复方氯己定含漱液与地西碘含片用于口腔溃疡治疗的效果对比

　　摘要

目的此次主要对口腔溃疡两类治疗药物的疗效进行比较和研究，这两类药物一是西地碘含片；二是复方氯己定含漱液。方法：选择复发性口腔溃疡病患110例（收治医院：东莞东城医院，收治时间2020年4到6月），根据治疗方法分为观察小组（55例，选用复方氯己定含漱液的治疗法）和对照小组（55例，选用西地碘含片治疗法）。采用统计学分析了两组复发性口腔溃疡患者的临床治疗，比较治疗完成后6个月复发性口腔溃疡复发率，平均红肿消失时间，平均疼痛消失时间，平均溃疡愈合时间，平均治疗时间。结果：和对比组相比，观察组疗效更好，两组差异较为明显。具体而言，不论是在治疗时间方面，还是在复发率方面，以后是在灼痛、红肿消失时间等多方面，和对比组相比，观察组更小。结论：复方氯己含有漱口液治疗口腔溃疡的患者的治疗效果明显高于西地碘含片，而且平均红肿的消失时间、平均溃疡的愈合时间、平均灼痛的消失时间、平均治疗时间都可以显著缩短。

　　【关键词】复方氯己定含漱液西地碘含片疗效对比复发率

　　前言

复发性口腔溃疡，作为口腔黏膜疾病，也被叫作ROU，口腔中出现圆形、椭圆形溃疡为其主要症状，同时还会出现水肿、充血等症状，病患可能会感到烧灼感和痛感，有的病患口腔中只会出现一两个溃疡，然而有的病患最多可出现数十个溃疡。到目前为止，还未确定其发病机理，人们判断有多类原因都容易导致ROU的出现，比如病患长期抽烟等不良习惯以及感冒等偶发因素等等，亦继发于口腔黏膜损伤、微量元素缺乏、细菌病毒感染、消化系统疾病、免疫系统疾病等，通常个体的舌缘、唇等位置最容易出现溃疡，其也存在家族遗传这一情况。

复发性口腔溃疡的发病率在口腔黏膜疾病中居首位，可高达20%，平均每五个人中就有一个人可罹患该病，如果以往存在这类疾病的患病史，后期还有百分之五十的发病率存在，大部分病患的年龄都不低于十岁，不超过三十岁，其中女性较多，无论什么年龄都可能患病病。经分析可知，ROU自限性十分明显，一般7-10天左右就会好。这个病有周期性，一年四季都能发病，而且很多时候都易复发，当其复发之时，病患便会遭受到疾病的折磨，而要想等其治愈，则需要耗费较长的时间，有的需要几年，有的甚至十多年都无法治愈，通过对其发病原因进行分析能够发现，各类因素都容易致其发病，而要想根治这一疾病，当前还缺乏有效手段，能够做得只有通过治疗对其复发频率进行控制，同时延长间隔时间，减轻疼痛和促进愈合。通常借助西医手段对其进行治疗时，都是借助抗菌口腔清洁剂来进行治疗，如果存在必要，还会使用到一些镇痛药物，同时还会进行一系列相关检查，通过免疫调节剂的运用来对其复发频率进行有效控制，溃疡面积大或难愈合者可使用少量激素治疗。需要注意的是，这样也只能够愈合溃疡，后期依旧容易复发[1]。

在对口腔溃疡进行治疗之时，虽然西地碘含片能够起到一定疗效，然而长期来看，其疗效一般，也无法对复发频率进行控制[2]。最近几年来，在治疗口腔疾病时复方氯己定含漱液能够发挥不错的疗效，对于口腔卫生的保持也具备一定效果[3]。此次选择ROU病患110例，对口腔溃疡两类治疗药物的疗效进行比较和研究，这两类药物一是西地碘含片；二是复方氯己定含漱液，通过比较发现使用复方氯己定含漱液的治疗效果优于使用西地碘含片，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

选取广东省东莞市东城人民医院2020年4月1日至2020年6月1日期间，于东城人民医院接诊的复发性口腔溃疡病人110例，疾病诊断参照《口腔黏膜病学》相关标准[4]，将其分成实验组和对照组。每组55例。在实验组中，男31例，女24例，年龄25~64岁。平均年龄为（36.38±2.63）岁。发病部位在唇黏膜的有22例，在舌部的有15例，在口底的有16例，在牙龈上的有2例。在对照组中，男29例，女26例，年龄23～62岁。平均年龄为（35.24±2.58）岁。发病部位在唇黏膜上的有20例，在舌部的有16例，在口底的有13例，在牙龈上的有6例。能够发现，观察组与对照组病患，不管是在患病情况方面，还是在性别方面，抑或是在年龄方面，都无明显区别存在，因此可以展开对比。

此次在选择病患时，为了确保数据足够可靠、有效，两组病患需要满足的标准为：

①和《口腔黏膜病学》ROU诊断要求相符；

②存在ROU发病史，而且每次发病间隔不超过90天，而愈合时间不低于五天；

③此次发作≤3天，溃疡数1-5个，发生溃疡时便于检查和治疗;

④无严重心、肝、肾、肺系等严重疾病并且疼痛辨识能力强；

⑤年龄在18-65岁之间；

⑥自愿参与，能够积极配合实验开展。

病例排除的标准则如下：

①和《口腔黏膜病学》ROU诊断要求不符；

②过敏体质及对多种药物过敏者；

③意外妊娠，或孕妇及哺乳期妇女；

④存在严重的造血系统、器质性疾病；

⑤患者的年龄未够18岁或者超过了65岁。

中止和剔除标准

①治疗期间容易出现不良反应或者不良事件（记入不良反应病例）；

②治疗过程中患者因出现伴发疾病以导致不能或不愿继续治疗；

③受试者未按照医生指示进行治疗或擅自使用不是本研究规定的治疗；

④无法进行彻底的临床治疗，无法对疗效进行明确，此时在判断疗效时就容易受到较大影响。

脱落标准

①受试者依从性差，未按时随访；

②发生了严重的不良事件，不适合继续接受治疗；

③由于病情出现改变等原因，导致其无法展开后续治疗。

　　1.2方法

对两组ROU病患补充维生素C、维生素B1以及维生素B2，三类药物服用方式相同，都是每天服用三次，每次服用一片，与此同时使用淡盐水消毒口腔。

1.2.1对照组

选用北京华素制药股份有限公司生产的西地碘含片来对对照组病患进行治疗，该组病患每天需要服用五次，每次只需服用一片，连续治疗7d。

1.2.2观察组

选用江苏晨牌邦德药业有限公司生产的西地碘含片来对对照组病患进行治疗，该组病患需要用以漱口，一次20ml，早晚刷牙后含漱。为了保证药效，在喷洒药物后要让患者禁食禁水30 min）治疗方法，连续治疗7d。

　　1.3观察指标和疗效评价标准

（一）观察指标

（1）疼痛指数

借助VAS来对治疗前后的两类值进行记录，这两类值首先是激惹痛值；其次是自发痛值[5]。准备一张白纸，用直尺划出一条直线，长度为10cm，两端分别标记为0，10，分别表示无痛感、剧烈疼痛；中间部分代表不同程度的疼痛。让患者根据不同程度的感觉记录疼痛，分值越高疼痛越明显。在水平线上的相应尺度做记录。此处除了需要在还未治疗时进行1次记录外，还必须在治疗七天后，早晨、中午、傍晚分别进行一次记录，然后对其均值进行计算，记录持续时间为1天。然后来评定并比较两组患者疼痛程度。

（2）半年内复发率

对照组连续治疗一周，观察组连续漱口一周，连续观察两周，记录两组治疗前以及治疗后各观察指标，当两组都不再进行治疗的半年后，需要对其进行随访，通过随访来对其是否复发以及具体复发情况进行了解，同时对它们的复发率展开对比。

（3）安全性分析

此处需要对治疗期间的过敏以及误吞等不良反应进行记录，然后来评价其安全性情况。

（二）疗效判定标准

①分析两组口腔溃疡的总有效率：治疗一周后，溃疡面完全愈合、疼痛、水肿等临床症状完全消失为治愈、治疗一周后口腔溃疡患者溃疡面有一定程度愈合，疼痛、水肿等临床症状有所消失为有效、治疗一周后口腔溃疡患者溃疡面未愈合且疼痛、水肿等临床症状未消失为无效，总有效=治愈+有效，总有效率=（治愈+有效）/总例数。

②均治疗时间比较：连续用药一周，连续观察两周（治疗期一周，治疗结束后的一周），比较两组的平均红肿消失时间、平均灼痛消失时间、平均溃疡愈合时间、平均治疗时间。

　　1.4统计学分析

此处需要借助SPSS20软件来对收集的相关数据信息进行处理，计数、计量资料分别表示为%、x±s，同时分别对其采用X²检验、t检验，当差异在统计学上存在意义时，P＜0.05。

　　2结果

　　2.1溃疡疼痛指数

通过表1能够发现，还未对两组病患进行治疗时，P＞0.05，此时在统计学上，两者并不存在明显差别，其可比性十分明显。通过表2能够发现，在采用相应手段对这两组病患进行治疗以后，和还未治疗时相比，其疼痛指数都出现下降现象，两组治疗后对比t=-0.22，P=0.03，其差异有统计学意义（P＜0.05），综上可见，应用西地碘含片及外用复发氯己定含漱液两组治疗方案均有助于改善溃疡疼痛程度，而且经过治疗后，观察组患者的疼痛指数基本下降至1-6分，主要集中于0-3分，疼痛7-10分的为0人，和对照组相比，观察组并没有多少病患的分值处于4-6分，需要看到的是，虽然整体来看，对照组也有病患这一指数分值处于1-6分之间，然而在数量上却没有观察组多，同时还有四例病患这一指数分值处于7-10分之间，能够发现，在止痛疗效方面，和对照组相比，观察组明显要优异得多。

表1治疗前两组患者疼痛指数的比较（例，x±s，分）

　　2.2半年复发率

观察组随访55例，半年后复查统计复发情况，复发率为18.2%，对照组随访55例，半年后复查统计复发情况，复发率为54.5%；此处P＜0.05，两组差异较为明显，在统计学上存在意义。同时在复发率方面，和对照组相比，观察组明显要低得多，由此可见，在持续疗效方面，和对照组相比，观察组明显要更为优异。

表3两组复发性口腔溃疡患者复发率比较

　　2.3临床治疗总有效率

连续治疗一星期后，开始记录溃疡愈合情况以及疼痛，水肿情况，并作出统计。表4所示，据DP分级法评价[6]显效、有效及无效，观察组55例，治愈46例，有效6例，无效3例，总有效率94.5%；对照组55例，治愈为37例，有效6例，无效12例，总有效率为78.1%；此处P＜0.05，两组差异较为明显，在统计学上存在意义。能够发现，在整体疗效方面，和对照组相比，观察组明显要更为优异。

表4观察组和对照组临床疗效总有效率比较

　　     2.4均治疗时间比较

在治疗期每日记录患者的症状消退时间，以及治疗完成后继续观察记录一周。总共观察两周时间，此处需要对病患症状何时消退进行记录。如表5所示，观察组55例，其中平均红肿消退时间为0.6-1.6小时，平均灼痛消失时间为9.5-12.7分钟，平均溃疡愈合时间为4.2-4.8天，平均治疗时间为2.9-3.7天。对照组55例，其中平均红肿消退时间为2.0-3.2小时，平均灼痛消失时间为24.2-26.0分钟，平均溃疡愈合时间为6.5-7.7天，平均治疗时间为5.9-7.1天。观察组的平均红肿消退时间，平均灼痛时间，平均溃疡愈合时间和平均治疗时间都较对照组的时间短。通过研究可知，在治疗效率方面，和对照组相比，观察组明显要更为优异。

表5均治疗时间比较

　　2.5安全性分析

此次在展开研究时，选择的病患均符合相关标准，而且都参与到了整个实验中，并无病患中途退出，也并无各种不良事件出现。

　　3讨论

　　3.1背景讨论

部分学者通过研究得出这样一个结论：此疾病存在许多影响因素，比如药物因素、情绪因素以及遗传因素等等[7]：

①免疫因素：免疫功能异常，与细胞免疫、体液免疫和自身免疫有关：（1）细胞免疫：细胞免疫反应主要由淋巴细胞介导。当病患出现溃疡以后，在较短时间内，病患三类细胞数量会显著下降，这三类细胞首先是NK细胞；其次是CD4细胞；然后CD3细胞，同时，病患细胞免疫功能也会因为受到影响而变弱，但是其有一个细胞却并不会被影响，那就是CD8细胞不。并在其他因素的参与下，导致口腔黏膜上皮局部损伤，破坏、坏死和溃疡（2）体液免疫与自身免疫：ROU患者血清IgG、IgA、IgM抗体水平升高，含量明显增高，细胞亚群失衡，出现抗口腔薄膜抗体。所以该病的发生也有可能是体液免疫和自身免疫反应所引起的，其机制是免疫复合物被抗体水平所影响，进而启动了补体系统，引发了补体介导的炎症反应，它不仅能靶向外源性抗原，而且能对自身组织造成损害

②遗传因素:不少学者在以ROU这一疾病为研究对象，以其受到遗传因素的影响情况为研究内容，借助诸多检测方式比如多基因检测方式等展开研究发现，此疾病会受到遗传因素的较大影响，通常在ROU病患中，存在遗传倾向的病患占比能够达到百分之四十，若是病患家长也曾经患过此疾病，子女发病率不低于百分之八十[8]。

③精神心理因素：翻阅相关文献报道能够发现，ROU病患中有部分病患情绪会存在较大波动，当并未处理好人际关系，无法和朋友和睦相处等时，其情绪都会受到影响，产生自卑等心理，这种情况持续时间过长，而且并未采取举措对其进行妥善处理，就很容易出现各种心理疾病，比如抑郁等等。有学者通过研究发现，如果病患在生活中感受到较大压力，其情绪也会受到影响，当其出现消极情绪以后，如果持续时间过久，就容易患上口腔溃疡[9]。其致病机制可能为体内激素水平、内分泌和免疫调控在精神或者心理因素变化的作用下被影响，而溃疡因为机体或者口腔组织局部的抵抗力减弱所形成。

④系统性疾病因素：通常如果个体免疫系统遭受影响，出现各类胆道疾病以及肠道疾病时，也容易患上胃溃疡，同时当前容易患上胃肠疾病的人越来越多，而且这类疾病不论是发病程度上，还是发病频率上都越来越高[10]。其中该病还与内分泌系统的损伤和疾病有关，如糖尿病，月经紊乱等。此类疾病的发生本身就伴随着免疫机能丧失和紊乱

⑤感染因素：感染与溃疡病因有一定关系。部分病因是由于免疫功能低下，容易导致细菌感染。在溃疡表面容易形成链球菌以及幽门螺杆菌，所以若是能够做好抗菌工作，也能够获得不错的ROU治疗效果[11]。这种疾病还与一些病毒感染有关，如单纯疱疹病毒感染、乳头状病毒感染、梅毒感染后均可引起复发性口腔溃疡。

⑥内分泌异常：从性别上来看，和男性相比，女性更容易出现口腔溃疡，产生这种情况，和雌激素分泌存在一定联系[12]。研究发现,部分女性患者可在经行前后、排卵期前，和排卵期可后发生口腔溃疡,除此之外,怀孕对女性复发性口腔溃疡的发生率也有一定影响,具体表现为在怀孕后，口腔溃疡发作停止,但分娩后又开始复发。内分泌异常的确切机制尚不清楚。

⑦缺乏维生素、微量元素：有学者在进行大量研究后得到这样一个结论：微量元素也是ROU的其中一个影响因素，当个体患上ROU后，其两类值会比正常人低，这两类值一是二价铁离子；二是锌离子，如果缺乏足够的铁元素，个体细胞免疫功能就会受到影响，不但其口腔上皮厚度会出现变化，而且其上皮结构容易出现局部坏死的情况，正是在这种情况下，形成了溃疡[13]。还有学者以ROU病患为研究对象，以其头发锌含量为研究内容展开研究，通过研究发现，在锌含量方面，和正常人相比，这类病患的含量要低一些，这就说明，ROU受到许多因素的影响，锌含量便是其中的一种[14]。人体缺锌可导致一系列代谢紊乱，导致口腔溃疡的出现，同时维生素缺乏也可能在一定程度上加重或引起口腔溃疡。

⑧药物因素：临床应用的一些药物可诱发ROU，如吡嗪酰胺、甲硝唑、诺氟沙星、柳氮磺吡啶、替硝唑、氨苄青霉素等。

⑨其他因素：体内的超氧自由基、脂质过氧化物的生成和清除率不平衡,两者对细胞的损伤与发病有关。同时血管内皮细胞会对两类元素的比例产生影响，这两类元素一是6酮前列腺素；二是TXB2，此时就容易形成ROU。微循环障碍与ROU的发病有关。此外个体口腔黏膜还容易因为受到微创等的影响而产生ROU[15]。

通过流行病学研究发现，任何年龄阶段的人都容易患上ROU，而且它并不挑季节，不论哪个季节都容易出现这一疾病。调查显示，口腔溃疡疾病一般在10自愈。当出现ROU后，病患生活质量毫无疑问会受到极大影响，尤其表现在饮食方面。目前尚未完全明确口腔溃疡疾病的具体发病机制，大多数研究资料显示，口腔溃疡具有反复发作和周期发作特点。临床治疗口腔溃疡患者的主要原则为：（1）积极控制感染的发生;（2）提高患者机体免疫力;（3）合理补充维生素;（4）降低复发率。作为常见病之一，口腔疾病会令患者出现显著灼痛感，可妨碍正常进食，并影响患者情绪。且溃疡面经久不愈，可显著损害患者健康。

　　3.2药物分析

既往临床多采用口含西地碘含片的方式治疗该口腔溃疡疾病。西地碘含片发挥作用的成分主要是分子碘，其可在唾液环境中被快速释放，将菌体蛋白直接卤化，进而可杀灭溃疡部位的细菌、病毒等病原微生物。但用药功效有限，由于碘是一种高活性的卤素原子，具有很强的腐蚀性和毒性，故该药在用药安全性上有一定风险。一般需在用药前开展相关安全性测试，以免患者出现明显不适反应。

现如今，能抗炎和抑菌的含漱液受到许多人的青睐。当进行漱口操作时，口腔肌肉对口中的含漱液产生压力，令其流动，来充分基础溃疡部位，令其症状得到缓解[16]。在当前的含漱液中，复方氯己定含漱液的使用频率较高，对于各类口腔疾病，比如ROU、牙龈出血等都能够产生不错的疗效。究其缘由，则是因为此类含漱液中存在薄荷水、甲硝唑等有效成分，杀菌效果明显。其作用机理是其正电荷在漱口时能吸附口腔黏膜表面带负电荷的菌斑，并能与细胞膜结合，使细菌被吸附，增加细胞膜的通透性，它能进一步促进核糖核酸和蛋白质等细胞内容物排出细胞外，从而起到有效的抗菌作用；同时甲硝唑可以有效抑制消化球菌等；将该药物含于口中，药物可以充分接触溃疡面，直接作用于患处，进而杀死其上的病菌，浓薄荷水对口腔黏膜血管可起到收缩作用，有利于缓解患者疼痛等不适症状，且可加快血液循环，促进溃疡愈合。另外，此类含漱液中还有附着剂等存在，因此药物可以在病灶处附着，有效杀灭各种致病菌，缓解病患症状，由于此类含漱液中添加了芳香气味，所以在临床上受到许多病患的青睐[17]。尽管西地碘含片的疗效也不错，然而在治疗ROU时[18]，使用复方氯己定含漱液在疗效上要比西地碘含片较好。

　　3.3综合讨论分析

目前,药物治疗仍是口腔溃疡患者的主要治疗方法,因此,药物选择是否合适在很大程度上决定了治疗效果。通过前面的实验能够发现，在各类指标方面，和对照组相比，实验组都要更优异一些，此次主要对治疗ROU时，两类药物的疗效进行分析和比较，虽然两组病患在接受治疗以后的疼痛都有所缓解，但是使用复方氯己定含漱液的观察组缓解疼痛效果明显优于使用西碘含片的对照组。从表3我们可以观察到对照组跟观察组患者随访例数相同的情况下。观察组半年内复发10例，未复发例数为45例，总复发率为18.2%。而对照组半年内复发的例数为30例，未复发的例数为25例，总复发率为54.5%。能够发现，在总复发率方面，和对照组相比，观察组明显要低得多。也就是说，在整体疗效方面，和对照组相比，观察组明显要更为优异。从表4中我们可以观察到观察组55例，其中有效为46例，有效6例，无效3例，总有效率为94.5%；对照组55例，其中有效为37例，有效6例，无效12例，总有效率为78.1%；观察组与对照组相比，在总有效率方面，和对照组相比，观察组明显要高得多，也就是说，在临床疗效方面，和对照组相比，观察组明显要更为优异。从表5中我们可以观察到，观察组55例，其中平均红肿消退时间为0.6-1.6小时，平均灼痛消失时间为9.5-12.7分钟，平均溃疡愈合时间为4.2-4.8天，平均治疗时间为2.9-3.7天。对照组55例，其中平均红肿消退时间为2.0-3.2小时，平均灼痛消失时间为24.2-26.0分钟，平均溃疡愈合时间为6.5-7.7天，平均治疗时间为5.9-7.1天。观察组的平均红肿消退时间，平均灼痛时间，平均溃疡愈合时间和平均治疗时间都较对照组的时间短。

　　结论

通过分析临床数据能够发现，在对ROU的疗效上，和西地碘含片相比，明显复方氯己定含漱液要优异得多，后者既可缩短溃疡发作期又可减轻疼痛，使用非常方便，副作用小，且有助于减低疾病的复发，效果显著，可作为局部治疗口腔溃疡的首选药物。

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　　致谢

此篇论文能够较好的完成，我觉得与导师的谆谆教诲有着不可忽略的关系。从论文的开题、选题到论文的修改，定稿以及最后的完成，每一个步骤，导师都对我进行了耐心的指导，提出了具有建设性的意见和建议，最后在内容的修改上老师更是花费了大量的心血与精力。在此，谨向曾小芳导师表示崇高的敬意和衷心的感谢！导师用她渊博的专业知识，严谨的治学态度，精益求精的工作作风，诲人不倦的高尚师德，平易近人的人格魅力深深的影响着我，让我受益匪浅，从老师那学到的东西让我受用终生。

在论文编写的过程中，我浏览了大量论文网站，查阅了大批对我论文写作有重要参考价值的参考文献，再次向那些专家、作者表示诚挚的感谢！他们所编撰且发表的大量前期研究论文给了我很多启发。

另外，在荆楚理工学院医学院口腔医学专业五年的学习和生活中，衷心感谢各位任课教师给予我的帮助，从这些老师身上我收获了许多。

与此同时，我还要对与我一同进行讨论的同学们和在医院修复科实习期间的带教老师们也说一声谢谢，在我的论文设计中若是没有你们的参与，给予我的宝贵意见，以及探讨出设计中的缺陷，我的论文不会一帆风顺的进行，没有你们的帮助我不可能顺利的为此篇论文画上圆满的句号，为此，请接受我最真挚的谢意。

停笔之际，向审阅我论文和参加答辩的审核导师们表示衷心的感谢，感谢你们抽出宝贵的时间参与我的论文答辩会，感谢你们对论文不当之处提出宝贵的修改意见，谢谢。