1-5.
• 崔庆云. 中美医药产品产业内贸易影响因素分析[D].上海社会科学院,2017.
• 黄志峰,李得堂.基于微信公众号的岭南中医药特色制剂中心信息化平台构建[J].现代医药卫生,2019 ,v.35(21):3391-3393.
• 宋霁翔. 中医药服务贸易发展现状及策略研究[D].北京中医药大学,2015.
• 黄虞枫,李静,桑珍.标准化促进中医药国际服务贸易[J].世界中医药, 2014,9(12):1682-1685.
• 卢轩,田利娟,陈泽林,郭义.中医药标准化建设概况[J].中医杂志, 2013,54(10):886-888.
• 邢花,武志昂,杨悦,石雪.我国医药出口贸易现状、特点及发展趋势研究[J].中国药房,2010,21(37):3461-3463.
• 王志伟,赵丽娟,赵琼姝,王艳波.中医药标准化建设的必要性[J].中医药管理杂志,2008(01):35-36.
• 董国锋. 中医药标准化问题的法学研究[D].北京中医药大学,2009.
• 岑孝清,颜维海,韦兆钧.xxxx中医药发展重要论述是新中国成立以来中医药思想的新发展[J].中医药文化,2019,14(06):7-13.
• 田浩国,高山.我国中医药出口发展中存在的问题与改进对策[J].对外经贸实务,2018(06):48-51.
• 梅松政. 补齐中医药高质量发展短板[N]. 医药经济报,2019-11-11(008).
• Shaista Sami. Fostering Pharmaceutical Trade in India and China: An Empirical Study[J]. Transnational Corporations Review, 2014,6(4).
• Dong Ling, Sun Yu, Pei Wen-Xuan, Dai Jun-Dong, Wang Zi-Yu, Pan Meng, Chen Jiang-Peng, Wang Yun. Discussion on Research Thinking of Traditional Chinese Medicine Standardization System Based on Whole Process Quality Control[J]. China Journal of Chinese Materia Medica, 2017,42(23).

致谢

时光荏苒，马上就要结束我四年的大学生活了。在这四年里，我感触良多；我遇到了陪伴我四年的好朋友，也遇到了四年里给予我帮助和宽容的同学。我感恩四年里所遇到的人和事，他们构成了我四年里所有精彩的回忆。

我首先要感谢我的朱志彬导师，他在我论文选题时给予了我明确的方向，帮助我快速确定选题，并指导我的论文大纲；在我撰写论文期间，耐心帮我解答遇到的各种问题。在论文初步完成的时候，细心帮我检查论文存在的问题与不足，同时给予我适当的建议与修改意见。朱老师对于论文工作的严谨和细致的工作态度，以及他无比敬业的精神让我感到深深的敬佩。

我还要感谢我大学期间的任课老师。是他们灌输的专业知识才让我有能力独立完成论文，他们不仅在专业领域给予我们知识，还教会我们独立思考、要多角度看待问题，从而开拓我们的眼界、提高我们的思想深度。同时还要感谢戚晓金辅导员，感谢她在我大学生涯里给予的帮助与关怀，极力帮助我在校遇到的生活问题。还要感谢我的同学们和朋友们，是他们在生活中帮助我最多，无论在我学习上还是生活上有困难时，总是第一时间伸出援手。

最后要感谢我的家人，他们是我的支柱，是我坚实的后盾。总是在我背后默默支持我，总是在我低落时鼓励我。他们不善言辞，却总是把对我的爱藏在实际行动中。我要特别感谢我的父亲，直到他生命的终结都还在为我担忧和着想。

感谢所有的悲欢离合，让我的大学拥有了最美好的回忆与谢幕，我将铭记于心。

感谢答辩老师百忙中为我的论文给予意见和建议。谢谢！

附录A医药贸易与中医药标准相关性分析SPSS输出结果

表A 1医药品出口数量与中医药相关分析描述性统计

表A 2医药出口数量与中医药标准相关性分析输出结果

表A 3医药品进口数量与中医药相关分析描述性统计

表A 4医药品进口数量与中医药相关分析性输出结果

附录B 医药贸易与中医药标准回归分析SPSS输出结果

表B1医药品出口数量与中医药标准回归分析模型汇总

表B2医药品出口数量与中医药标准回归分析的方差分析

表B3医药品出口数量与中医药标准回归分析系数输出

表B4医药品出口数量与中医药标准回归分析系数Bootstrap

表B5医药品进口数量与中医药标准回归分析模型汇总

表B 6医药品进口数量与中医药标准回归分析的方差分析

表B7医药品进口数量与中医药标准回归分析系数输出

表B8医药品进口数量与中医药标准回归分析系数Bootstrap

浅议医药贸易对中医药标准化的影响

价格 ¥9.90 发布时间 2023年2月10日

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