中药安全性评价的现状及发展

摘 要：在当今时代，中药安全性这个问题已经成为了人们在热烈讨论的一个话题，并且本次文章就通过对近几年以来出现的这些中药安全性问题来进行了探究，并且对中药安全性的评价以及主要内容进行了归纳，能够引起中药安全性的问题的主要原因和安全性平均的方法进行探索，并且能够对如今重要安全性的发展提供一定的意见，潍中药安全性的理论研究提供对应的参照依据。

关键词：中药；安全性评价；现状；发展

引言中药安全性评价的概念在我们最重要安全性的理解上，我们认为影响到中药安全性的主要因素就是重要本身所含有的一些有害物质，中药自身所含有的物质包括内源性与外源性，有害物质两大类中药含有害物质的评价主要有临床前的安全性及临床安全，并加这两部分来构成重要安全评价的主要内容，就是针对中药中可能含有的有害物质来进行真能分析，并且从而保证中药材进行临床使用中的效果能够达到一定的要求，这就是中药安全性评价的主要概念。

研究中药安全性评价的目的及意义在中药安全性评价上，中药是我们国家劳动人民在几千年以来的这回洁净，并且也是我们国家传统文化的瑰宝，中药在我国的医疗体系中发挥着至关重要的作用，在每个人的一生中都或多或少的可能会使用到重要，但是，近年来，频繁出现，由于中药而出现的一系列安全性问题，就引起了我们的重视，在当今时代，中药安全性这个问题成为了我们需要解决以及必须要面对的问题，我们应该提高全体公民对于中药安全性的认识，通过对中药安全的研究，可以让人们更好地了解到，目前，中药所发展的状况能够加强对中药发展的认识，从而避免出现其他问题。

中药安全性评价在国内的现状在今年以来，人们对于重要的认识不断增加，并且，对于中药安全性的认识度也变得越来越高，重要的资源以及疗效也得到了非常充分的体现，因此，中药所带来的临床效果也受到了越来越多国外专家的认可，尤其是在今年年初的新冠肺炎疫情期间，中药在新冠肺炎的预防以及治疗的整个过程都发挥着非常强的作用，因此，在我们上海所记录的本土病例当中，已经有了70%的病历，但是在这73%的便利康复的整个阶段，都使用了中药来进行治疗，一直截止到2020年四月份，肺炎的治愈率达到98%，这样的数据告诉我们，我们应该结合中医，西医并重，并且能够在国家发布的新闻非要诊断方案中，我们可以看到，中药方剂的临床效果是最高的，因此，在历史的不断发展时期，中药都发挥着至关重要的作用，因此，中医药也具有着非常强大的作用。

关于中药安全性评价主体的认识在目前来讲，我们对于中药安全性评价的研究，无论是在国内还是在国外的发挥着非常多的作用，并且在西方发达国家，来自药品企业所报的不良反应已经占到了总报告量的百分之80到90%，而这一比例，在我们国家，这一比例在二左右，中药生产企业所上报的不良反应已经达到了最低药品的不良反应监控系统，能够接受到的，或者是统计到的不良反应数据，也是由当地的业务人员进行直接上报的数据存在的问题，不对，不良信息的揭露这些主要都是由当地所负责的医务人员来进行上报的，从而导致有时可能很难判断与药品的关联性，也就是中医的安全风险，这会给后续中医药安全性的探究中带来一定的阻碍。

由于中药安全性的不断发展，我们加强了对这方面的研究，并且找出其中所存在的不确定性，发现能够导致中药安全性评价所面临困局的原因主要是有很多的药学起不愿意去开展中药产品的安全性评价研究，也缺少一定的中药用药禁忌以及用药或者不良反应，将这些内容写入说明书，可以一方面告诫病人在使用中应该注意的问题，应该将产品的信息罗列说明书能够使得信息更加透明，在进行使用时，一定要对中药产品进行及时的反馈，如果出现不良反应，应该去及时上报，从而找出对应的解决方案，明确使用中药时的禁忌。

　3中药安全性评价的内容

　　3.1对中药安全性的基本认识

我们都知道是药三分毒，这句话不仅仅是指的是西药，在中药的研究中，同样也不例外，中药安全无毒的这个说法其实是不严谨的，因此，由于一些片面的错误，就会导致很大一部分人会长期或者是大量的使用重要，从而导致中药可能会研发不良反应，甚至会引发不同程度的中毒现象，但是中药与西药药来进行对比的话，中药所展示的临床效果是比较安全的，因此，对于一些中药用药不合理的现象，就会导致中药产生毒反应，从而使得禁用中药，对于使用中药产生抵触的做法也是不对的，我们应该对此进行了解，重要在进行防治等会产生致病的风险。这仍然是我们日常生活中所需要去解决的问题。

　3.2中药的安全性问题日益严重

在目前来讲，能够导致中药产生安全性问题的情况变得越来越严峻，然而，导致中药出现不良反应或者是赌性的原因，却是多方面的，我们对此进行了总结，将其归类为以下几个方面：

3.2.1药物本身有毒性是引发药物不良反应的主要原因

中药本身就具有一定的两面性，从一方面上重要，在进行临床诊治的过程当中，就与西药会产生不同的效果，同时，中药也具有非常强的治疗作用，因此，在进行治疗时，很多疑难杂症都离不开中药，中药就在这方面发挥着非常重要的作用，并且从另一方面来看，中药在进行临床治愈的过程中，很难背，熟练的驾驭，这就会导致在李临床医学以及使用中药是可能会引发一天的副反应，那么严重者会危及到生命，比如说在现代化的研究表明，有一些中药材料中可能会含有一定的动物内巨噬细胞，其中的吞噬指数非常高，意思这就会对人类的身体造成一定的危害，从而使得外周血管以及冠脉血管得到一定的扩张，这些药品一般是对具有急性心肌缺血的病人具有非常大的改善作用的，并且可以用起来改善机体的耐糖功能以及降低血糖的，并且这种药物还可以起到一定的免疫作用，可以使得机体的免疫能力增加，调节身体的免疫细胞。

3.2.2使用不当是引发中药不良反应的首要因素

在对中央进行使用时，可能会面临着不良反应的发生，我们对此进行综合评价后发现，重要的使用不当能够引起中药的不良反应，并且，在近些年以来，使用中药的人数变得越来越多，希望的范围也在不断的扩张，中药在临床反应上的几率大大增加，同时，由于是中药市场监管局所面临的现象，就会导致假冒伪劣产品的现象发生，因此，这是不合理使用重要的以及长期大量使用中药的现象，也应该进行遏制，因为使用中药发生不良反应的概率是明显的，概率是今年以来增长的频率是更高的，而且国内外由于滥用中药，从而导致不良后果的例子非常多，比如，在2008年，某医院收了一名村民呕吐或者全身乏力住院，最终，这名患者是由于中药产生不良反应，后来，经过医院进行抢救，抢救无效后死亡，因此，我们可以发现，使用不当也是会引发中药发生不良反应的重要因素之一，我们应该对这一现象进行仔细的研究，从而能够避免这些事件的发生。

3.2.3由于质量不合格导致的中药安全性问题

我们在探究造成重要产生不良反应的原因时，有相当一部分原因是由于临床不良反应而造成的，在2000年时，有一家医院与当地的一家医药公司购入了一批中药物在病人服用之后就出现了中毒反应，经过对应的中药师来进行检测后发现，这些中药材料中患有了其他成分，因此，我们应该杜绝以及减少中药质量不合格现象的发生，从而提高中药安全性问题的考虑。

　3.3中药的安全性问题评估

3.3.1合理用药难辨别

在日常的救治过程当中，疾病可能会由于各种现实情况的不同从而引发不同的临床反应，其中可能会出现异病同治以及同病异治的情况，但是在中药的临床诊治中，这种经验用法却很难被辨别为合理用药的情况，同时，又由于在中药使用时，用药的剂量比较大，中药的药剂量可能会随着症状而进行改变，但是在中药的临床诊治过程中，这种经验用法很难具备辨别为是否是采用了合理用药的方法，由于缺乏比较明确的中医药理论，有很多医生在进行治疗时没有做到合理的使用中药，从而引发了滥用中药现象的发生，比如说临床上使用的利尿药，黄芪这一种中药主要是用于治疗脾气虚型肾病的，并且湿热阴虚型的肾病就不适合利用黄芪来进行治疗，如果黄芪对这类肾病来进行治疗的话，就可能会加重患者的病情，甚至会造成一系列的副反应。

3.3.2中药质量难判断

重要的品种有很多，在已经记录上的已经存在了1000到1200种，根据中华本草的记载，在目前被收录在册的已经有了8980种，所以说，中药在一定程度上很难去做到标准以及统一，并且，即使是来自于同一种的中药，由于采摘的时间或者是产地和运输条件等因素的不同，也会对要求的质量产生一定的影响，由于本草寄在研习有误，很多地方习惯使用术语因素的存在，从而也使得不同以及不同种类的中药化学成分也有所不同，这些都成为了影响中医药质量的主要因素。

3.3.3中药的特殊性

在对中药的毒副作用进行探究时，我们可以发现，其中大部分都会表现的比较缓和，并且在临床短期的诊治过程中，是不容易被察觉的，由于中药作用的不专业性，所以，中药产生的副作用也会导致全身有多个器官进行收缩，比如说我们该长期使用这一类中药，如果出现了过量服用的情况下，短期之内可能会造成肾脏衰竭等，并且，如果对药物进行服用，也可能会出现呕吐，恶心等症状。国外的学者在很久之前就已经对此进行了研究，他们认为，没有发现中药是会造成一定程度的肾毒性的，他们会将这一类肾病来命名为中草药肾病。

3.3.4中药在生产、加工、运输、贮存、销售等过程中引起的质量问题

在重要的生产以及运输的整个环节过程当中，由于中药材的生产条件或者是保存不当等各项因素，中药的质量也会随之发生改变，并且也会造成中药的疗效和安全性的影响，并且，中药材的收以及干燥的整个过程也会受到微生物的侵害，也会对于中药材产生一定的污染，最终会影响到中药的质量以及安全性，所以，为了对中药质量以及安全性的考虑，我们应该加强生产及加工和运输过程当中的监管，预防出现此类质量问题。

3.3.5中药及其制剂不良反应和毒性作用的实验和临床研究不够透彻

在目前来讲，在临床上，有很多人对于中药以及实际的实验和研究都不够深入，因此，对于中药以及化学试剂的使用成分的研究也不够明显，所以这就会对中药和试剂的不良反应以及毒性的防治作用会产生一系列的影响，因此，很多重要，在使用时都会考虑到特殊性，从而进行针对性的实验和临床研究，从而保持床上的中药使用效果是否达到一定的要求。

　4 影响中药安全性的因素

　　4.1中药本身的性质

在进行治疗时，由于中药中本身所含的化学成分的不同，因此，会在临床使用的时候产生一定的不良反应，因此，重要再进行运输时，会由于外界条件的改变，对自身性质具有一定的影响，否则会导致中药在进行使用时产生一定的临床反应，在中药加工的过程当中，可能会有一定的杂质，或者是有毒物质，从而削减中药本身的作用，使得中药的自身性质发生改变，产生不同的临床效果，并且这些中药大多数都是复方制剂，在进行治疗时，成分上会进行相互作用，从而会起到增进或者是削减药品毒性的作用，中药材在进行采集时的成分是非常复杂的，因此，这也是中药的优势，也是劣势所在，在发挥重要才本身作用的基础之上，同时也暴露了中药材所存在的不足之处，因此，我们应该将这些突出问题进行研究来检验，中药的药性降低，提高风险的可控性，集中素存在的这些不足，都会影响到中药安全性的评价以及用药时的特点，导致不良反应的发生。

　4.2用药患者的个体因素

在对患者进行治疗时，由于不同患者的年龄，性别以及身体状况的不同，都会产生不同程度的影响，在临床诊治时，我们应该观察中药是否是合理使用的，并且需要根据患者疾病的各种类型来进行判定，也就是说，我们需要应用中药材来进行临床诊治，并且灵活用药，另外，对于那些使用药材比较敏感的患者，更应该加强药物的合理使用，应该综合评定患者的性格以及身体状况，可能会产生的因素才能够在临床上加大药剂量，提高途径以及方法等，加强重要的治疗效果，综合考虑患者的个体因素，制定不同的用药方案，从而能够发挥更大的作用减轻，由于副反应而引发的各项安全问题。

　4.3不同给药途径对中药安全性的影响

在进行研究的过程中由于中药所产生的途径不同，表现的临床反应也有所不同，因此，临床医学以及药师应该做到共同的监护和监管，能够保证患者临床用药的安全性以及有效性，在进行临床用药时，对于一些只有公的药品，应该去根据用药途径的不同来对生物利用度进行使用，比如说硝酸甘油在进行使用时，可以被用来治疗心绞痛等，但是在实际的应用过程当中，其中所含有的生物利用度却明显的要高于口服的生物利用度，因此，这不仅仅只是对于只有一种功效的药品，而是多种多种药物的途径而产生不同的疗效。所以有时可能会采用静脉注射或者是口服的方式来对患者进行使用。

　　4.4用药过程中引起的安全性问题

再最重要进行临床使用的过程中，用于药物之间的成分不同，从而会引发其他因素的影响，这就会降低药品在进行治疗时的效果，进行降低或者是增加对应的毒性，另外，再去服药的过程当中，应该充分考虑到药物的饮食禁忌，否则会达不到一定的医疗效果，因此，我们也应该药物的不良反应或者是毒性降到最低，并且在使用中药要限制服用的剂量，超量可能会引发不良反应的增加，严重的情况下，可能还会引发患者发生中毒反应。

　4.5安全性评价体系尚难契合中医药特点

在目前对于药品安全性的研究过程当中，同样都是由于化学药品所表现出来的单一性以及质量一致性的特点，而像中药氛围复方或者是联合用药，因此，在传统的安全性评价使我们总是很难去切合中医药本身的特点，这就成为了影响中药安全性评价的主要因素，所以再对中药来进行评价的过程当中，我们应该去对中药本身所以带来的性质以及临床特征进行考虑，从而能够灵活的运用，而不是化学药品安全性评价标准，因为这很难切合中医药的特点。

　4.6其他因素

由于不同患者之间产生的个体差异，从而会使得患者在使用中药途中可能会违反服药期间的禁忌，同时，也会引发各种不良反应的发生，会引发一系列的不良反应问题。

　5关于促进中药安全性研究的建议

　　5.1明确中药安全性研究的选题原则

我们为了能够明确中药安全性问题的选题原则，需要我们在日常生活中来避免以下可能会产生的三种不同的局势，首先，对于临床医师或者是要是来讲临床上的诊断，或者是研究中药的副作用，应该尽量避免与药学的知识产生反的概念，其实，对于中药科研人员来说，科研选题也需要雨淋长时间来进行结合，切勿来局限于实验室研究中，而不应该忽略重要安全性的实际考虑，最后，对于科普的宣传员以及媒体人员来说，锦囊避免重要的研究问题。

5.2紧密联系临床

我们应该对中药安全性的研究进行积极的宣传，同时应该注意紧密结合临床概念能够加强中药负作用的客观评价，而不只是去进行实验室研究，由于中药自身可能会存在的复杂性，从而导致中药在进行治疗时可能会受到一些思维模式的影响，中药产生的副作用也在临床中很难进行诊断。

　5.3加强科普宣传

由于重量使用时可能会产生一定的不良反应，所以很多媒体在进行使用时就会增加对应的学徒和曝光率，甚至会采用以偏概全的方法，让公众都误以为所有的中药都是不安全的，从而使得公众可能会对一些中药产生一定错误的认知，因此，在对中药安全性考虑中，我们需要更加理性和客观的去看待这些事情，同时，对于每一位患者来讲，我们都需要对药品进行合理的用药，不盲目跟从，应该谨遵医嘱，对于媒体工作者来讲，一个加强对安全的认识，不应该随意误导大家，对于医务工作者和医学工作的工作人员来讲，应该根据患者自身的因素来进行合理的配伍，能够使得药物的不良反应率降到最低，能够营造更好的医药治疗环境和氛围，这就需要公众以及媒体加大科普性的宣传，从而促进中药研究可以更好地展开，方便人们的用药。

从以上内容我们可以看到，国内外对于中药安全性的研究的关注度是越来越高的，所以我们需要加强对中药安全性的主要研究的认识，应该积极推进中药安全性评价的具体进程。

6总结

中药在研究时，国内外的发展势头是非常强的，因此，在应用分为上也非常的广，随之而来的也就是负面影响的增加，因此，在对中药进行研究时，各项环节都应该做到严谨，如果做到不严谨的话，就会研发严重的后果，会造成不可挽回的局面，因此，我们要保证中药使用时的用药安全，能够加强对中央各个方位的监测，因为重要的安全性是士官，我国国民的安全的同时，重要的安全性评价，一定程度上关系到我们民族医药企业的发展，因此，安全性评价也会是一门非常重要的课题。

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