摘 要
背景:决明子是中国的传统的中药,记载于《神农草本经》并且被我国列为了上等品。决明子具备了降低血压、降低血脂、保护肝和调节脂肪、润化肠道和顺通粪便、抑制菌以及还有具有改善肾功能等的作用,它不仅仅是一个治疗眼部的疾病、心脑血管的疾病、高脂血症、便秘以及肥胖症的代表性的药物,它还是我国卫生部公布的一个第一批药食同源的中药材之一。下文对决明子提取物治疗学生视力疲劳的疗效进行了研究。
方法:采用随机的形式抽取年龄在20岁上线且自愿参加的学生98人,并且依然采用随机的形式将其设立为试验组和对照组,前一组的学生将会使用决明子提取物50天,后续将会对这些学生也不自觉症状的情况和相关的视力检查作为对比和功效观察的指标。
结果:试验组的同学原本的症状得到了缓解,缓解的症状包括眼部干涩、视力模糊、畏光和眼部干燥等,通过对于两组整体分数的比较可以看出其具备很明显的差异性(P<0.01 );这一组除了上述的情况有所改善之外,明视持久度也提高了许多,与实验开始之前形成了很大的对比(P<0.01 );该组视力疲劳改善的情况良好,效率达到了68%以上,与另一组形成了强烈的对比(P<0.01 )。
结论 此决明子提取液具有明显的改善视疲劳的作用
关 键 词:大黄素衍生物;固体分散体;聚乙烯吡咯烷酮;聚乙二醇
1引言
1.1决明子简介
决明子的别名有草决明、钝叶决明、还瞳果、羊明和假绿豆等成分。豆类植物当中的小决明和决明生长过程中产生的干燥成熟的种子被叫做决明子。这种成分在很早的时候就被记载在《神农本草经》当中,其中记载这种成分有明目的效果。主要生产于我国的河南、 四川、 安徽、广西等地方,如今人工栽培和野生的方式均有。是药食两用品。决明子的颗粒饱满、大小均匀、颜色为绿棕色就是上等品。它具有一些润肠通便、散风清热泻火、舒筋通络、降压和降脂、祛脂并减肥、清肝益肾和明目、祛风来利湿、解毒、缓解下泻等的作用,经常用来治疗习惯的、热症的,大肠干燥导致的变胖和便秘、眼睛的疾病(包括肝热上亢或身体有虚致使的畏光或视力模糊、青盲、雀目)、急性结膜炎、湿热黄疸、急慢性肾炎、带下、乳腺炎、失眠多梦、肝阳上亢之眩晕头痛、喉咙肿痛、肝炎、肝硬化腹水、高血脂、高血压、风热感冒、流感、上呼吸道感染等等的病症。在很久之前就被用作治疗眼部的疾病,在近几年的发展过程中又发掘了其在治疗心脑血管和抑制癌症的方面的功能,具有非常好的药用价值。
1.2决明子功效
1.2.1护眼作用
现代的药理研究表明了决明子具有健视的作用,以其有明目之功而名之。使用决明子之后能够获得乳酸脱氢酶,对于二者的活性有促进作用,提升了三磷酸腺苷占据的比例。其中的水煎剂对视网膜的内部结构和功效具有显而易见的改善作用,可以升高乳酸脱氢酶的活性,减少眼部的压力,抑制眼部结膜炎、青光眼等的疾病发生,并且对视觉神经也有很大的保护作用,能够更好的预防近视眼还有延长白内障的发展的时间[6]。通过对于决明子的成分进行分析可以看出其中蕴含了很多氨基酸和人体所需的碳水化合物与矿物元素等。其中最主要的维生素是维生素C和锌,这两个元素对于视力有问题的患者是非常有好处的,这两种元素能够很好的防止夜盲症,说明了决明子对其近视眼和夜盲症有一定的预防和控制作用。
1.2.2 润肠通便作用
决明子对于便秘的缓解作用是一个非常惊人的发明,同时,在我国很多早期的医学著作中也对决明子的该项功能进行了记载。人们便秘的情况通常会出现在温度比较高的季节里,因为在温度比较高的情况,身体的水分会流失很多,进而导致体内干燥。决明子属于含量物质,同时含有大黄素,能够缓解这种情况,能够清热滋阴,防止便秘。为了缓解上述的症状,可以利用决明子来泡茶,达到很好的润肠通便的目的。目前很多学者认为,决明子当中蕴含的很多成分和纤维素类的元素能够起到通便和泄下的作用,这些成分能够让人们食用难以消化的食品时,更好的加速肠壁对于固醇类食物的吸收和消化,进而达到促进排泄的作用。
1.2.3降脂作用
在我国早期中医经典著作当中没有涉及到高血压这个疾病,但是能够找到很多相似的原理和病因,以及类似于高脂血症的治疗方案。决明子以平肝潜阳、清湿热 、祛痰浊, 润肠通便为基本理论, 它能够抑制血清胆固醇的升高和动脉粥样硬化斑块的生成,还可以让血清高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)含量增加的更多, 使胆固醇在体内分布的状况变得更好,进一步去达到降脂的作用。这些年来,中老年人开始将决明子炒焦,然后用沸水冲泡代替茶来饮用,用在一些降压、降甘油三酯、胆固醇以及明目通便等的辅助性治疗上。决明子的提取物可以通过对氨基酸以及胆固醇等内源性代谢物的影响来发挥降血脂的作用。结合临床用药的情况进行研究可以看出,如果每天吃一定剂量决明子药品,那么能够有效地帮助学生群体进行减重,使其获得一个更加健康的体脂率,有效降低晨压、LDL-C 和 TC, 提升载脂蛋白 A1, HDL-C 显示上升趋势[5]。
1.2.4保肝作用
决明子归于肝经, 具备疏风清肝、保肝降脂的成效。保肝作用的机制最主要有以下几点:①能够去降低血脂,调节脂质的代谢功能;②缓解体内脂质过氧化的协同作用;③降低炎症反应的影响;④平衡肠道的菌群作用,同时形成一个能够保护肠道的反应膜;⑤改善免疫调节;⑥可能和通便作用息息相关。
牛艳芬等人在研究时,将决明子提取的物质应用于具有肝损伤和相关疾病的小鼠当中,其能够非常好的保护小鼠的肝脏。能够很好的缓解小鼠的醉酒情况和相关肝脏水平的提升[7]。周玲在此领域进行研究的时候也发现了决明子提取物当中具有的四氯化碳能够很好的缓解肝损伤的情况。
小鼠背部皮下在注射了四氯化碳之后,会出现急性的肝损伤,在这种情况下可以借助决明子来探究小鼠血清AST 以及ALT 的含量[1], 其能够显著提高SOD活性, 降低MDA占据的比例[2]。提取物可以显著的升高灌过胃带有乙醇酒精肝模型的小鼠肝脏谷胱甘肽过氧化物酶( GSH-Px) 活性以及肝脏硒( se) 的含量, 降低肝脏TG和MDA占据的比例, 能够明显的让那么多年多酒精损伤的肝脏生理情况到更好的改善[3]。
1.3研究目的与内容
视疲劳是这些年来在医院眼科中最常见的高发病之一,是用眼之后出现的一种眼部以及全身都不舒服并且很有可能还会去影响视功能的一组症候群。近年来,随着用眼需求大量增加,并且加上很多不规范的一些用眼小习惯,导致了视疲劳患者的人数一天比一天多,视疲劳研究就此开始引起了更多的关注,在病因上也逐渐取得了很大的进步。通过对于《本草正义》这本医学著作进行分析可以看出,决明子有明目和滋养肝肾的目的同时能够很好的解暑,同时没有什么不良反应。并且现代的研究也表明了决明子可以降低血压、降低血脂、保护肝、对眼睛和及抑菌等作用,根据《本草经疏》:“枸杞子,润而滋补,兼能退热,而专于补肾、润肺、生津、益气,为肝肾真阴不足、劳乏内热补益之要药。” 还表明决明子富有缓解视疲劳的作用;为了能够科学地评价决明子的改善视疲劳的效果, 我发起了针对学生人群试验,来评价决明子提取物的效果。
2材料与方法
2.1实验材料
2.1.1实验仪器
视力表,分析天平,色谱柱恒温箱,中药粉碎机,实验专用的数控超声波清洗仪器、恒温水浴系统、电动真空干燥箱和电动鼓风干燥机、提取罐。
2.1.2实验原料、试剂与对照品
表1实验试剂
试剂 | 来源 |
决明子 | 毫州市万客缘药业有限公司 |
橙黄决明素对照品 | 中国药品生物制品检定所 |
大黄酸对照品 | 中国药品生物制品检定所 |
大黄素对照品 | 中国药品生物制品检定所 |
大黄酚对照品 | 中国药品生物制品检定所 |
大黄素甲醚对照品 | 中国药品生物制品检定所 |
乙腈(色谱纯) | Fisher Scientific 公司 |
甲醇(色谱纯) | Fisher Scientific 公司 |
蒸馏水 | 实验室 |
2.2实验方法
2.2.1提取方法
首先通过中药万能粉碎机先将决明子彻底粉碎。再接着加入清水煮沸70分钟。待冷却至室内温度,再进行离心,最终实现了决明子提取物的制取。在考察的过程中参照的标准包括干膏量、大黄酸、大黄素甲醛和橙黄决明素等。将这一过程中得出的数据作为后续研究的基础,探究这些物质对改善学生视疲劳的效果。
2.2.2提取结果
表2 提取结果
组别 | 提取液重量(g) | 橙黄决明素含量(mg) | 大黄酸含量(mg) | 大黄素含量(mg) | 大黄酚含量(mg) | 大黄素甲醚含量(mg) |
1 | 87500 | 37733 | 14686 | 3437 | 22759 | 9813 |
2 | 87512 | 37746 | 14683 | 3622 | 21876 | 9779 |
3 | 87506 | 37784 | 14765 | 3428 | 22985 | 9901 |
2.2.3检查
表3常规检查
指标 | 参照标准 | 结果 | |
决明子的薄层鉴别 | 与决明子对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点 | ||
水分% | ≤ 9 | 中国药典 | 符合标准 |
灰分% | ≤ 6 | ||
铅(Pb)/(mg/kg) | ≤ 2.0 | ||
总砷(As)/(mg/kg) | ≤ 1.0 | ||
总汞(Hg)/(mg/kg) | ≤ 0.3 | ||
六六六mg/kg | ≤ 0.1 | ||
滴滴涕mg/kg | ≤ 0.1 | ||
2.2.4毒理学实验
2.2.4.1大鼠急性毒性实验
试验的SD 大鼠 20 只,雌雄各10只,大鼠体重在 180-220g左右。
设计:该计量设置的是最大耐受剂量,为20g每千克bw,这一部分的用量相当于人体正常使用量的460倍以上。样品制备:加50颗样品与蒸馏水混合,并且二者之间是1:1的关系,最终形成比例为50%的混悬液,该混悬液为后续的制备作为基础。在像动物进行灌胃之前,动物在16小时内不应进食,同时按照上述的比例分为两次来灌输样品,并且每一次间隔的时间为六个小时左右。在完成这项工作之后需要对动物进行观察,主要观察其是否出现不良症状或死亡,并且对动物的体重和身体指标进行记录,后续还需要对于实验后处死的动物进行解剖。
以 20.0g/kg.bw 的剂量给大鼠灌胃后,动物的生长情况和各项生理指标都处于一个比较良好的状态,同时没有因此出现中毒的情况,体重也没有受到什么影响。经过14天的观察,动物们依然健康的生长,在结束后对于其尸体进行解剖,发现其各个脏器也没有明显的异常变化。通过这种情况可以看出该样品对于大鼠急性毒性MTD超过了16g/kg.bw,没有表现出很强的毒性。
表4 决明子提取液对大鼠急性毒性试验结果
性别 动物数 剂量 始体重 第 7 天体重 第 14 天体重 出现中毒症状 死亡数
(只) g/kg.bw g g g 动物数(只) (只) |
雌性 10 16.0 184.8±9.4 216.9±13.6 248.8±11.7 0 0 |
雄性 10 16.0 203.1±7.9 259.5±8.4 287.4±10.9 0 0 |
2.3观察对象与食用方法
2.3.1观察对象
是20岁左右在校自愿受试的学生98名
2.3.2食用方法
本实验所设立的两个组别分别为对照组和实验组,同时分类的方法是完全随机的双盲法,其中不考虑到由于个人因素而终止实验的参与人员。最终两个组人数分别为50人和48人,试验组口服决明子提取物,另一组只是单纯的使用安慰剂。每日分两次服用,每次服用两粒,时间长达50天。
2.3.3数据统计
用t检验来进行分析。自身对照将采用配对t检验,两组的平均数比较采用成组t检验。改善率采用χ2检验。显著性检验水准为0 .05。
2.3观察指标
2.3.1功效性观察指标(主要是观察眼部状况)
眼部自觉症状包括疼痛情况、畏光或发胀情况。同时包括对于事物观察的清晰度和眼睛干涩的情况,并且将这些症状计算出总积分。
表5视疲劳症状鉴定方法(半定量积分法)
项目 | 0 | 1分 | 2分 | 3分 |
眼胀 | 无 | 偶感眼胀 | 时有眼胀,休息后可好转 | 经常眼胀,休息后可改善 |
眼痛 | 无 | 偶感眼痛 | 时有眼痛 | 经常眼痛 |
惧光 | 无 | 偶感畏光 | 时有畏光 | 经常畏光 |
视物模糊 | 无 | 偶有模糊 | 时有模糊,休息后可缓解 | 经常模糊,休息后可改善 |
眼干涩 | 无 | 偶有干涩 | 时有干涩 | 经常干涩 |
注:“偶感:”是指1~ 2次/2 d;“时有”是指1~ 3次/d;“经常”是指>3次/d
2.3.2裸眼远视力的d检查
采用对数视力表的方法。
2.3.3明视持久度的测定
采用“品”字图测定的方法。
2.3.4功效判断标准
有效:症状改善的情况达到一分或超过一分,而且在实验前后,明视持久度的差异情况超过了0.1。
无效:不具备上述的情况。
视力改善:试食后比实验开始之前远视力提升了2行以上的。
2.4安全性观察指标
主要包括血常规、尿常规、腹部的B超、心电图、X线胸部透视等检查。
2.4.1 血、尿常规检查
利用的为POCH-100 i血细胞分析仪测定实验前后的红细胞、白细胞、血小板数量,用M A-4260尿液分析仪来检查尿常规。
2.4.2 生化指标测定
利用的为法国ABX自动化生化分析仪得出实验前后血清白蛋白ALB、总蛋白TP、谷草转氨酶AST、谷丙转氯酶ALT、肌苷CRE、尿素氮BUN。
2.4.3 身体检查
腹部的B超检查、心电图检查、X线胸部透视检查 在实验前后各检查1次。
2.4.5一般观察指标
主要是来观察饮食方面、睡眠良好程度、精神的状况:采用询问的方式观察实验前后的饮食、睡眠、精神状况如何。
3结果与讨论
3.1功效性观察指标
针对学生眼部的状况。
3.1.1眼部自觉症状变化情况
试验组在服用了决明子提取物之后眼部所具有的各种症状都有非常明显的改观。借助配对t检验的方式来对比实验前后的情况,对比两组差距的时候主要借助的方式为均数t检验。结果见表。
表6 实验前后眼部症状总积分结果比较
组别 | 人数 | 症状总积分 | ||
试验前 | 试验后 | P值(前后比较) | ||
实验组 | 50 | 5.2±2.2 | 2.8±1.9 | P<0.01 |
对照组 | 48 | 5.0±3.2 | 4.3±2.6 | P>0.05 |
P值(组间比较) | P>0.05 | P<0.01 |
3.1.2视力的变化情况
50天食用时间对视力没有明显的改善作用。统计方法同3.1.1
表7实验前后远视力测定结果比较
组别 | 眼数 | 实验前 | 实验后 | P值(前后比较) |
实验组
对照组 | 100
96 | 4.78± 0 .22 4 .73± 0 .23 P>0.05
4.59± 0 .27 4.63± 0 .2 7 P>0.05 | ||
P值 | P>0.05 P>0.05 |
表8 实验前后远视力改善有效率比较
组别 | 眼数 | 有效眼数 | 有效率(%) |
实验组 | 100 | 15 | 15 |
对照组 | 96 | 12 | 12.5 |
3.1.3明视持久度
明视持久度的情况再试验组得到了非常显著的提升,并且在这前后的差距超过了0.11以上,无论是对于试验组自身前后的对比还是与其他组的对比来说都有明显的差异,统计方法同上。
表9实验前后明视持久度比较
组别 | 人数 | 实验前 | 实验后 | P值(前后比较) | 差值 |
实验组 | 50 | 0.448±0.100 0.586±0.121 P<0.01 0 .112 | |||
对照组 | 48 | 0.458±0.092 0.465±0.076 P>0.05 0.01 | |||
P值(组间比较) | P>0.05 P<0 .01 |
3.2安全性观察指标
主要是血常规检查、尿常规检查、腹部的B超检查、心电图检查、X线胸部的透视检查。两组试验食用前后血常规检查、尿常规以及血液生化检测的各项指标都是在正常的范围内,见表如下,尿常规检查、胸透检查、心电图检查、B超检查都没有异常,都在正常范围内。
表10实验前后血液安全指标测定结果比较
项目 | 实验组(N=50) | 对照组(N=50) | ||
食用前 | 食用后 | 食用前 | 食用后 | |
RBC(× 1012 /L) 4.25± 0.43 4.16± 0.35 4.28± 0.66 4.34± 0.53
WBC(× 109 /L) 7 .38± 1.71 6.78± 1.48 6.65± 1.48 6.37± 1.48 Hb(g/L) 126± 15.8 124± 13.6 125± 20.9 125± 18.1 PLT (× 109 /L) 193± 47.8 186± 7.6 188.3± 46.8 161.4± 42.8 T P(g/L) 71.9± 3.3 70.8± 7.9 71.5± 3.4 72.9± 3.8 ALB(g/L) 40.8± 3.5 38.9± 2.7 40.3± 3.3 40.5± 2.1 ALT (u/L) 18.9± 6.5 20.5± 6.5 19.7± 5.4 20.9± 5.4 AST (u/L) 28.9± 7.4 29.9± 7.3 30.8± 6.9 30.8± 7.3 BU N(mmol/L) 4.86± 0.93 4.87± 0.87 5.03± 0.84 5.22± 0.77 CRE(umol/L) 84.1± 9.2 86.2± 9.3 86.4± 12.3 88.8± 9.75 |
3.3一般观察指标
接受实验的人通过口服的方式能用决明子提取物50天,其感觉自身的精神情况和睡眠情况都得到了很好的改善,同时,消化系统也更加顺畅,但是这方面的效果与对照组相比差异并不大,服用过程中无不良反应。
4 讨论
通过对于观察结果进行分析,可以看出,实验组的学生按照要求,每天使用决明子提取物之后,过50天的变化没有观察到各项安全指标发生变异,同时没有什么不良反应。对于该组学生的眼部情况进行检测,并且将得出的数据进行比较可以看出,其与实验前体现出了明显的差异(P<0.01 )。通过对于明视持久度比较可以看出,试验组和对照组的差别具备极显著性(P<0.01 ),试验组食用决明子提取物后明视持久度提高了0.112。实验组视力疲劳缓解情况和相关效率超过了68%,比对照组高很多,体现了强烈的差异(P<0.01 )。说明了决明子提取物是有明显改善视疲劳的作用的。而远视力实验前后测定结果和有效率比较没有差异(P>0.05 )。能够表现出决明子提取物对于学生视力的提升作用并不显著,但是对于这方面的长期作用还需要通过相关的研究和更长时间的观察,
结论
决明子是一种常用的中药,另名草决明,是豆科一年生草本植物草决明的成熟种子。是我国的药学史上最早的眼科专用药物。在我国安徽和广州等地比较盛产,同时在秋天的时候,人们会赶着决明子成熟的时期去采摘,在清洗之后进行晾晒。决明子的味道比较甘苦,同时属于微寒性的食物,该食材能够有效的降低服用者体内的湿热,起到宣风散热的功效,虽然很早的时候就被应用到眼科的治疗工作当中。在我国具有代表性的医学著作《神农本草经》中就对决明子有所记载,同时认为借助该材料治疗眼部的疾病能够达到“久服,益精光。”作用。后续唐代医学家甄权认为决明子有解除肝胆郁热的功效,尤其针对肝肾亏损导致的视力模糊, 都常用它来治疗。所以说,随着医学道路的不断发展,在清代时期比较有名的医生黄宫秀把决明子誉为是治疗眼睛和收泪药物。这一观点被近代医学所证明,同时结合现代人们对于药理学方面的研究,也能够看出决明子中所具有的很多成分和元素能够保护视神经,同时治疗结膜炎和白内障等眼病。
此实验研究了决明子提取液对学生的视力改善的情况,研究发现决明子是可以明显的缓解视力疲劳的,但是同时也发现了决明子并不能够在短期内去提高学生的视力情况,本实验推测决明子的对眼部的作用更倾向于改善疲劳,并不能治疗近视。但是毋庸置疑的是,决明子有很多的传统中医学上的作用,往后在研究中对决明子的研究方向也并不能止步于此,未来咱们应该用更多的实验研究来发现决明子的医学价值。
致 谢
转眼间四年来充实的大学生活也要画上圆满的句号了,我的毕业论文也将进入尾声。仔细回想这四年的求学之路,我感觉自己是个幸运儿,四年里我得到了很多老师、同学,还有朋友的关心和帮助。现在在论文即将完成之际,我想真心向那些引导过我、关心过我、帮助过我、激励过我的人表达我最真挚的谢意。
首先,我要感谢我最敬业、最耐心、最帅气的导师郭老师。无论是从论文最开始的选题、构思,再到中间最艰难的撰写过程,到最后的定稿,老师都给予我最认真的引导和帮助,最后能够让我的论文顺利的完成。同时,在老师的影响下我也学到了很多,老师精益求精的工作作风、学识渊博的专业知识,诲人不倦的师德师风对我影响很大。在此我向老师表示我崇高的敬意和由衷的感谢!!
同时,我也要感谢那些教导过我、帮助过我、关心过我的老师。特别是我的辅导员老师,您在这四年里为我的学业和生活上大大小小的事务倾注了大量心血,您为人师表的风范令我敬佩,严谨治学的态度更是令我瞻仰,我这辈子都不会忘记你对我的教诲。
还有感谢一直关心我、支持我并且鼓励我的同学和朋友们,感谢你们的鼓励和帮助。还要感谢我寝室的七个好姐妹们,四年来,我们在一起朝夕相处,无话不谈,共同进步。感谢你们带给我的回忆和欢乐,还有对我的关心和帮助。这份同窗之谊,我将终生难忘!
最后,要感谢我最爱的家人,是家人的鼓励和支持,使已过不惑之年的我能够全心的投入学习之中并且顺利的完成学业。在往后的日子里,我一定会更加努力的学习和工作,不辜负家人对我的期望!
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